Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SHARE-D: Rozhodovací nástroj, který pacientům pomáhá při informovaném výběru životního stylu (SHARE-D)

17. ledna 2024 aktualizováno: Dr Margaret E Cupples, Queen's University, Belfast

SHARE-D: Rozhodovací nástroj, který pomáhá pacientům s koronárním srdečním onemocněním nebo ohroženým koronárním onemocněním srdce činit informovaná rozhodnutí o životním stylu: Studie proveditelnosti

Je zapotřebí více informací o účinných způsobech, jak pomoci lidem začít měnit jejich životní styl, zejména fyzickou aktivitu a stravu. Vyšetřovatelé navrhují otestovat „nástroj“, který lze použít k vedení diskusí mezi lidmi a zdravotníky o jejich fyzické aktivitě a stravovacích návycích, aby lidé mohli být lépe podporováni při rozhodování o tom, proč a jak by mohli začít cvičit více. a zdravé jídlo do jejich každodenní rutiny a provádět dlouhodobé změny. Vyšetřovatelé prozkoumají proveditelnost použití tohoto nástroje v obecné praxi a po 1 a 3 měsících zhodnotí chování. Názory pacientů a zdravotníků na jeho použití a na to, jak ovlivnil rozhodnutí, budou podkladem pro vývoj designu nástroje a studii jeho účinnosti při pomoci lidem začít měnit své chování a dosáhnout zdravého životního stylu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdravější životní styl související s fyzickou aktivitou a stravou snižuje riziko srdečních chorob a mrtvice. Provést a udržet změny životního stylu je však obtížné. Je zapotřebí více informací o účinných způsobech, jak pomoci lidem začít měnit jejich životní styl. Vyšetřovatelé navrhují otestovat proveditelnost použití „nástroje“ při vedení diskusí mezi lidmi a zdravotníky o fyzické aktivitě a stravě a podpořit lidi v rozhodování o tom, proč a jak by mohli začít zařazovat více pohybu a zdravého jídla do svého každodenního života. rutiny. Tento „nástroj“ se skládá z otázek, které mají lidem pomoci přemýšlet o jejich osobní situaci a jejich motivaci, příležitostech, schopnostech a prioritách, a zahrnuje informace o srdečních chorobách a mrtvici.

Vyšetřovatelé prozkoumají použití tohoto nástroje v obecné praxi, přičemž po 1 a 3 měsících zhodnotí fyzickou aktivitu a dietní chování pacientů. Názory pacientů a zdravotníků na jeho použití a na to, jak ovlivnil rozhodnutí, pomohou zlepšit design nástroje. Názory účastníků na jeho formát a způsob doručení budou informovat o budoucích plánech jeho použití a návrhu studie jeho účinnosti při pomoci lidem začít měnit své chování a dosáhnout zdravého životního stylu v naději, že povede ke zlepšení kvality života lidí s onemocněním srdce a mrtvicí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let nebo více
  • S nebo s vysokým rizikem ischemické choroby srdeční
  • Nadváha nebo fyzicky neaktivní

Kritéria vyloučení:

  • Nelze vyplnit dotazníky
  • Neschopnost provádět nezávislé změny fyzické aktivity nebo stravovacích návyků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Použití rozhodovacího nástroje SHARE-D
Intervence, nástroj sdíleného rozhodování („SHARE-D“), což je papírový dotazník, bude společně používat zdravotník a pacient k usnadnění rozhodování o zahájení změny fyzické aktivity nebo dietního chování.
Behaviorální: sdílený nástroj pro rozhodování (SHARE-D)
dotazník
Ostatní jména:
  • dotazník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru
Časové okno: 4 měsíce celkového náboru (odpovědi na pozvánky zaznamenané do 4 týdnů od odeslání pozvánky)
počet pacientů, kteří se zúčastnili základního hodnocení, ve srovnání s počtem pozvaných k účasti
4 měsíce celkového náboru (odpovědi na pozvánky zaznamenané do 4 týdnů od odeslání pozvánky)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dokončení
Časové okno: 3 měsíce
počet zapsaných účastníků, kteří dokončí všechna hodnocení a recenze
3 měsíce
Dietní chování – příjem vlákniny
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník Dietary Instrument for Nutritional Education (DINE) - měření obsahu vlákniny ve stravě; maximální skóre = 61; minimum = 3; vyšší skóre znamená lepší výsledek
3 měsíce
Chování při fyzické aktivitě
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník RPAQ – self-reported frekvence epizod různých aktivit představujících úrovně sedavého chování a lehké, střední a intenzivní fyzické aktivity během 4 týdnů před vyplněním dotazníku; zaměřit se na míru sedavého chování indikovanou časem (hodinami) strávenými sledováním televize/denním všedním dnem
3 měsíce
Objektivní měření fyzické aktivity
Časové okno: 2 období 7denního měření: výchozí a po 3 měsících
akcelerometr měření trvání lehké, střední a intenzivní fyzické aktivity za den po dobu 7 dnů
2 období 7denního měření: výchozí a po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen's University, Belfast

Spolupracovníci

Northern Ireland Chest Heart and Stroke

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 16/LO/0655

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit