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SHARE-D: 환자가 정보에 입각한 라이프스타일 선택을 할 수 있도록 도와주는 결정 도구 (SHARE-D)

2024년 1월 17일 업데이트: Dr Margaret E Cupples, Queen's University, Belfast

SHARE-D: 관상동맥 심장 질환이 있거나 위험에 처한 환자가 정보에 입각한 라이프스타일 선택을 할 수 있도록 돕는 결정 도구: 타당성 조사

사람들이 생활 습관, 특히 신체 활동과 식단을 바꾸기 시작하도록 돕는 효과적인 방법에 대한 더 많은 정보가 필요합니다. 조사관은 신체 활동 및 식습관에 대해 사람들과 건강 전문가 간의 토론을 안내하는 데 사용할 수 있는 '도구'를 테스트하여 사람들이 더 많은 운동을 시작하는 이유와 방법에 대한 결정을 내리는 데 더 나은 지원을 받을 수 있도록 제안합니다. 건강한 음식을 일상에 도입하고 장기적인 변화를 가져옵니다. 조사관은 1개월과 3개월 후 행동을 검토하면서 일반적인 진료에서 이 도구를 사용할 가능성을 조사할 것입니다. 그것의 사용에 대한 환자 및 의료 전문가의 관점과 그것이 의사결정에 미치는 영향은 도구의 디자인 개발과 사람들이 행동을 바꾸고 건강한 라이프스타일을 달성하는 데 도움이 되는 효과에 대한 연구를 알려줄 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

신체 활동 및 식이요법과 관련된 건강한 생활 방식은 심장 질환 및 뇌졸중의 위험을 줄입니다. 그러나 생활 방식을 바꾸고 유지하는 것은 어렵습니다. 사람들이 자신의 라이프스타일 행동을 바꾸기 시작하도록 돕는 효과적인 방법에 대한 더 많은 정보가 필요합니다. 조사관은 신체 활동 및 다이어트에 대한 사람들과 건강 전문가 간의 토론을 안내하는 '도구' 사용의 타당성을 테스트하고 사람들이 더 많은 운동과 건강한 음식을 일상 생활에 맞추기 시작할 수 있는 이유와 방법에 대한 결정을 내리는 데 도움을 줄 것을 제안합니다. 루틴. '도구'는 사람들이 자신의 개인적인 상황과 동기, 기회, 능력 및 우선 순위에 대해 생각하도록 돕는 질문으로 구성되어 있으며 심장병 및 뇌졸중에 대한 정보를 포함합니다.

조사관은 1개월과 3개월 후 환자의 신체 활동 및 식이 행동을 평가하면서 일반적인 진료에서 이 도구의 사용을 조사할 것입니다. 환자 및 의료 전문가의 사용에 대한 관점과 의사 결정에 미치는 영향은 도구의 디자인을 개선하는 데 도움이 됩니다. 형식 및 전달 방법에 대한 참가자의 의견은 사람들의 삶의 질 향상으로 이어지기를 바라며 사람들이 행동을 바꾸고 건강한 라이프 스타일을 달성하는 데 도움이 되는 효과에 대한 연구 설계 및 사용에 대한 향후 계획을 알릴 것입니다. 심장병과 뇌졸중.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 관상 동맥 심장 질환이 있거나 위험이 높은 경우
  • 과체중 또는 신체적 비활동

제외 기준:

  • 설문지를 완료할 수 없습니다.
  • 신체 활동이나 식습관을 독립적으로 변경할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SHARE-D 결정 도구 사용
종이 기반 설문지인 공유 의사 결정 도구('SHARE-D')인 중재는 의료 전문가와 환자가 공동으로 사용하여 신체 활동 또는 다이어트 행동의 변화 시작에 대한 의사 결정을 용이하게 합니다.
행동: 공유 의사결정 도구(SHARE-D)
설문지
다른 이름들:
  • 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채용률
기간: 4개월 전체모집 (초대 발송 후 4주 이내에 기록된 초대에 대한 응답)
참여하도록 초대된 수와 비교하여 기준 평가에 참석한 환자 수
4개월 전체모집 (초대 발송 후 4주 이내에 기록된 초대에 대한 응답)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완료율
기간: 3 개월
모든 평가 및 검토를 완료한 등록 참가자 수
3 개월
다이어트 행동 - 섬유질 섭취
기간: 3 개월
영양 교육을 위한 식이 도구(DINE) 설문지 - 식이섬유 함량 측정; 최대 점수 = 61; 최소 = 3; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
3 개월
신체 활동 행동
기간: 3 개월
RPAQ 설문지 - 설문지 작성 전 4주 동안 앉아 있는 행동과 가벼운 신체 활동, 중간 정도의 신체 활동, 격렬한 신체 활동 수준을 나타내는 다양한 활동 에피소드의 빈도를 자체 보고합니다. TV 시청 시간(시간)/주중으로 표시되는 좌식 행동 측정에 중점을 둡니다.
3 개월
신체 활동의 객관적인 측정
기간: 7일 측정의 2회 기간: 기준선 및 3개월 후
7일 동안 하루에 가벼운 신체 활동, 중간 강도, 격렬한 신체 활동의 지속 시간을 측정하는 가속도계
7일 측정의 2회 기간: 기준선 및 3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Queen's University, Belfast

협력자

Northern Ireland Chest Heart and Stroke

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 16/LO/0655

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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