SHARE-D: una herramienta de decisión para ayudar a los pacientes a tomar decisiones informadas sobre su estilo de vida (SHARE-D)
SHARE-D: una herramienta de decisión para ayudar a los pacientes con, o en riesgo de, enfermedad coronaria a tomar decisiones informadas sobre su estilo de vida: estudio de factibilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estilos de vida más saludables, relacionados con la actividad física y la dieta, reducen el riesgo de enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares. Sin embargo, hacer y mantener cambios en el estilo de vida es difícil. Se necesita más información sobre formas efectivas de ayudar a las personas a comenzar a cambiar sus hábitos de vida. Los investigadores proponen probar la viabilidad de usar una 'herramienta' para guiar las discusiones entre las personas y los profesionales de la salud sobre la actividad física y la dieta, y ayudar a las personas a tomar decisiones sobre por qué y cómo podrían comenzar a incluir más ejercicio y alimentos saludables en su rutina diaria. rutinas La 'herramienta' consta de preguntas para ayudar a las personas a pensar sobre sus circunstancias personales y su motivación, oportunidades, capacidades y prioridades, e incluye información sobre enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares.
Los investigadores explorarán el uso de esta herramienta en la práctica general, evaluando el comportamiento de la actividad física y la dieta de los pacientes después de 1 y 3 meses. Las opiniones de los pacientes y los profesionales de la salud sobre su uso y cómo influyó en las decisiones ayudarán a mejorar el diseño de la herramienta. Las opiniones de los participantes con respecto a su formato y método de entrega informarán los planes futuros para su uso y el diseño de un estudio de su eficacia para ayudar a las personas a comenzar a cambiar su comportamiento y lograr estilos de vida saludables, con la esperanza de mejorar la calidad de vida de las personas. con enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Con o en alto riesgo de enfermedad coronaria
- Sobrepeso o físicamente inactivo
Criterio de exclusión:
- No se pueden completar los cuestionarios
- Incapaz de realizar cambios independientes en la actividad física o en los hábitos alimentarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Uso de la herramienta de decisión SHARE-D
La intervención, una herramienta de toma de decisiones compartida ('SHARE-D'), que es un cuestionario en papel, será utilizada conjuntamente por un profesional de la salud y el paciente para facilitar la toma de decisiones sobre el inicio de cambios en la actividad física o el comportamiento dietético.
|
cuestionario
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: Reclutamiento total de 4 meses (respuestas a las invitaciones registradas dentro de las 4 semanas posteriores al envío de la invitación)
|
Número de pacientes que asisten a una evaluación inicial, en comparación con el número de invitados a participar.
|
Reclutamiento total de 4 meses (respuestas a las invitaciones registradas dentro de las 4 semanas posteriores al envío de la invitación)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de finalización
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Número de participantes inscritos que completan todas las evaluaciones y revisiones.
|
3 meses
|
|
Comportamiento dietético: ingesta de fibra
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cuestionario del Instrumento Dietético para Educación Nutricional (DINE): medida del contenido de fibra dietética; puntuación máxima = 61; mínimo = 3; una puntuación más alta indica un mejor resultado
|
3 meses
|
|
Comportamiento de actividad física
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cuestionario RPAQ: frecuencia autoinformada de episodios de diferentes actividades que representan niveles de comportamiento sedentario y de actividad física ligera, moderada y vigorosa en las 4 semanas anteriores a la finalización del cuestionario; centrarse en la medida del comportamiento sedentario indicado por el tiempo (horas) dedicado a mirar televisión/día laborable
|
3 meses
|
|
Medida objetiva de actividad física
Periodo de tiempo: 2 periodos de medición de 7 días: basal y después de 3 meses
|
Medición con acelerómetro de la duración de la actividad física ligera, moderada y vigorosa por día durante un período de 7 días.
|
2 periodos de medición de 7 días: basal y después de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16/LO/0655
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Comportamiento de salud
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconocidoAtletas de élite retirados de Brain Health
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamientoPublicación de artículos enviados al American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
WestatPlasma Protein Therapeutics AssociationAún no reclutandoHealth Effects (Niveles de Ferritina, Niveles de PCR, Niveles de IgG, Salud Auto-reportada)Estados Unidos