CPAP TTT前後のOSA患者における肺動脈圧と右側血行動態の評価
2017年9月6日 更新者:Yahia Shabeeb Fadel Madi、Assiut University
閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) は、ヨーロッパと北アメリカの中年人口で 5 ~ 20% の発生率を持つ頻繁な睡眠関連の呼吸障害です。
肺高血圧症は、肺高血圧症患者の 12% ~ 34% に見られます。持続的気道陽圧は、OSA の主な標準治療です。
調査の概要
詳細な説明
閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) は、ヨーロッパと北アメリカの中年人口で 5 ~ 20% の発生率を持つ頻繁な睡眠関連の呼吸障害です。 OSA の病態生理学的結果は、交感神経活動の増加、低酸素症、高炭酸ガス血症、左心室後負荷の増加、急性動脈性高血圧、右心室の拡張期および収縮期圧の増加、心房拡張です。 最近の研究では、OSA が心血管死亡率と罹患率の独立した危険因子であることが示されています。 OSA は、睡眠の断片化が日中の眠気の増加、知性の低下、行動および人格の変化、夜尿症および性機能障害につながるため、社会的影響を及ぼします。
肺高血圧症は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者の 12% ~ 34% に存在します。 OSA の結果として PH が発生した場合でも、肥満や運動不足のために症状が現れない場合や、PH の症状が他の心血管系の異常と重複している場合があります。
持続的な陽圧気道圧療法は、OSA の主な標準治療であり、陽圧換気は上気道の崩壊に対する空気圧スプリントとして機能するため、ほとんどの人に最も効果的です。 心エコー検査は、右心室機能の影響を評価するための最も一般的な非侵襲的イメージング法です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71111
- 募集
- Amr Youssef
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コンタクト:
- Amr Youssef, MD
- 電話番号:01006554042
- メール:amryoussef111@yahoo.com
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コンタクト:
- Hamdy ShamsEddin, MD
- 電話番号:01065601161
- メール:Ashams98@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者はアシュート大学病院の胸部部門の睡眠ラップで評価され、1年以上が研究に登録されます。
説明
包含基準:
- 中等度および重度の OSA および CPAP 療法の開始候補。
除外基準:
- 重篤な肺疾患、両側性心不全、末期悪性腫瘍および進行した臓器不全。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺動脈圧と右側血行動態に対する OSA と CPAP 療法の影響
時間枠:経胸壁心エコー検査は、CPAP 療法の開始の 3 か月前後に定期的に CPAP を使用している OSA 患者の評価のために計画されます (少なくとも 5 時間/夜)。
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経胸壁心エコー検査により、右心室と右心房の機能パラメーターと寸法、および肺動脈収縮期圧を測定します。心エコー検査は、CPAP 療法の開始前および CPAP 療法の 3 か月後に OSA の評価のために計画されます。
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経胸壁心エコー検査は、CPAP 療法の開始の 3 か月前後に定期的に CPAP を使用している OSA 患者の評価のために計画されます (少なくとも 5 時間/夜)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Yahia Shabeeb, MBBCH、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jurcut R, Giusca S, La Gerche A, Vasile S, Ginghina C, Voigt JU. The echocardiographic assessment of the right ventricle: what to do in 2010? Eur J Echocardiogr. 2010 Mar;11(2):81-96. doi: 10.1093/ejechocard/jep234. Epub 2010 Feb 2.
- Park JG, Ramar K, Olson EJ. Updates on definition, consequences, and management of obstructive sleep apnea. Mayo Clin Proc. 2011 Jun;86(6):549-54; quiz 554-5. doi: 10.4065/mcp.2010.0810.
- Gottdiener JS, Bednarz J, Devereux R, Gardin J, Klein A, Manning WJ, Morehead A, Kitzman D, Oh J, Quinones M, Schiller NB, Stein JH, Weissman NJ; American Society of Echocardiography. American Society of Echocardiography recommendations for use of echocardiography in clinical trials. J Am Soc Echocardiogr. 2004 Oct;17(10):1086-119. doi: 10.1016/j.echo.2004.07.013. No abstract available.
- Kim SH, Cho GY, Shin C, Lim HE, Kim YH, Song WH, Shim WJ, Ahn JC. Impact of obstructive sleep apnea on left ventricular diastolic function. Am J Cardiol. 2008 Jun 1;101(11):1663-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.01.056. Epub 2008 Apr 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (予想される)
2018年3月31日
研究の完了 (予想される)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月6日
最初の投稿 (実際)
2017年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月6日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。