Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av lungearterietrykk og høyresidig hemodynamikk hos pasienter med OSA før og etter CPAP TTT

6. september 2017 oppdatert av: Yahia Shabeeb Fadel Madi, Assiut University
Obstruktiv søvnapné (OSA) er en hyppig søvnrelatert pusteforstyrrelse med en forekomst på 5-20 % i den middelaldrende befolkningen i Europa og Nord-Amerika. plumonal hypertensjon er tilstede hos 12%-34% av pasienter med osa. Kontinuerlig positivt luftveistrykk er hovedstandardbehandlingen av OSA. Ekkokardiografi er den vanligste ikke-invasive avbildningsmetoden for å vurdere effekten på høyre ventrikkelfunksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Obstruktiv søvnapné (OSA) er en hyppig søvnrelatert pusteforstyrrelse med en forekomst på 5-20 % i den middelaldrende befolkningen i Europa og Nord-Amerika. Patofysiologiske konsekvenser av OSA er økt sympatisk aktivitet, hypoksi, hyperkapni, økt venstre ventrikkel etterbelastning, akutt arteriell hypertensjon, økt diastolisk og systolisk trykk i høyre ventrikkel, atriell dilatasjon. Nyere studier har vist at OSA er en uavhengig risikofaktor for kardiovaskulær dødelighet og sykelighet. OSA har en sosial innvirkning på grunn av fragmentering av søvn fører til økt søvnighet på dagtid, redusert intellekt, atferds- og personlighetsendringer, enurese og seksuell dysfunksjon.

Pulmonal hypertensjon er tilstede hos 12–34 % av pasientene med obstruktivt søvnapnésyndrom. Når PH oppstår som en konsekvens av OSA, kan det imidlertid hende at symptomene ikke er tilstede på grunn av overvekt og mangel på fysisk anstrengelse, eller symptomer på PH kan overlappes av andre kardiovaskulære abnormiteter.

Kontinuerlig positiv luftveistrykkterapi er den viktigste standardbehandlingen av OSA fungerer best hos de fleste ettersom overtrykksventilasjon fungerer som en pneumatisk skinne for den kollapsende øvre luftveien. Ekkokardiografi er den vanligste ikke-invasive avbildningsmetoden for å vurdere effekten av høyre ventrikkelfunksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Rekruttering
        • Amr Youssef
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli evaluert ved søvnrunde på brystavdelingen ved assiut universitetssykehus over 1 år vil bli registrert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Moderat og alvorlig OSA og kandidater for oppstart av CPAP-behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig lungesykdom, fotsidig hjertesvikt, malignitet i sluttstadiet og avansert organsvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av OSA- og CPAP-terapi på pulmonal arterietrykk og høyresidig hemodynamikk
Tidsramme: Transthorax ekkokardiografi vil bli planlagt for evaluering av OSA-pasienter som regelmessig bruker CPAP (minst 5 timer/natt) før og etter 3 måneder etter oppstart av CPAP-behandling.
Transthorakal ekkokardiografi for å bestemme funksjonelle parametere og dimensjoner i høyre ventrikkel og høyre atrium og pulmonalarteriesystolisk trykk, ekkokardiografi vil bli planlagt for evaluering av OSA før oppstart av CPAP-behandling og etter 3 måneders CPAP-behandling.
Transthorax ekkokardiografi vil bli planlagt for evaluering av OSA-pasienter som regelmessig bruker CPAP (minst 5 timer/natt) før og etter 3 måneder etter oppstart av CPAP-behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yahia Shabeeb, MBBCH, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17100139

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Studiedata/dokumenter

  1. Statistisk analyseplan

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné hos voksne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere