Vurdering af lungearterietryk og højresidet hæmodynamik hos patienter med OSA før og efter CPAP TTT
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Obstruktiv søvnapnø (OSA) er en hyppig søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse med en forekomst på 5-20 % i den midaldrende befolkning i Europa og Nordamerika. Patofysiologiske konsekvenser af OSA er øget sympatisk aktivitet, hypoxi, hyperkapni, øget venstre ventrikel-efterbelastning, akut arteriel hypertension, øget diastolisk og systolisk tryk i højre ventrikel, atriel dilatation. Nylige undersøgelser har vist, at OSA er en uafhængig risikofaktor for kardiovaskulær dødelighed og morbiditet. OSA har en social indvirkning på grund af fragmentering af søvn fører til øget søvnighed i dagtimerne, nedsat intellekt, adfærds- og personlighedsændringer, enurese og seksuel dysfunktion.
Pulmonal hypertension er til stede hos 12%-34% af patienter med obstruktiv søvnapnøsyndrom. Når PH opstår som følge af OSA, er symptomerne dog muligvis ikke til stede på grund af fedme og mangel på fysisk anstrengelse, eller symptomer på PH kan overlappes af andre kardiovaskulære abnormiteter.
Kontinuerlig positiv luftvejstrykterapi er den vigtigste standardbehandling af OSA, der virker bedst hos de fleste mennesker, da positiv trykventilation fungerer som en pneumatisk skinne til den kollapsende øvre luftvej. Ekkokardiografi er den mest almindelige ikke-invasive billeddannelsesmetode til vurdering af virkningen af højre ventrikelfunktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Rekruttering
- Amr Youssef
-
Kontakt:
- Amr Youssef, MD
- Telefonnummer: 01006554042
- E-mail: amryoussef111@yahoo.com
-
Kontakt:
- Hamdy ShamsEddin, MD
- Telefonnummer: 01065601161
- E-mail: Ashams98@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Moderat og svær OSA og kandidater til påbegyndelse af CPAP-terapi.
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig lungesygdom, fodsidet hjertesvigt, malignitet i slutstadiet og fremskreden organsvigt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af OSA- og CPAP-terapi på pulmonal arterietryk og højresidet hæmodynamik
Tidsramme: Transthorax ekkokardiografi vil blive planlagt til evaluering af OSA-patienter, der regelmæssigt har brugt CPAP (mindst 5 timer/nat) før og efter 3 måneders påbegyndelse af CPAP-behandling.
|
Transthorax ekkokardiografi til bestemmelse af højre ventrikel og højre atrium funktionelle parametre og dimensioner og pulmonal arterie systolisk tryk, ekkokardiografi vil blive planlagt til evaluering af OSA før påbegyndelse af CPAP terapi og efter 3 måneders CPAP terapi.
|
Transthorax ekkokardiografi vil blive planlagt til evaluering af OSA-patienter, der regelmæssigt har brugt CPAP (mindst 5 timer/nat) før og efter 3 måneders påbegyndelse af CPAP-behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yahia Shabeeb, MBBCH, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jurcut R, Giusca S, La Gerche A, Vasile S, Ginghina C, Voigt JU. The echocardiographic assessment of the right ventricle: what to do in 2010? Eur J Echocardiogr. 2010 Mar;11(2):81-96. doi: 10.1093/ejechocard/jep234. Epub 2010 Feb 2.
- Park JG, Ramar K, Olson EJ. Updates on definition, consequences, and management of obstructive sleep apnea. Mayo Clin Proc. 2011 Jun;86(6):549-54; quiz 554-5. doi: 10.4065/mcp.2010.0810.
- Gottdiener JS, Bednarz J, Devereux R, Gardin J, Klein A, Manning WJ, Morehead A, Kitzman D, Oh J, Quinones M, Schiller NB, Stein JH, Weissman NJ; American Society of Echocardiography. American Society of Echocardiography recommendations for use of echocardiography in clinical trials. J Am Soc Echocardiogr. 2004 Oct;17(10):1086-119. doi: 10.1016/j.echo.2004.07.013. No abstract available.
- Kim SH, Cho GY, Shin C, Lim HE, Kim YH, Song WH, Shim WJ, Ahn JC. Impact of obstructive sleep apnea on left ventricular diastolic function. Am J Cardiol. 2008 Jun 1;101(11):1663-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.01.056. Epub 2008 Apr 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17100139
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .