Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van pulmonale arteriële druk en rechtszijdige hemodynamica bij patiënten met OSA voor en na CPAP TTT

6 september 2017 bijgewerkt door: Yahia Shabeeb Fadel Madi, Assiut University
Obstructieve slaapapneu (OSA) is een frequente slaapgerelateerde ademhalingsstoornis met een incidentie van 5-20% bij de bevolking van middelbare leeftijd in Europa en Noord-Amerika. Plumonaire hypertensie is aanwezig bij 12%-34% van de patiënten met osa. Continue positieve luchtwegdruk is de belangrijkste standaardbehandeling van OSA. Echocardiografie is de meest gebruikelijke niet-invasieve beeldvormingsmethode om het effect op de rechterventrikelfunctie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obstructieve slaapapneu (OSA) is een frequente slaapgerelateerde ademhalingsstoornis met een incidentie van 5-20% bij de bevolking van middelbare leeftijd in Europa en Noord-Amerika. Pathofysiologische gevolgen van OSA zijn verhoogde sympathische activiteit, hypoxie, hypercapnie, verhoogde linkerventrikelnabelasting, acute arteriële hypertensie, verhoogde diastolische en systolische druk van de rechterventrikel, atriale dilatatie. Recente studies hebben aangetoond dat OSA een onafhankelijke risicofactor is voor cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit. OSA heeft een sociale impact omdat versnippering van de slaap leidt tot verhoogde slaperigheid overdag, verminderd intellect, gedrags- en persoonlijkheidsveranderingen, enuresis en seksuele disfunctie.

Pulmonale hypertensie is aanwezig bij 12% -34% van de patiënten met het obstructief slaapapneusyndroom. Wanneer PH optreedt als gevolg van OSA, zijn de symptomen echter mogelijk niet aanwezig vanwege obesitas en gebrek aan fysieke inspanning of symptomen van PH kunnen worden overlapt door andere cardiovasculaire afwijkingen.

Continue positieve luchtwegdruktherapie is de belangrijkste standaardbehandeling van OSA en werkt het beste bij de meeste mensen, aangezien positieve drukventilatie werkt als een pneumatische spalk voor de instortende bovenste luchtweg. Echocardiografie is de meest gebruikelijke niet-invasieve beeldvormingsmethode om het effect van de rechterventrikelfunctie te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten zullen gedurende 1 jaar worden geëvalueerd op de slaaplap van de borstafdeling van het assiut academisch ziekenhuis en zullen worden ingeschreven in het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Matige en ernstige OSA en kandidaten voor het starten van CPAP-therapie.

Uitsluitingscriteria:

  • Significante longziekte, linkszijdig hartfalen, maligniteit in het eindstadium en gevorderd orgaanfalen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van OSA- en CPAP-therapie op pulmonale arteriële druk en rechtszijdige hemodynamica
Tijdsspanne: Transthoracale echocardiografie zal worden gepland voor evaluatie van OSA-patiënten die regelmatig CPAP gebruiken (minstens 5 uur/nacht) voor en na 3 maanden na aanvang van de CPAP-therapie.
Transthoracale echocardiografie om de functionele parameters en afmetingen van het rechterventrikel en rechteratrium en de systolische druk van de longslagader te bepalen, zal echocardiografie worden gepland voor evaluatie van OSA vóór aanvang van CPAP-therapie en na 3 maanden CPAP-therapie.
Transthoracale echocardiografie zal worden gepland voor evaluatie van OSA-patiënten die regelmatig CPAP gebruiken (minstens 5 uur/nacht) voor en na 3 maanden na aanvang van de CPAP-therapie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yahia Shabeeb, MBBCH, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Bestudeer gegevens/documenten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren