Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av lungartärtryck och högersidig hemodynamik hos patienter med OSA före och efter CPAP TTT

6 september 2017 uppdaterad av: Yahia Shabeeb Fadel Madi, Assiut University
Obstruktiv sömnapné (OSA) är en frekvent sömnrelaterad andningsstörning med en incidens på 5-20 % i medelålders befolkning i Europa och Nordamerika. plumonell hypertoni förekommer hos 12%-34% av patienterna med osa. Kontinuerligt positivt luftvägstryck är den huvudsakliga standardbehandlingen av OSA. Ekokardiografi är den vanligaste icke-invasiva avbildningsmetoden för att bedöma effekten på högerkammarfunktionen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Obstruktiv sömnapné (OSA) är en frekvent sömnrelaterad andningsstörning med en incidens på 5-20 % i medelålders befolkning i Europa och Nordamerika. Patofysiologiska konsekvenser av OSA är ökad sympatisk aktivitet, hypoxi, hyperkapni, ökad efterbelastning av vänster kammare, akut arteriell hypertoni, ökat diastoliskt och systoliskt tryck i höger kammare, förmaksdilatation. Nyligen genomförda studier har visat att OSA är en oberoende riskfaktor för kardiovaskulär mortalitet och sjuklighet. OSA har en social påverkan på grund av fragmentering av sömn leder till ökad sömnighet under dagtid, minskat intellekt, beteende- och personlighetsförändringar, enures och sexuell dysfunktion.

Pulmonell hypertoni förekommer hos 12%-34% av patienterna med obstruktivt sömnapnésyndrom. När PH uppträder som en konsekvens av OSA kanske symtomen inte är närvarande på grund av fetma och bristande fysisk ansträngning eller symtom på PH kan överlappas av andra kardiovaskulära avvikelser.

Kontinuerlig positiv luftvägstryckterapi är den huvudsakliga standardbehandlingen av OSA som fungerar bäst hos de flesta, eftersom positiv tryckventilation fungerar som en pneumatisk skena för den kollapsande övre luftvägen. Ekokardiografi är den vanligaste icke-invasiva avbildningsmetoden för att bedöma effekten av högerkammarfunktion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att utvärderas vid sömnvarvet på bröstavdelningen vid assiut universitetssjukhus över 1 år kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måttlig och svår OSA och kandidater för initiering av CPAP-behandling.

Exklusions kriterier:

  • Betydande lungsjukdom, fotsidig hjärtsvikt, malignitet i slutstadiet och avancerad organsvikt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av OSA- och CPAP-terapi på pulmonell artärtryck och högersidig hemodynamik
Tidsram: Transthorax ekokardiografi kommer att planeras för utvärdering av OSA-patienter som regelbundet använder CPAP (minst 5 timmar/natt) före och efter 3 månader efter påbörjad CPAP-behandling.
Transthorax ekokardiografi för att bestämma funktionella parametrar och dimensioner för höger kammare och höger förmak samt systoliskt tryck i pulmonär artär, ekokardiografi kommer att planeras för utvärdering av OSA innan CPAP-behandling påbörjas och efter 3 månaders CPAP-behandling.
Transthorax ekokardiografi kommer att planeras för utvärdering av OSA-patienter som regelbundet använder CPAP (minst 5 timmar/natt) före och efter 3 månader efter påbörjad CPAP-behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Yahia Shabeeb, MBBCH, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2017

Första postat (Faktisk)

8 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17100139

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Studiedata/dokument

  1. Statistisk analysplan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktiv sömnapné hos vuxna

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera