Keuhkovaltimon paineen ja oikeanpuoleisen hemodynamiikan arviointi OSA-potilailla ennen ja jälkeen CPAP TTT:n
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on yleinen uneen liittyvä hengityshäiriö, jonka ilmaantuvuus on 5-20 % keski-ikäisestä väestöstä Euroopassa ja Pohjois-Amerikassa. OSA:n patofysiologisia seurauksia ovat lisääntynyt sympaattinen aktiivisuus, hypoksia, hyperkapnia, lisääntynyt vasemman kammion jälkikuormitus, akuutti valtimoverenpaine, kohonnut oikean kammion diastolinen ja systolinen paine, eteisten laajentuminen. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että OSA on itsenäinen sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden ja sairastuvuuden riskitekijä. OSA:lla on sosiaalinen vaikutus, koska unen pirstoutuminen johtaa lisääntyneeseen päiväsaikaan uneliaisuuteen, älyn, käyttäytymisen ja persoonallisuuden muutoksiin, enureesiin ja seksuaaliseen toimintahäiriöön.
Keuhkoverenpainetautia esiintyy 12–34 %:lla potilaista, joilla on obstruktiivinen uniapnea. Kun PH esiintyy OSA:n seurauksena, oireita ei välttämättä esiinny liikalihavuuden ja fyysisen rasituksen puutteen vuoksi tai PH:n oireet voivat olla päällekkäisiä muiden sydän- ja verisuonihäiriöiden kanssa.
Jatkuva positiivinen ilmatiepainehoito on OSA:n pääasiallinen standardihoito, joka toimii parhaiten useimmilla ihmisillä, sillä ylipaineventilaatio toimii pneumaattisena lastana romahtavan yläilman tielle. Ekokardiografia on yleisin ei-invasiivinen kuvantamismenetelmä oikean kammion toiminnan vaikutuksen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Rekrytointi
- Amr Youssef
-
Ottaa yhteyttä:
- Amr Youssef, MD
- Puhelinnumero: 01006554042
- Sähköposti: amryoussef111@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Hamdy ShamsEddin, MD
- Puhelinnumero: 01065601161
- Sähköposti: Ashams98@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikea ja vaikea OSA ja ehdokkaita CPAP-hoidon aloittamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä keuhkosairaus, sydämen vajaatoiminta, loppuvaiheen pahanlaatuisuus ja pitkälle edennyt elinten vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSA- ja CPAP-hoidon vaikutus keuhkovaltimon paineeseen ja oikeanpuoleiseen hemodynamiikkaan
Aikaikkuna: Torakaalinen kaikukardiografia suunnitellaan arvioitaessa OSA-potilaita, jotka käyttävät säännöllisesti CPAP:tä (vähintään 5 tuntia/yö) ennen ja 3 kuukauden kuluttua CPAP-hoidon aloittamisesta.
|
Torakaalinen kaikukardiografia oikean kammion ja oikean eteisen toiminnallisten parametrien ja mittojen sekä keuhkovaltimon systolisen paineen määrittämiseksi, kaikukardiografia suunnitellaan OSA:n arvioimiseksi ennen CPAP-hoidon aloittamista ja 3 kuukauden CPAP-hoidon jälkeen.
|
Torakaalinen kaikukardiografia suunnitellaan arvioitaessa OSA-potilaita, jotka käyttävät säännöllisesti CPAP:tä (vähintään 5 tuntia/yö) ennen ja 3 kuukauden kuluttua CPAP-hoidon aloittamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yahia Shabeeb, MBBCH, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jurcut R, Giusca S, La Gerche A, Vasile S, Ginghina C, Voigt JU. The echocardiographic assessment of the right ventricle: what to do in 2010? Eur J Echocardiogr. 2010 Mar;11(2):81-96. doi: 10.1093/ejechocard/jep234. Epub 2010 Feb 2.
- Park JG, Ramar K, Olson EJ. Updates on definition, consequences, and management of obstructive sleep apnea. Mayo Clin Proc. 2011 Jun;86(6):549-54; quiz 554-5. doi: 10.4065/mcp.2010.0810.
- Gottdiener JS, Bednarz J, Devereux R, Gardin J, Klein A, Manning WJ, Morehead A, Kitzman D, Oh J, Quinones M, Schiller NB, Stein JH, Weissman NJ; American Society of Echocardiography. American Society of Echocardiography recommendations for use of echocardiography in clinical trials. J Am Soc Echocardiogr. 2004 Oct;17(10):1086-119. doi: 10.1016/j.echo.2004.07.013. No abstract available.
- Kim SH, Cho GY, Shin C, Lim HE, Kim YH, Song WH, Shim WJ, Ahn JC. Impact of obstructive sleep apnea on left ventricular diastolic function. Am J Cardiol. 2008 Jun 1;101(11):1663-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.01.056. Epub 2008 Apr 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17100139
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .