Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení tlaku v plicnici a pravostranné hemodynamiky u pacientů s OSA před a po CPAP TTT

6. září 2017 aktualizováno: Yahia Shabeeb Fadel Madi, Assiut University
Obstrukční spánková apnoe (OSA) je častá porucha dýchání související se spánkem s incidencí 5–20 % u populace středního věku v Evropě a Severní Americe. plicní hypertenze je přítomna u 12–34 % pacientů s osa. kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách je hlavní standardní léčbou OSA. Echokardiografie je nejběžnější neinvazivní zobrazovací metodou pro hodnocení účinku na funkci pravé komory.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obstrukční spánková apnoe (OSA) je častá porucha dýchání související se spánkem s incidencí 5–20 % u populace středního věku v Evropě a Severní Americe. Patofyziologické důsledky OSA jsou zvýšená aktivita sympatiku, hypoxie, hyperkapnie, zvýšená dotížení levé komory, akutní arteriální hypertenze, zvýšený diastolický a systolický tlak pravé komory, dilatace síní. Nedávné studie ukázaly, že OSA je nezávislým rizikovým faktorem kardiovaskulární mortality a morbidity. OSA má sociální dopad, protože fragmentace spánku vede ke zvýšené denní ospalosti, sníženému intelektu, změnám chování a osobnosti, enuréze a sexuální dysfunkci.

Plicní hypertenze je přítomna u 12–34 % pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe. Když se PH objeví jako důsledek OSA, ale příznaky nemusí být přítomny kvůli obezitě a nedostatek fyzické námahy nebo příznaky PH mohou být překryty jinými kardiovaskulárními abnormalitami.

Kontinuální přetlaková terapie dýchacích cest je hlavní standardní léčbou OSA, která u většiny lidí funguje nejlépe, protože přetlaková ventilace funguje jako pneumatická dlaha pro kolabující horní dýchací cesty. Echokardiografie je nejběžnější neinvazivní zobrazovací metodou pro hodnocení efektu funkce pravé komory.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

do studie budou zařazeni pacienti nad 1 rok na spánkovém klínu hrudního oddělení asistenční fakultní nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Středně těžká a těžká OSA a kandidáti pro zahájení terapie CPAP.

Kritéria vyloučení:

  • Významné onemocnění plic, jednostranné srdeční selhání, konečné stadium malignity a pokročilé selhání orgánů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv terapie OSA a CPAP na tlak v plicnici a pravostrannou hemodynamiku
Časové okno: Transtorakální echokardiografie bude naplánována pro hodnocení pacientů s OSA pravidelně užívajících CPAP (alespoň 5 hodin/noc) před a po 3 měsících zahájení terapie CPAP.
Transtorakální echokardiografie ke stanovení funkčních parametrů a rozměrů pravé komory a pravé síně a systolického tlaku v plicnici, echokardiografie bude plánována pro hodnocení OSA před zahájením léčby CPAP a po 3 měsících léčby CPAP.
Transtorakální echokardiografie bude naplánována pro hodnocení pacientů s OSA pravidelně užívajících CPAP (alespoň 5 hodin/noc) před a po 3 měsících zahájení terapie CPAP.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yahia Shabeeb, MBBCH, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17100139

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Studijní data/dokumenty

  1. Plán statistické analýzy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit