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Évaluation de la pression artérielle pulmonaire et de l'hémodynamique du côté droit chez les patients atteints d'AOS avant et après CPAP TTT

6 septembre 2017 mis à jour par: Yahia Shabeeb Fadel Madi, Assiut University

L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est un trouble respiratoire lié au sommeil fréquent avec une incidence de 5 à 20 % dans la population d'âge moyen en Europe et en Amérique du Nord. l'hypertension pulmonaire est présente chez 12 % à 34 % des patients atteints d'osa. La pression positive continue des voies respiratoires est le principal traitement standard de l'OSA. L'échocardiographie est la méthode d'imagerie non invasive la plus courante pour évaluer l'effet sur la fonction ventriculaire droite.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Apnée obstructive du sommeil de l'adulte

Intervention / Traitement

Autre: échocardiographie

Description détaillée

L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est un trouble respiratoire lié au sommeil fréquent avec une incidence de 5 à 20 % dans la population d'âge moyen en Europe et en Amérique du Nord. Les conséquences physiopathologiques du SAOS sont l'augmentation de l'activité sympathique, l'hypoxie, l'hypercapnie, l'augmentation de la post-charge ventriculaire gauche, l'hypertension artérielle aiguë, l'augmentation de la pression diastolique et systolique du ventricule droit, la dilatation auriculaire. Des études récentes ont montré que le SAOS est un facteur de risque indépendant de mortalité et de morbidité cardiovasculaire. L'OSA a un impact social car la fragmentation du sommeil entraîne une somnolence diurne accrue, une diminution de l'intellect, des changements de comportement et de personnalité, une énurésie et un dysfonctionnement sexuel.

L'hypertension pulmonaire est présente chez 12 % à 34 % des patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil. Lorsque l'HTP survient à la suite d'un OSA, les symptômes peuvent ne pas être présents en raison de l'obésité et du manque d'effort physique ou les symptômes de l'HTP peuvent être superposés à d'autres anomalies cardiovasculaires.

La thérapie par pression positive continue des voies aériennes est le principal traitement standard de l'AOS qui fonctionne le mieux chez la plupart des gens, car la ventilation à pression positive fonctionne comme une attelle pneumatique pour l'effondrement des voies aériennes supérieures. L'échocardiographie est la méthode d'imagerie non invasive la plus courante pour évaluer l'effet de la fonction ventriculaire droite.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Egypte
- - Assiut, Egypte, 71111
    - Recrutement
    - Amr Youssef
    - Contact:
      
      Amr Youssef, MD
      
      Numéro de téléphone: 01006554042
      
      E-mail: amryoussef111@yahoo.com
    - Contact:
      
      Hamdy ShamsEddin, MD
      
      Numéro de téléphone: 01065601161
      
      E-mail: Ashams98@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients seront évalués au tour de sommeil du service thoracique de l'hôpital universitaire d'assiut sur 1 an seront inscrits à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

OSA modéré et sévère et candidats à l'initiation d'un traitement CPAP.

Critère d'exclusion:

Maladie pulmonaire importante, insuffisance cardiaque latérale, malignité en phase terminale et insuffisance organique avancée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Impact du traitement OSA et CPAP sur la pression artérielle pulmonaire et l'hémodynamique du côté droit Délai: L'échocardiographie transthoracique sera planifiée pour l'évaluation des patients OSA utilisant régulièrement la CPAP (au moins 5 heures/nuit) avant et après 3 mois d'initiation de la thérapie CPAP.	Échocardiographie transthoracique pour déterminer les paramètres fonctionnels et les dimensions du ventricule droit et de l'oreillette droite et la pression systolique de l'artère pulmonaire, l'échocardiographie sera planifiée pour l'évaluation de l'OSA avant le début du traitement CPAP et après 3 mois de traitement CPAP.	L'échocardiographie transthoracique sera planifiée pour l'évaluation des patients OSA utilisant régulièrement la CPAP (au moins 5 heures/nuit) avant et après 3 mois d'initiation de la thérapie CPAP.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Yahia Shabeeb, MBBCH, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mars 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2017

Première publication (Réel)

8 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

17100139

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Données/documents d'étude

Plan d'analyse statistique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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