Ocena ciśnienia w tętnicy płucnej i hemodynamiki prawostronnej u pacjentów z OBS przed i po CPAP TTT
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obturacyjny bezdech senny (OSA) jest częstym zaburzeniem oddychania związanym ze snem, występującym u 5-20% populacji w średnim wieku w Europie i Ameryce Północnej. Patofizjologicznymi konsekwencjami OBS są zwiększona aktywność układu współczulnego, niedotlenienie, hiperkapnia, zwiększone obciążenie następcze lewej komory, ostre nadciśnienie tętnicze, zwiększone ciśnienie rozkurczowe i skurczowe prawej komory, rozstrzenie przedsionków. Ostatnie badania wykazały, że OSA jest niezależnym czynnikiem ryzyka śmiertelności i chorobowości z przyczyn sercowo-naczyniowych. OBS ma wpływ społeczny, ponieważ fragmentacja snu prowadzi do zwiększonej senności w ciągu dnia, osłabienia intelektu, zmian w zachowaniu i osobowości, moczenia nocnego i dysfunkcji seksualnych.
Nadciśnienie płucne występuje u 12-34% pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego. Gdy PH pojawia się jako konsekwencja OBS, objawy mogą nie występować z powodu otyłości i braku wysiłku fizycznego lub objawy PH mogą nakładać się na inne nieprawidłowości sercowo-naczyniowe.
Terapia ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych jest głównym standardowym sposobem leczenia OBS, który działa najlepiej u większości ludzi, ponieważ wentylacja dodatnim ciśnieniem działa jak pneumatyczna szyna dla zapadających się górnych dróg oddechowych. Echokardiografia jest najpowszechniejszą nieinwazyjną metodą obrazowania służącą do oceny wpływu czynności prawej komory.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Rekrutacyjny
- Amr Youssef
-
Kontakt:
- Amr Youssef, MD
- Numer telefonu: 01006554042
- E-mail: amryoussef111@yahoo.com
-
Kontakt:
- Hamdy ShamsEddin, MD
- Numer telefonu: 01065601161
- E-mail: Ashams98@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiarkowany i ciężki OBS oraz kandydaci do rozpoczęcia terapii CPAP.
Kryteria wyłączenia:
- Poważna choroba płuc, jednostronna niewydolność serca, schyłkowa złośliwość i zaawansowana niewydolność narządów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ terapii OBS i CPAP na ciśnienie w tętnicy płucnej i hemodynamikę po stronie prawej
Ramy czasowe: Echokardiografia przezklatkowa zostanie zaplanowana w celu oceny pacjentów z OBS regularnie stosujących CPAP (co najmniej 5 godz./noc) przed i po 3 miesiącach od rozpoczęcia terapii CPAP.
|
Echokardiografia przezklatkowa w celu określenia parametrów i wymiarów czynnościowych prawej komory i prawego przedsionka oraz ciśnienia skurczowego w tętnicy płucnej, echokardiografia planowana do oceny OSA przed rozpoczęciem terapii CPAP i po 3 miesiącach terapii CPAP.
|
Echokardiografia przezklatkowa zostanie zaplanowana w celu oceny pacjentów z OBS regularnie stosujących CPAP (co najmniej 5 godz./noc) przed i po 3 miesiącach od rozpoczęcia terapii CPAP.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yahia Shabeeb, MBBCH, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jurcut R, Giusca S, La Gerche A, Vasile S, Ginghina C, Voigt JU. The echocardiographic assessment of the right ventricle: what to do in 2010? Eur J Echocardiogr. 2010 Mar;11(2):81-96. doi: 10.1093/ejechocard/jep234. Epub 2010 Feb 2.
- Park JG, Ramar K, Olson EJ. Updates on definition, consequences, and management of obstructive sleep apnea. Mayo Clin Proc. 2011 Jun;86(6):549-54; quiz 554-5. doi: 10.4065/mcp.2010.0810.
- Gottdiener JS, Bednarz J, Devereux R, Gardin J, Klein A, Manning WJ, Morehead A, Kitzman D, Oh J, Quinones M, Schiller NB, Stein JH, Weissman NJ; American Society of Echocardiography. American Society of Echocardiography recommendations for use of echocardiography in clinical trials. J Am Soc Echocardiogr. 2004 Oct;17(10):1086-119. doi: 10.1016/j.echo.2004.07.013. No abstract available.
- Kim SH, Cho GY, Shin C, Lim HE, Kim YH, Song WH, Shim WJ, Ahn JC. Impact of obstructive sleep apnea on left ventricular diastolic function. Am J Cardiol. 2008 Jun 1;101(11):1663-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.01.056. Epub 2008 Apr 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17100139
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .