OSA 患者 CPAP TTT 前后肺动脉压力和右侧血流动力学的评估
2017年9月6日 更新者：Yahia Shabeeb Fadel Madi、Assiut University
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 是一种常见的睡眠相关呼吸障碍，在欧洲和北美的中年人群中发病率为 5-20%。
12%-34%的osa患者存在肺动脉高压。持续气道正压是OSA的主要标准治疗方法。超声心动图是评估对右心室功能影响最常用的无创影像学方法。
研究概览
详细说明
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 是一种常见的睡眠相关呼吸障碍，在欧洲和北美的中年人群中发病率为 5-20%。 OSA 的病理生理学后果是交感神经活动增加、缺氧、高碳酸血症、左心室后负荷增加、急性动脉高血压、右心室舒张压和收缩压增加、心房扩张。 最近的研究表明，OSA 是心血管死亡率和发病率的独立危险因素。 OSA 具有社会影响，因为睡眠碎片化会导致白天嗜睡增加、智力下降、行为和性格改变、遗尿和性功能障碍。
12%-34% 的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者存在肺动脉高压。 当 PH 因 OSA 而发生时，由于肥胖和缺乏体力消耗或 PH 症状可能与其他心血管异常重叠，因此可能不会出现症状。
持续气道正压治疗是 OSA 的主要标准治疗方法，在大多数人中效果最好，因为正压通气可作为上气道塌陷的气动夹板。 超声心动图是评估右心室功能影响的最常用的无创成像方法。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut、埃及、71111
- 招聘中
- Amr Youssef
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接触：
- Amr Youssef, MD
- 电话号码：01006554042
- 邮箱：amryoussef111@yahoo.com
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接触：
- Hamdy ShamsEddin, MD
- 电话号码：01065601161
- 邮箱：Ashams98@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者将在 assiut 大学医院胸部科的睡眠膝部进行评估，超过 1 年将被纳入研究。
描述
纳入标准：
- 中度和重度 OSA 以及开始 CPAP 治疗的候选人。
排除标准：
- 重大肺部疾病、左心衰竭、末期恶性肿瘤和晚期器官衰竭。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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OSA 和 CPAP 治疗对肺动脉压和右侧血流动力学的影响
大体时间：将计划进行经胸超声心动图评估在 CPAP 治疗开始 3 个月前后经常使用 CPAP（至少 5 小时/晚）的 OSA 患者。
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经胸超声心动图确定右心室和右心房功能参数和尺寸以及肺动脉收缩压，超声心动图将计划在 CPAP 治疗开始前和 CPAP 治疗 3 个月后评估 OSA。
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将计划进行经胸超声心动图评估在 CPAP 治疗开始 3 个月前后经常使用 CPAP（至少 5 小时/晚）的 OSA 患者。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yahia Shabeeb, MBBCH、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jurcut R, Giusca S, La Gerche A, Vasile S, Ginghina C, Voigt JU. The echocardiographic assessment of the right ventricle: what to do in 2010? Eur J Echocardiogr. 2010 Mar;11(2):81-96. doi: 10.1093/ejechocard/jep234. Epub 2010 Feb 2.
- Park JG, Ramar K, Olson EJ. Updates on definition, consequences, and management of obstructive sleep apnea. Mayo Clin Proc. 2011 Jun;86(6):549-54; quiz 554-5. doi: 10.4065/mcp.2010.0810.
- Gottdiener JS, Bednarz J, Devereux R, Gardin J, Klein A, Manning WJ, Morehead A, Kitzman D, Oh J, Quinones M, Schiller NB, Stein JH, Weissman NJ; American Society of Echocardiography. American Society of Echocardiography recommendations for use of echocardiography in clinical trials. J Am Soc Echocardiogr. 2004 Oct;17(10):1086-119. doi: 10.1016/j.echo.2004.07.013. No abstract available.
- Kim SH, Cho GY, Shin C, Lim HE, Kim YH, Song WH, Shim WJ, Ahn JC. Impact of obstructive sleep apnea on left ventricular diastolic function. Am J Cardiol. 2008 Jun 1;101(11):1663-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.01.056. Epub 2008 Apr 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (预期的)
2018年3月31日
研究完成 (预期的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月6日
首次发布 (实际的)
2017年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月6日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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