- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03276611
CPAP TTT 전후 OSA 환자의 폐동맥압 및 우측 혈류역학 평가
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 유럽과 북미의 중년 인구에서 5-20%의 빈도로 발생하는 빈번한 수면 관련 호흡 장애입니다. OSA의 병태생리학적 결과는 교감신경 활동 증가, 저산소증, 고칼슘혈증, 좌심실 후부하 증가, 급성 동맥 고혈압, 우심실 확장기 및 수축기 압력 증가, 심방 확장입니다. 최근 연구에 따르면 OSA는 심혈관 사망 및 이환율에 대한 독립적인 위험 요소입니다. OSA는 수면의 단편화로 인해 주간 졸음 증가, 지능 감소, 행동 및 성격 변화, 야뇨증 및 성기능 장애로 이어지기 때문에 사회적 영향을 미칩니다.
폐고혈압은 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 환자의 12~34%에서 나타납니다. 그러나 OSA의 결과로 PH가 발생하면 비만과 신체 활동 부족으로 인해 증상이 나타나지 않거나 PH 증상이 다른 심혈관 이상과 겹칠 수 있습니다.
지속적 양압 요법은 OSA의 주요 표준 치료법으로, 양압 환기는 무너지는 상기도에 대한 공기 부목 역할을 하기 때문에 대부분의 사람들에게 가장 잘 작동합니다. 심초음파는 우심실 기능의 효과를 평가하기 위한 가장 일반적인 비침습적 영상 방법입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- 모병
- Amr Youssef
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연락하다:
- Amr Youssef, MD
- 전화번호: 01006554042
- 이메일: amryoussef111@yahoo.com
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연락하다:
- Hamdy ShamsEddin, MD
- 전화번호: 01065601161
- 이메일: Ashams98@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중등도 및 중증 OSA 및 CPAP 치료 시작 후보.
제외 기준:
- 중대한 폐 질환, 양면성 심부전, 말기 악성 종양 및 진행성 장기 부전.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OSA 및 CPAP 요법이 폐동맥압 및 우측 혈류역학에 미치는 영향
기간: CPAP 치료 시작 3개월 전후에 정기적으로 CPAP(최소 5시간/밤)를 사용하는 OSA 환자의 평가를 위해 경흉부 심초음파 검사를 계획할 것입니다.
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우심실 및 우심방의 기능적 매개변수와 크기, 폐동맥 수축기압을 결정하기 위한 경흉부 심초음파, CPAP 요법 시작 전과 CPAP 요법 3개월 후에 OSA 평가를 위해 심초음파를 계획할 것입니다.
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CPAP 치료 시작 3개월 전후에 정기적으로 CPAP(최소 5시간/밤)를 사용하는 OSA 환자의 평가를 위해 경흉부 심초음파 검사를 계획할 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yahia Shabeeb, MBBCH, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jurcut R, Giusca S, La Gerche A, Vasile S, Ginghina C, Voigt JU. The echocardiographic assessment of the right ventricle: what to do in 2010? Eur J Echocardiogr. 2010 Mar;11(2):81-96. doi: 10.1093/ejechocard/jep234. Epub 2010 Feb 2.
- Park JG, Ramar K, Olson EJ. Updates on definition, consequences, and management of obstructive sleep apnea. Mayo Clin Proc. 2011 Jun;86(6):549-54; quiz 554-5. doi: 10.4065/mcp.2010.0810.
- Gottdiener JS, Bednarz J, Devereux R, Gardin J, Klein A, Manning WJ, Morehead A, Kitzman D, Oh J, Quinones M, Schiller NB, Stein JH, Weissman NJ; American Society of Echocardiography. American Society of Echocardiography recommendations for use of echocardiography in clinical trials. J Am Soc Echocardiogr. 2004 Oct;17(10):1086-119. doi: 10.1016/j.echo.2004.07.013. No abstract available.
- Kim SH, Cho GY, Shin C, Lim HE, Kim YH, Song WH, Shim WJ, Ahn JC. Impact of obstructive sleep apnea on left ventricular diastolic function. Am J Cardiol. 2008 Jun 1;101(11):1663-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.01.056. Epub 2008 Apr 18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17100139
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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연구 데이터/문서
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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성인의 폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국