Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка давления в легочной артерии и правосторонней гемодинамики у пациентов с ОАС до и после СРАР ТТТ

6 сентября 2017 г. обновлено: Yahia Shabeeb Fadel Madi, Assiut University

Обструктивное апноэ сна (СОАС) является частым расстройством дыхания, связанным со сном, с частотой 5-20% среди населения среднего возраста в Европе и Северной Америке. легочная гипертензия присутствует у 12-34% пациентов с СОАС. Постоянное положительное давление в дыхательных путях является основным стандартным методом лечения СОАС. Эхокардиография является наиболее распространенным неинвазивным методом визуализации для оценки влияния на функцию правого желудочка.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Обструктивное апноэ сна у взрослых

Вмешательство/лечение

Другой: эхокардиография

Подробное описание

Обструктивное апноэ сна (СОАС) является частым расстройством дыхания, связанным со сном, с частотой 5-20% среди населения среднего возраста в Европе и Северной Америке. Патофизиологическими последствиями ОАС являются усиление симпатической активности, гипоксия, гиперкапния, усиление постнагрузки левого желудочка, острая артериальная гипертензия, повышение диастолического и систолического давления правого желудочка, дилатация предсердий. Недавние исследования показали, что СОАС является независимым фактором риска сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости. ОАС оказывает социальное воздействие, поскольку фрагментация сна приводит к повышенной дневной сонливости, снижению интеллекта, изменениям поведения и личности, энурезу и сексуальной дисфункции.

Легочная гипертензия присутствует у 12-34% пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна. Однако, когда ЛГ возникает как следствие ОАС, симптомы могут отсутствовать из-за ожирения и отсутствия физической нагрузки, или симптомы ЛГ могут перекрываться другими сердечно-сосудистыми аномалиями.

Непрерывная терапия с положительным давлением в дыхательных путях является основным стандартным методом лечения СОАС, который лучше всего работает у большинства людей, поскольку вентиляция с положительным давлением действует как пневматическая шина для коллапса верхних дыхательных путей. Эхокардиография является наиболее распространенным неинвазивным методом визуализации для оценки влияния функции правого желудочка.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Египет
- - Assiut, Египет, 71111
    - Рекрутинг
    - Amr Youssef
    - Контакт:
      
      Amr Youssef, MD
      
      Номер телефона: 01006554042
      
      Электронная почта: amryoussef111@yahoo.com
    - Контакт:
      
      Hamdy ShamsEddin, MD
      
      Номер телефона: 01065601161
      
      Электронная почта: Ashams98@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты будут оцениваться на коленях сна в грудном отделении университетской больницы Асьюта в течение 1 года и будут включены в исследование.

Описание

Критерии включения:

ОАС средней и тяжелой степени и кандидаты на начало СИПАП-терапии.

Критерий исключения:

Серьезное заболевание легких, левосторонняя сердечная недостаточность, терминальная стадия злокачественных новообразований и прогрессирующая органная недостаточность.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Влияние ОАС и СИПАП-терапии на давление в легочной артерии и правостороннюю гемодинамику Временное ограничение: Трансторакальная эхокардиография будет запланирована для оценки пациентов с ОАС, регулярно использующих СРАР (не менее 5 часов в сутки) до и через 3 месяца после начала терапии СРАР.	Трансторакальная эхокардиография для определения функциональных параметров и размеров правого желудочка и правого предсердия и систолического давления в легочной артерии, эхокардиография для оценки СОАС до начала СРАР-терапии и через 3 месяца СРАР-терапии.	Трансторакальная эхокардиография будет запланирована для оценки пациентов с ОАС, регулярно использующих СРАР (не менее 5 часов в сутки) до и через 3 месяца после начала терапии СРАР.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

Главный следователь: Yahia Shabeeb, MBBCH, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

17100139

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Данные исследования/документы

План статистического анализа

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .