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Evaluación de la presión de la arteria pulmonar y la hemodinámica del lado derecho en pacientes con OSA antes y después de CPAP TTT

6 de septiembre de 2017 actualizado por: Yahia Shabeeb Fadel Madi, Assiut University
La apnea obstructiva del sueño (AOS) es un trastorno respiratorio frecuente relacionado con el sueño con una incidencia del 5-20 % en la población de mediana edad en Europa y América del Norte. la hipertensión pulmonar está presente en el 12%-34% de los pacientes con osa. La presión positiva continua en las vías respiratorias es el principal tratamiento estándar de la AOS. La ecocardiografía es el método de imagen no invasivo más común para evaluar el efecto sobre la función del ventrículo derecho.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La apnea obstructiva del sueño (AOS) es un trastorno respiratorio frecuente relacionado con el sueño con una incidencia del 5-20 % en la población de mediana edad en Europa y América del Norte. Las consecuencias fisiopatológicas de la AOS son aumento de la actividad simpática, hipoxia, hipercapnia, aumento de la poscarga del ventrículo izquierdo, hipertensión arterial aguda, aumento de la presión diastólica y sistólica del ventrículo derecho, dilatación auricular. Estudios recientes han demostrado que la AOS es un factor de riesgo independiente de mortalidad y morbilidad cardiovascular. La AOS tiene un impacto social debido a que la fragmentación del sueño conduce a un aumento de la somnolencia diurna, disminución del intelecto, cambios de comportamiento y personalidad, enuresis y disfunción sexual.

La hipertensión pulmonar está presente en el 12%-34% de los pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño. Sin embargo, cuando la HP se produce como consecuencia de la AOS, los síntomas pueden no estar presentes debido a la obesidad y la falta de esfuerzo físico, o los síntomas de la HP pueden superponerse con otras anomalías cardiovasculares.

La terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias es el principal tratamiento estándar de la AOS y funciona mejor en la mayoría de las personas, ya que la ventilación con presión positiva funciona como una férula neumática para el colapso de las vías respiratorias superiores. La ecocardiografía es el método de imagen no invasivo más común para evaluar el efecto de la función ventricular derecha.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Reclutamiento
        • Amr Youssef
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Hamdy ShamsEddin, MD
          • Número de teléfono: 01065601161
          • Correo electrónico: Ashams98@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

los pacientes serán evaluados en el regazo del sueño del departamento de tórax del hospital universitario de assiut durante 1 año y se inscribirán en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • AOS moderado y grave y candidatos para el inicio de la terapia CPAP.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad pulmonar significativa, insuficiencia cardíaca lateral izquierda, malignidad en etapa terminal e insuficiencia orgánica avanzada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de la terapia AOS y CPAP en la presión de la arteria pulmonar y la hemodinámica del lado derecho
Periodo de tiempo: Se planificará una ecocardiografía transtorácica para la evaluación de pacientes con AOS que utilicen CPAP regularmente (al menos 5 horas/noche) antes y después de 3 meses de iniciar la terapia con CPAP.
Ecocardiografía transtorácica para determinar los parámetros y dimensiones funcionales del ventrículo derecho y la aurícula derecha y la presión sistólica de la arteria pulmonar, la ecocardiografía se planificará para la evaluación de AOS antes del inicio de la terapia con CPAP y después de 3 meses de terapia con CPAP.
Se planificará una ecocardiografía transtorácica para la evaluación de pacientes con AOS que utilicen CPAP regularmente (al menos 5 horas/noche) antes y después de 3 meses de iniciar la terapia con CPAP.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yahia Shabeeb, MBBCH, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Datos del estudio/Documentos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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