Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pulmonalis artériás nyomás és a jobb oldali hemodinamika értékelése OSA-ban szenvedő betegeknél a CPAP TTT előtt és után

2017. szeptember 6. frissítette: Yahia Shabeeb Fadel Madi, Assiut University

Az obstruktív alvási apnoe (OSA) egy gyakori alvással összefüggő légzési rendellenesség, amely 5-20%-ban fordul elő a középkorú lakosság körében Európában és Észak-Amerikában. A pulmonalis hypertonia az osaban szenvedő betegek 12%-34%-ában fordul elő. A folyamatos pozitív légúti nyomás az OSA fő standard kezelése. Az echocardiographia a leggyakoribb non-invazív képalkotó módszer a jobb kamra működésére gyakorolt hatás felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Felnőttkori obstruktív alvási apnoe

Beavatkozás / kezelés

Egyéb: echokardiográfia

Részletes leírás

Az obstruktív alvási apnoe (OSA) egy gyakori alvással összefüggő légzési rendellenesség, amely 5-20%-ban fordul elő a középkorú lakosság körében Európában és Észak-Amerikában. Az OSA kórélettani következményei a megnövekedett szimpatikus aktivitás, hypoxia, hypercapnia, fokozott bal kamra utóterhelés, akut artériás hipertónia, megnövekedett diasztolés és szisztolés nyomás a jobb kamrában, pitvari dilatáció. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy az OSA a kardiovaszkuláris mortalitás és morbiditás független kockázati tényezője. Az OSA társadalmi hatást fejt ki, mivel az alvás töredezettsége fokozott nappali álmossághoz, csökkent intellektushoz, viselkedési és személyiségbeli változásokhoz, enurezishez és szexuális diszfunkcióhoz vezet.

Pulmonális hipertónia az obstruktív alvási apnoe szindrómában szenvedő betegek 12-34%-ában fordul elő. Ha a PH az OSA következményeként jelentkezik, előfordulhat, hogy a tünetek nem jelennek meg az elhízás és a fizikai megerőltetés hiánya miatt, vagy a PH tünetei átfedhetik más kardiovaszkuláris rendellenességeket.

A folyamatos pozitív légúti nyomásterápia az OSA fő standard kezelése a legtöbb embernél működik a legjobban, mivel a pozitív nyomású lélegeztetés pneumatikus sínként működik az összeomló felső légút számára. Az echokardiográfia a legelterjedtebb non-invazív képalkotó módszer a jobb kamrai funkció hatásának felmérésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyiptom
- - Assiut, Egyiptom, 71111
    - Toborzás
    - Amr Youssef
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Amr Youssef, MD
      
      Telefonszám: 01006554042
      
      E-mail: amryoussef111@yahoo.com
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Hamdy ShamsEddin, MD
      
      Telefonszám: 01065601161
      
      E-mail: Ashams98@yahoo.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 70 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba az assiut egyetemi kórház mellkasi osztályának alváskörében kerül sor 1 éven túli betegek kiértékelésére.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Közepes és súlyos OSA és jelöltek a CPAP-terápia megkezdésére.

Kizárási kritériumok:

Jelentős tüdőbetegség, szívelégtelenség, végstádiumú rosszindulatú daganat és előrehaladott szervi elégtelenség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Az OSA és CPAP terápia hatása a pulmonalis artériás nyomásra és a jobb oldali hemodinamikára Időkeret: Transtthoracalis echokardiográfiát terveznek a rendszeresen (legalább 5 óra/éjszaka) CPAP-t használó OSA-betegek értékelésére a CPAP-terápia megkezdése előtt és 3 hónapja után.	Transtthoracalis echocardiographia a jobb kamra és a jobb pitvar funkcionális paramétereinek és méreteinek, valamint a pulmonalis artéria szisztolés nyomásának meghatározására, echokardiográfiát tervezünk az OSA értékelésére a CPAP terápia megkezdése előtt és 3 hónapos CPAP terápia után.	Transtthoracalis echokardiográfiát terveznek a rendszeresen (legalább 5 óra/éjszaka) CPAP-t használó OSA-betegek értékelésére a CPAP-terápia megkezdése előtt és 3 hónapja után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

Kutatásvezető: Yahia Shabeeb, MBBCH, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)