- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03276611
Avaliação da pressão da artéria pulmonar e hemodinâmica do lado direito em pacientes com AOS antes e depois do CPAP TTT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A apneia obstrutiva do sono (OSA) é um distúrbio respiratório relacionado ao sono frequente, com incidência de 5 a 20% na população de meia-idade na Europa e na América do Norte. As consequências fisiopatológicas da AOS são aumento da atividade simpática, hipóxia, hipercapnia, aumento da pós-carga ventricular esquerda, hipertensão arterial aguda, aumento da pressão diastólica e sistólica do ventrículo direito, dilatação atrial. Estudos recentes demonstraram que a AOS é um fator de risco independente para mortalidade e morbidade cardiovascular. OSA tem um impacto social porque a fragmentação do sono leva ao aumento da sonolência diurna, diminuição do intelecto, alterações comportamentais e de personalidade, enurese e disfunção sexual.
A hipertensão pulmonar está presente em 12% a 34% dos pacientes com síndrome da apnéia obstrutiva do sono. Quando a HP ocorre como consequência da AOS, no entanto, os sintomas podem não estar presentes devido à obesidade e falta de esforço físico ou os sintomas de HP podem ser sobrepostos por outras anormalidades cardiovasculares.
A terapia de pressão positiva contínua das vias aéreas é o principal tratamento padrão da OSA, funciona melhor na maioria das pessoas, pois a ventilação com pressão positiva funciona como uma tala pneumática para as vias aéreas superiores em colapso. A ecocardiografia é o método de imagem não invasivo mais comum para avaliar o efeito da função ventricular direita.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71111
- Recrutamento
- Amr Youssef
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Contato:
- Amr Youssef, MD
- Número de telefone: 01006554042
- E-mail: amryoussef111@yahoo.com
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Contato:
- Hamdy ShamsEddin, MD
- Número de telefone: 01065601161
- E-mail: Ashams98@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AOS moderada e grave e candidatos ao início da terapia com CPAP.
Critério de exclusão:
- Doença pulmonar significativa, insuficiência cardíaca unilateral, malignidade em estágio terminal e falência avançada de órgãos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto da terapia de OSA e CPAP na pressão da artéria pulmonar e na hemodinâmica do lado direito
Prazo: A ecocardiografia transtorácica será planejada para avaliação de pacientes com AOS em uso regular de CPAP (pelo menos 5 horas/noite) antes e após 3 meses do início da terapia com CPAP.
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A ecocardiografia transtorácica para determinar os parâmetros e dimensões funcionais do ventrículo direito e do átrio direito e a pressão sistólica da artéria pulmonar, a ecocardiografia será planejada para avaliação da AOS antes do início da terapia com CPAP e após 3 meses de terapia com CPAP.
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A ecocardiografia transtorácica será planejada para avaliação de pacientes com AOS em uso regular de CPAP (pelo menos 5 horas/noite) antes e após 3 meses do início da terapia com CPAP.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yahia Shabeeb, MBBCH, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jurcut R, Giusca S, La Gerche A, Vasile S, Ginghina C, Voigt JU. The echocardiographic assessment of the right ventricle: what to do in 2010? Eur J Echocardiogr. 2010 Mar;11(2):81-96. doi: 10.1093/ejechocard/jep234. Epub 2010 Feb 2.
- Park JG, Ramar K, Olson EJ. Updates on definition, consequences, and management of obstructive sleep apnea. Mayo Clin Proc. 2011 Jun;86(6):549-54; quiz 554-5. doi: 10.4065/mcp.2010.0810.
- Gottdiener JS, Bednarz J, Devereux R, Gardin J, Klein A, Manning WJ, Morehead A, Kitzman D, Oh J, Quinones M, Schiller NB, Stein JH, Weissman NJ; American Society of Echocardiography. American Society of Echocardiography recommendations for use of echocardiography in clinical trials. J Am Soc Echocardiogr. 2004 Oct;17(10):1086-119. doi: 10.1016/j.echo.2004.07.013. No abstract available.
- Kim SH, Cho GY, Shin C, Lim HE, Kim YH, Song WH, Shim WJ, Ahn JC. Impact of obstructive sleep apnea on left ventricular diastolic function. Am J Cardiol. 2008 Jun 1;101(11):1663-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.01.056. Epub 2008 Apr 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17100139
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Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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