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Avaliação da pressão da artéria pulmonar e hemodinâmica do lado direito em pacientes com AOS antes e depois do CPAP TTT

6 de setembro de 2017 atualizado por: Yahia Shabeeb Fadel Madi, Assiut University
A apneia obstrutiva do sono (OSA) é um distúrbio respiratório relacionado ao sono frequente, com incidência de 5 a 20% na população de meia-idade na Europa e na América do Norte. a hipertensão pulmonar está presente em 12%-34% dos pacientes com osa. A pressão positiva contínua das vias aéreas é o principal tratamento padrão da AOS. A ecocardiografia é o método de imagem não invasivo mais comum para avaliar o efeito na função ventricular direita.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A apneia obstrutiva do sono (OSA) é um distúrbio respiratório relacionado ao sono frequente, com incidência de 5 a 20% na população de meia-idade na Europa e na América do Norte. As consequências fisiopatológicas da AOS são aumento da atividade simpática, hipóxia, hipercapnia, aumento da pós-carga ventricular esquerda, hipertensão arterial aguda, aumento da pressão diastólica e sistólica do ventrículo direito, dilatação atrial. Estudos recentes demonstraram que a AOS é um fator de risco independente para mortalidade e morbidade cardiovascular. OSA tem um impacto social porque a fragmentação do sono leva ao aumento da sonolência diurna, diminuição do intelecto, alterações comportamentais e de personalidade, enurese e disfunção sexual.

A hipertensão pulmonar está presente em 12% a 34% dos pacientes com síndrome da apnéia obstrutiva do sono. Quando a HP ocorre como consequência da AOS, no entanto, os sintomas podem não estar presentes devido à obesidade e falta de esforço físico ou os sintomas de HP podem ser sobrepostos por outras anormalidades cardiovasculares.

A terapia de pressão positiva contínua das vias aéreas é o principal tratamento padrão da OSA, funciona melhor na maioria das pessoas, pois a ventilação com pressão positiva funciona como uma tala pneumática para as vias aéreas superiores em colapso. A ecocardiografia é o método de imagem não invasivo mais comum para avaliar o efeito da função ventricular direita.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Recrutamento
        • Amr Youssef
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

os pacientes serão avaliados no colo do sono do departamento de tórax do hospital universitário de assiut ao longo de 1 ano serão incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • AOS moderada e grave e candidatos ao início da terapia com CPAP.

Critério de exclusão:

  • Doença pulmonar significativa, insuficiência cardíaca unilateral, malignidade em estágio terminal e falência avançada de órgãos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto da terapia de OSA e CPAP na pressão da artéria pulmonar e na hemodinâmica do lado direito
Prazo: A ecocardiografia transtorácica será planejada para avaliação de pacientes com AOS em uso regular de CPAP (pelo menos 5 horas/noite) antes e após 3 meses do início da terapia com CPAP.
A ecocardiografia transtorácica para determinar os parâmetros e dimensões funcionais do ventrículo direito e do átrio direito e a pressão sistólica da artéria pulmonar, a ecocardiografia será planejada para avaliação da AOS antes do início da terapia com CPAP e após 3 meses de terapia com CPAP.
A ecocardiografia transtorácica será planejada para avaliação de pacientes com AOS em uso regular de CPAP (pelo menos 5 horas/noite) antes e após 3 meses do início da terapia com CPAP.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yahia Shabeeb, MBBCH, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de março de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Dados/documentos do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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