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Valutazione della pressione arteriosa polmonare e dell'emodinamica del lato destro in pazienti con OSA prima e dopo CPAP TTT

6 settembre 2017 aggiornato da: Yahia Shabeeb Fadel Madi, Assiut University
L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è un frequente disturbo respiratorio correlato al sonno con un'incidenza del 5-20% nella popolazione di mezza età in Europa e Nord America. l'ipertensione polmonare è presente nel 12%-34% dei pazienti con osa. La pressione continua positiva delle vie aeree è il principale trattamento standard dell'OSA. L'ecocardiografia è il metodo di imaging non invasivo più comune per valutare l'effetto sulla funzione ventricolare destra.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è un frequente disturbo respiratorio correlato al sonno con un'incidenza del 5-20% nella popolazione di mezza età in Europa e Nord America. Le conseguenze fisiopatologiche dell'OSA sono aumento dell'attività simpatica, ipossia, ipercapnia, aumento del post-carico ventricolare sinistro, ipertensione arteriosa acuta, aumento della pressione diastolica e sistolica del ventricolo destro, dilatazione atriale. Recenti studi hanno dimostrato che l'OSA è un fattore di rischio indipendente per la mortalità e morbilità cardiovascolare. L'OSA ha un impatto sociale perché la frammentazione del sonno porta ad un aumento della sonnolenza diurna, diminuzione dell'intelletto, cambiamenti comportamentali e di personalità, enuresi e disfunzione sessuale.

L'ipertensione polmonare è presente nel 12-34% dei pazienti con sindrome da apnea ostruttiva del sonno. Quando l'IP si verifica come conseguenza dell'OSA, tuttavia, i sintomi possono non essere presenti a causa dell'obesità e della mancanza di sforzo fisico oppure i sintomi dell'IP possono essere sovrapposti ad altre anomalie cardiovascolari.

La terapia a pressione positiva continua delle vie aeree è il principale trattamento standard dell'OSA e funziona al meglio nella maggior parte delle persone poiché la ventilazione a pressione positiva funziona come una stecca pneumatica per il collasso delle vie aeree superiori. L'ecocardiografia è il metodo di imaging non invasivo più comune per valutare l'effetto della funzione ventricolare destra.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i pazienti saranno valutati presso il reparto del sonno del reparto toracico dell'ospedale universitario di assiut oltre 1 anno saranno arruolati nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • OSA moderata e grave e candidati all'inizio della terapia CPAP.

Criteri di esclusione:

  • Malattia polmonare significativa, insufficienza cardiaca lato feto, malignità allo stadio terminale e insufficienza d'organo avanzata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto della terapia OSA e CPAP sulla pressione arteriosa polmonare e sull'emodinamica del lato destro
Lasso di tempo: L'ecocardiografia transtoracica sarà pianificata per la valutazione dei pazienti OSA che usano regolarmente CPAP (almeno 5 ore/notte) prima e dopo 3 mesi dall'inizio della terapia CPAP.
L'ecocardiografia transtoracica per determinare i parametri e le dimensioni funzionali del ventricolo destro e dell'atrio destro e la pressione sistolica dell'arteria polmonare, l'ecocardiografia sarà pianificata per la valutazione dell'OSA prima dell'inizio della terapia CPAP e dopo 3 mesi di terapia CPAP.
L'ecocardiografia transtoracica sarà pianificata per la valutazione dei pazienti OSA che usano regolarmente CPAP (almeno 5 ore/notte) prima e dopo 3 mesi dall'inizio della terapia CPAP.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yahia Shabeeb, MBBCH, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Dati/documenti di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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