ホームレス状態からの若者の軌道を安定させるためのサポートパッケージの証拠を生成する
2021年2月24日 更新者：Sean Kidd、Centre for Addiction and Mental Health
青少年がホームレス状態から抜け出すための軌道を安定させるための包括的なサポートパッケージのエビデンスの生成: 三次予防戦略
このプロジェクトは、最近ホームレス状態を脱した若者のための最適なサポートのセットを調査する最初の概念実証作業に基づいて構築されています。
この共同モデルは、概念実証としてサンダーベイで先住民族の若者と一緒にテストされ、既存の支援モデルの有効性を最適化して判断するためにトロントで試験が実施されます。
調査の概要
詳細な説明
上記の課題に対応し、オンタリオ州児童青少年サービス省からの助成金の支援を受けて、調査官は、夏に開始された住宅アウトリーチ プログラム コラボラティブ (HOP-C) と呼ばれる第 3 次予防戦略を開発し、テストしました。 2015年の。 このアプローチでは、研究者は、この集団で効果的である可能性が最も高いコラボレーションと介入に焦点を当てました. 調査員は、GTA の多くのセクターからパートナーを集め、3 つの側面からなる一連のサポートをテストしました (方法で詳細に説明されている介入):
- 移行ケース管理
- メンタルヘルスへの介入: グループ、個人、家族
- ピア サポート これは集中的な 6 か月間のクリティカル タイム介入であり、雇用、教育、トレーニングの分野で回復力とリソースとのつながりを促進しながら、脆弱性の多くのポイント (メンタルヘルスの危機、住宅の不安定性、司法の関与) に共同で対処します。 コンテンツの包括性と統合された配信プロセスの両方でユニークです。 また、効果的な組織のインターフェースとシームレスなサービス統合を促進して、参加者が調整された首尾一貫した一連のサポートを体験できるようにするための、協力的で応答性の高い提携プロセスの開発も重要でした。 CAMH、マインドフルネス研究センター、Covenant House、LOFT、および SKETCH をサービス レベルで使用し、Wellesley Institute が評価を主導することで、調査員は集団的影響のフレームワークに注意深く参加しました。
このイニシアチブは実現可能であることが証明され、優れた成果を示しています。優れた若者の関与、社会的孤立の減少、メンタルヘルスの改善、リソースへの関与の報告、および組織間の緊密な協力によるスピンオフの利点があります。 調査員は、合計 31 人の若者が参加し、最小限の減少 (n=2) で若者の関与の目標を達成することに成功し、調査員は、介入自体に関して、HOP-C が何らかの形のリスクをもたらすという兆候を観察しませんでした。および混合方法の研究方法論。 この有望な実現可能性研究は、この提案で説明されている研究を支援するために、調査員が地方貧困削減基金から助成金を得ることに成功した基盤を形成しました。
現在のプロジェクト トロントでの無作為化試験を通じて、研究者が観察している肯定的な結果が、移行期のケース管理のみによるものか主としてのものか、また追加のピアとメンタルヘルスのコンポーネントが必要かどうかを判断します。
集中的な三次予防に取り組むことは、重要な時期に貧困と周縁化のサイクルを断ち切るという明確な約束を示しています。証明され、規模が拡大されれば、慢性的なホームレスの主要な要因に対処できるでしょう。
調査に関する質問 この 2 部構成のプロジェクトの目的は、Housing Outreach Program-Collaboration (HOP-C) 移行介入の有効性と移転可能性を調べることです。 HOP-C は、現在進行中のトロントの概念実証作業で有望な結果が得られ、実行可能であることが証明されています。
1. すべてのコンポーネントが配置された複雑な HOP-C 介入の利点は、単独での移行ケース管理よりも優れていますか?
• 完全なモデルは、住宅の安定性、メンタルヘルス、および生活の質の分野で、ケース管理のみよりもはるかに大きな利益をもたらすと仮定されています。
調査員は、「通常通りの治療」または通常利用可能なサポートに参加した結果に関するデータを提供する、この分野での最近の全国的な作業から得たデータを手元に持っています。 提案された試験は、利点を明らかにし、今後行われる経済的および実行可能性の議論に不可欠です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～26年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 16歳から26歳まで
- 過去 12 か月以内に安全な住宅を取得している
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：移行ケース管理のみ
このアームの参加者には、移行に焦点を当てたコミュニティ サポート ワーカーが提供されます。このワーカーは、一般的なサポートと励ましから、関連するシステムをナビゲートする際の支援まで、さまざまな分野で支援します。
彼らは電話で参加者と毎週連絡を取り、テキストと電子メールで非公式に連絡を取り、少なくとも月に2回は彼らが住んでいる参加者を訪問します.
すべての参加者がコミュニティ サポート ワーカーに従事することが期待されます。
この役職に採用された暫定的なケース マネージャーは、若者向けのケース マネジメントの経験が豊富です。
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このアームの参加者には、移行に焦点を当てたコミュニティ サポート ワーカーが提供されます。このワーカーは、一般的なサポートと励ましから、関連するシステムをナビゲートする際の支援まで、さまざまな分野で支援します。
彼らは電話で参加者と毎週連絡を取り、テキストと電子メールで非公式に連絡を取り、少なくとも月に2回は彼らが住んでいる参加者を訪問します.
すべての参加者がコミュニティ サポート ワーカーに従事することが期待されます。
この役職に採用された暫定的なケース マネージャーは、若者向けのケース マネジメントの経験が豊富です。
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実験的：フルHOP-Cサービス
サービスの提供は、移行期のケース管理コンポーネントに対して Loft and Covenant House によって提供され、ピア コンポーネントは Sketch Arts を通じてサポートされ、メンタルヘルス コンポーネントはポスドク臨床心理士とセンターのマインドフルネス セラピストによって提供されます。ショーン・キッド博士監修のマインドフルネス研究。
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サービスの提供は、移行期のケース管理コンポーネントに対して Loft and Covenant House によって提供され、ピア コンポーネントは Sketch Arts を通じてサポートされ、メンタルヘルス コンポーネントはポスドク臨床心理士とセンターのマインドフルネス セラピストによって提供されます。ショーン・キッド博士監修のマインドフルネス研究。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハウジング
時間枠：ベースラインから 6 か月に変更
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参加者は、ベースラインから 6 か月までの参加者の軌跡の評価に基づいて、住居を獲得または維持したか (バイナリ ポジティブ)、または失ったか (バイナリ ネガティブ) としてバイナリでコード化されました。
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ベースラインから 6 か月に変更
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就職・教育
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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参加者は、ベースラインから6か月までの参加者の軌跡の評価に基づいて、教育または雇用を獲得または維持したか（バイナリポジティブ）または失った（バイナリネガティブ）としてバイナリ方式でコード化されました。
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ベースラインから 6 か月への変更
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メンタルヘルス
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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参加者は、ベースラインから6か月までの参加者の軌跡の評価に基づいて、危機のない精神的健康状態を獲得または維持した（バイナリポジティブ）、または主要な生活領域に影響を与えた危機を経験した（バイナリネガティブ）としてバイナリでコード化されました。
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ベースラインから 6 か月への変更
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住宅セキュリティスケール
時間枠：ベースラインから 6 か月に変更
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住宅セキュリティ スケールには、5 ポイントのリッカート スケールで 12 の項目が含まれています (Frederick et al., 2014)。
スコアは、「強く同意しない」(最小 = 1) から「強く同意する」(最大 = 5) までの範囲です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
項目の平均範囲は 1 ～ 5 で、前後の差が報告されています。
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ベースラインから 6 か月に変更
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住宅保障尺度（主観的住宅安定度下位尺度）
時間枠：ベースラインから 6 か月に変更
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住宅セキュリティ スケールには、主観的な住宅の満足度と住宅の安定性の認識を測定する 4 項目のサブスケールが含まれています (Frederick et al., 2014)。
スコアは、「強く同意しない」(最小 = 1) から「強く同意する」(最大 = 5) までの範囲です。
スコアが高いほど、平均範囲が 1 ～ 5 で、結果が良好であることを示し、前後の変化が報告されます。
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ベースラインから 6 か月に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メンタルヘルス・コンティニュアム - ショートフォーム
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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Mental Health Continuum - Short Form は、感情的、心理的、社会的幸福を測定することにより、精神的健康と依存症を評価します。
これには、最小で「まったくない」(0) から最大で「毎日」(5) までの 6 段階評価で 14 項目が含まれます。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
範囲は 0 ～ 5 (平均) で、前後の差異が報告されます。
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ベースラインから 6 か月への変更
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認知的および情緒的マインドフルネス スケール
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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Cognitive and Affective Mindfulness Scale Revised は、マインドフルネスを測定するために使用され、許容できる信頼性を示しています (Feldman、Hayes、Kumar、Greeson、および Laurenceau、2007 年)。
10 項目が含まれています。
最小スコアは「めったにない/まったくない」(1) で、最大スコアは「ほぼ常に」(4) です。
スコアが高いほど、平均項目範囲が 1 ～ 4 で、前後の平均変化が報告された、より良い結果を示します。
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ベースラインから 6 か月への変更
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コミュニティ統合スケール
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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コミュニティ統合の行動的および心理的側面は、コミュニティ統合スケールを使用して調べられました。このスケールには、コミュニティ統合の向上 (より良い結果) を示すスコアが高い 7 つの二分法質問が含まれます。
平均項目範囲は 0 ～ 1 で、平均変化が報告されます。
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ベースラインから 6 か月への変更
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コミュニティ統合策
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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コミュニティ統合の行動的および心理的側面は、コミュニティ統合測定を使用して調べられました。
この尺度には、最小で「常に同意しない」(1) から最大で「常に同意する」(5) までの 5 段階で採点された 6 つの項目が含まれます。
より高いスコアは、アイテムの平均範囲が 1 ～ 5 で、平均前後の差が報告された、より良い結果を示します。
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ベースラインから 6 か月への変更
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レジリエンス スケール
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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レジリエンスは、10 項目のレジリエンス スケールを使用して測定されます。
各項目のスコアは、最小で「まったく当てはまらない」(0) から最大で「ほぼ常に当てはまる」(4) までの範囲であり、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
平均項目の範囲は 0 ～ 4 で、平均値の前後の変化が報告されています。
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ベースラインから 6 か月への変更
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大人の希望のスケール
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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希望の認知尺度である成人希望スケールが採用されました。
この自己申告式アンケートには、8 点のリッカート スケールでそれぞれ採点された 8 つの質問が含まれており、スコアは「間違いなく誤り」から「間違いなく真実」までの範囲です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
平均項目範囲は最小 1 から最大 8 で、前後の平均差が報告されています。
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ベースラインから 6 か月への変更
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GAIN ショート スクリーナー (CAMH 修正)
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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メンタルヘルス (および依存症) は、個人のニーズのグローバル アセスメント ショート スクリーナーを使用して測定されました。最大スコア。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
平均項目範囲は 0 ～ 4 で、前後の平均変化が報告されています。
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ベースラインから 6 か月への変更
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Medical Outcome Study (MOS) ソーシャルサポート調査
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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社会的支援を測定するために、Medical Outcomes Study Social Support Survey の修正版を使用しました。
15項目5点のリッカート型スケールです。
最大スコアは「常に」(5) で、最小スコアは「まったくない」(1) です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
項目の平均範囲は 1 ～ 5 で、前後の平均差が報告されています。
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ベースラインから 6 か月への変更
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世界保健機関の生活の質の尺度 - BREF
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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簡単な世界保健機関の生活の質の尺度 - BREF には 26 項目が含まれており、各項目は 1 から 5 までのスコアが付けられ、各スコアにはさまざまなラベルが付いています (例:
項目 1 については 1 = 「非常に悪い」、項目 2 については 1 = 「非常に不満」)。
スコアが高いほど、平均項目範囲が 1 ～ 5 で、結果が良好であることを示し、前後の平均変化が報告されます。
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ベースラインから 6 か月への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Research design: qualitative, quantitative and mixed methods approaches Research design: qualitative, quantitative and mixed methods approaches Creswell John W Sage 320 pound29 0761924426 0761924426 [Formula: see text]. Nurse Res. 2004 Sep 1;12(1):82-83. doi: 10.7748/nr.12.1.82.s2.
- Skevington SM, Lotfy M, O'Connell KA; WHOQOL Group. The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: psychometric properties and results of the international field trial. A report from the WHOQOL group. Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):299-310. doi: 10.1023/B:QURE.0000018486.91360.00.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Altena AM, Brilleslijper-Kater SN, Wolf JL. Effective interventions for homeless youth: a systematic review. Am J Prev Med. 2010 Jun;38(6):637-45. doi: 10.1016/j.amepre.2010.02.017.
- Barber CC, Fonagy P, Fultz J, Simulinas M, Yates M. Homeless near a thousand homes: outcomes of homeless youth in a crisis shelter. Am J Orthopsychiatry. 2005 Jul;75(3):347-55. doi: 10.1037/0002-9432.75.3.347.
- Boyatzis, R. E. (1998). Transforming Qualitative Information: Thematic Analysis and code Development. Thousand Oaks, California: Sage.
- Bryman, A. (2006). Integrating quantitative and qualitative research: How is it done? Qualitative Research, 6, 97-113.
- Cloitre M, Courtois CA, Charuvastra A, Carapezza R, Stolbach BC, Green BL. Treatment of complex PTSD: results of the ISTSS expert clinician survey on best practices. J Trauma Stress. 2011 Dec;24(6):615-27. doi: 10.1002/jts.20697. Epub 2011 Dec 6.
- Craig TK, Hodson S. Homeless youth in London: I. Childhood antecedents and psychiatric disorder. Psychol Med. 1998 Nov;28(6):1379-88. doi: 10.1017/s0033291798007351.
- Frederick, T., Chwalek, M., Hughes, J., Karabanow, J., & Kidd, S.A. (2014). How stable is stable? Defining and measuring housing stability. Journal of Community Psychology, 42, 964-979*.
- Gaetz, S., Donaldson, J., Richter, T., & Gulliver, T. (2013). The State of Homelessness in Canada - 2013. Toronto: Canadian Homeless Research Network Press.
- Grabbe, L., Nguy, S. & Higgins, M. (2012). Spirituality development for homeless youth: A mindfulness meditation feasibility pilot. Journal of Child and Family Studies 21, 925-37.
- Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
- Hurn J, Kneebone I, Cropley M. Goal setting as an outcome measure: A systematic review. Clin Rehabil. 2006 Sep;20(9):756-72. doi: 10.1177/0269215506070793.
- Hwang SW, Kirst MJ, Chiu S, Tolomiczenko G, Kiss A, Cowan L, Levinson W. Multidimensional social support and the health of homeless individuals. J Urban Health. 2009 Sep;86(5):791-803. doi: 10.1007/s11524-009-9388-x. Epub 2009 Jul 23.
- Karabanow J. (2004). Being Young and Homeless: Understanding how youth enter and exit street life. New York, NY. Peter Lang Publishing INC.
- Karabanow, J., Hopkins, S., Kisely, S., Parker, J., Hughes, J., Gahagan, J., and Campbell, LA. (2007). Can You Be healthy on the Street?: Exploring the Health Experiences of Halifax Street Youth. The Canadian Journal of Urban Research, 16, 12-32.
- Karabanow, J. (2008). Getting off the Street: Exploring Young People's Street Exits. American Behavioral Scientist, 51, 772-788.
- Kerrigan D, Johnson K, Stewart M, Magyari T, Hutton N, Ellen JM, Sibinga EM. Perceptions, experiences, and shifts in perspective occurring among urban youth participating in a mindfulness-based stress reduction program. Complement Ther Clin Pract. 2011 May;17(2):96-101. doi: 10.1016/j.ctcp.2010.08.003. Epub 2010 Sep 16.
- Kidd SA, Scrimenti K. Evaluating child and youth homelessness. Eval Rev. 2004 Aug;28(4):325-41. doi: 10.1177/0193841X04264820.
- Kidd, S.A. (2006). Factors precipitating suicidality among homeless youth: A quantitative follow-up. Youth & Society, 37, 393-422.
- Kidd, S.A., & Davidson, L. (2007). "You have to adapt because you have no other choice.": The stories of strength and resilience of 208 homeless youth in New York City and Toronto. Journal of Community Psychology, 35, 219-238.
- Kidd S. Invited commentary: seeking a coherent strategy in our response to homeless and street-involved youth: a historical review and suggested future directions. J Youth Adolesc. 2012 May;41(5):533-43. doi: 10.1007/s10964-012-9743-1.
- Kidd, S.A., Frederick, T., Karabanow, J.,Hughes, J., & Barbic, S. (2016). A mixed methods of recently homeless youth efforts to sustain housing and stability. Child and Adolescent Social Work Journal, 33, 207-218.
- Linehan, M. (2014). DBT Skills Training Manual Second Edition. New York: The Guilford Press.
- Milburn NG, Rice E, Rotheram-Borus MJ, Mallett S, Rosenthal D, Batterham P, May SJ, Witkin A, Duan N. Adolescents Exiting Homelessness Over Two Years: The Risk Amplification and Abatement Model. J Res Adolesc. 2009 Dec 1;19(4):762-785. doi: 10.1111/j.1532-7795.2009.00610.x.
- Public Health Agency of Canada. (2006). Street Youth in Canada. www.publichealth.gc.ca/sti
- Rew L, Horner SD. Personal strengths of homeless adolescents living in a high-risk environment. ANS Adv Nurs Sci. 2003 Apr-Jun;26(2):90-101. doi: 10.1097/00012272-200304000-00002.
- Rosenthal D, Rotheram-Borus MJ, Batterham P, Mallett S, Rice E, Milburn NG. Housing stability over two years and HIV risk among newly homeless youth. AIDS Behav. 2007 Nov;11(6):831-41. doi: 10.1007/s10461-007-9235-6. Epub 2007 May 12.
- Roy E, Haley N, Leclerc P, Sochanski B, Boudreau JF, Boivin JF. Mortality in a cohort of street youth in Montreal. JAMA. 2004 Aug 4;292(5):569-74. doi: 10.1001/jama.292.5.569.
- Roy E, Haley N, Boudreau JF, Leclerc P, Boivin JF. The challenge of understanding mortality changes among street youth. J Urban Health. 2010 Jan;87(1):95-101. doi: 10.1007/s11524-009-9397-9. Epub 2009 Dec 29.
- Roy E, Robert M, Fournier L, Vaillancourt E, Vandermeerschen J, Boivin JF. Residential trajectories of street youth-the Montreal Cohort Study. J Urban Health. 2014 Oct;91(5):1019-31. doi: 10.1007/s11524-013-9860-5.
- Rush B, Castel S, Brands B, Toneatto T, Veldhuizen S. Validation and comparison of diagnostic accuracy of four screening tools for mental disorders in people seeking treatment for substance use disorders. J Subst Abuse Treat. 2013 Apr;44(4):375-83. doi: 10.1016/j.jsat.2012.08.221. Epub 2012 Oct 23.
- Sandelowski M. Sample size in qualitative research. Res Nurs Health. 1995 Apr;18(2):179-83. doi: 10.1002/nur.4770180211.
- Sherbourne CD, Stewart AL. The MOS social support survey. Soc Sci Med. 1991;32(6):705-14. doi: 10.1016/0277-9536(91)90150-b.
- Slesnick N, Kang MJ, Bonomi AE, Prestopnik JL. Six- and twelve-month outcomes among homeless youth accessing therapy and case management services through an urban drop-in center. Health Serv Res. 2008 Feb;43(1 Pt 1):211-29. doi: 10.1111/j.1475-6773.2007.00755.x.
- Slesnick N, Bartle-Haring S, Dashora P, Kang MJ, Aukward E. Predictors of Homelessness Among Street Living Youth. J Youth Adolesc. 2008;37(4):465-474. doi: 10.1007/s10964-007-9188-0.
- Slesnick N, Dashora P, Letcher A, Erdem G, Serovich J. A Review of Services and Interventions for Runaway and Homeless Youth: Moving Forward. Child Youth Serv Rev. 2009 Jul;31(7):732-742. doi: 10.1016/j.childyouth.2009.01.006.
- Snyder CR, Harris C, Anderson JR, Holleran SA, Irving LM, Sigmon ST, Yoshinobu L, Gibb J, Langelle C, Harney P. The will and the ways: development and validation of an individual-differences measure of hope. J Pers Soc Psychol. 1991 Apr;60(4):570-85. doi: 10.1037//0022-3514.60.4.570.
- Stergiopoulos V, Gozdzik A, O'Campo P, Holtby AR, Jeyaratnam J, Tsemberis S. Housing First: exploring participants' early support needs. BMC Health Serv Res. 2014 Apr 13;14:167. doi: 10.1186/1472-6963-14-167.
- Tevendale HD, Comulada WS, Lightfoot MA. Finding shelter: two-year housing trajectories among homeless youth. J Adolesc Health. 2011 Dec;49(6):615-20. doi: 10.1016/j.jadohealth.2011.04.021.
- Unesco. (2014, July 4). Street Children. Retrieved from: http://www.unesco.org/new/en/social-and-human-sciences/themes/fight-against-discrimination/education-of-children-in-need/street-children/.
- Wagnild G.M. The Resilience Scale user's guide for the US English version of the Resilience Scale and the 14- Item Resilience Scale (RS-14). Worden, MT: The Resilience Center. 2010.
- Yalom, I.D. & Leszcz, M. (2005). The Theory & Practice of Group Psychotherapy, 5th ed. N.Y.: Basic Books.
- Kidd SA, Vitopoulos N, Frederick T, Leon S, Wang W, Mushquash C, McKenzie K. Trialing the feasibility of a critical time intervention for youth transitioning out of homelessness. Am J Orthopsychiatry. 2020;90(5):535-545. doi: 10.1037/ort0000454. Epub 2020 Apr 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月8日
最初の投稿 (実際)
2017年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月24日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 02/06/2017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。