- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03277794
Generazione di prove per un pacchetto di sostegno per stabilizzare le traiettorie dei giovani fuori dai senzatetto
Generazione di prove per un pacchetto di sostegno completo per stabilizzare le traiettorie dei giovani fuori dai senzatetto: una strategia di prevenzione terziaria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In risposta alle sfide sopra delineate, e con il sostegno di una sovvenzione del Ministero dei servizi per l'infanzia e la gioventù dell'Ontario, i ricercatori hanno sviluppato e testato una strategia di prevenzione terziaria chiamata Housing Outreach Program Collaborative (HOP-C) che è stata lanciata in estate del 2015. In questo approccio i ricercatori si sono concentrati su collaborazioni e interventi che hanno il maggior potenziale per essere efficaci con questa popolazione. Gli investigatori hanno riunito partner di diversi settori nel GTA e hanno testato una serie di supporti a 3 punte (intervento descritto in dettaglio nei metodi):
- Gestione transitoria dei casi
- Interventi di salute mentale: gruppo, individuo, famiglia
- Peer Support Si tratta di un intervento intensivo in tempo critico di 6 mesi, che affronta congiuntamente molti punti di vulnerabilità (crisi di salute mentale, instabilità abitativa, coinvolgimento della giustizia) promuovendo al contempo la resilienza e la connessione con le risorse nei settori dell'occupazione, dell'istruzione e della formazione. È unico sia nella completezza dei contenuti che nel processo integrato di consegna. Altrettanto importante è stato lo sviluppo di un processo di partnership collaborativo e reattivo, per facilitare interfacce organizzative efficaci e un'integrazione dei servizi senza soluzione di continuità in modo che i partecipanti possano sperimentare una serie di supporti personalizzati e coerenti. Con CAMH, il Center for Mindfulness Studies, Covenant House, LOFT e SKETCH a livello di servizio e la valutazione principale del Wellesley Institute, gli investigatori hanno curato attentamente un quadro di impatto collettivo.
Questa iniziativa si è dimostrata fattibile e sta dimostrando buoni risultati, con un eccellente coinvolgimento dei giovani, segnalazioni di un minore isolamento sociale, miglioramento della salute mentale e impegno con le risorse e vantaggi derivati da una più stretta collaborazione tra le organizzazioni. Gli investigatori hanno raggiunto con successo l'obiettivo del coinvolgimento dei giovani, con un totale di 31 giovani partecipanti, attrito minimo (n = 2), e gli investigatori non hanno osservato alcuna indicazione che l'HOP-C abbia comportato rischi di qualsiasi forma, sia rispetto all'intervento stesso e la metodologia di ricerca dei metodi misti. Questo promettente lavoro di fattibilità ha costituito la base da cui i ricercatori sono riusciti a ottenere una sovvenzione dal Fondo locale per la riduzione della povertà per sostenere lo studio descritto in questa proposta.
Progetto in corso Determinare attraverso uno studio randomizzato a Toronto se i risultati positivi che gli investigatori stanno osservando sono dovuti esclusivamente o principalmente alla gestione transitoria del caso e se sono necessarie le componenti aggiuntive dei pari e della salute mentale.
Impegnarsi nella prevenzione intensiva e terziaria mostra una chiara promessa nell'interrompere un ciclo di povertà ed emarginazione in un momento critico - se provato e ridimensionato, verrebbe affrontato un fattore chiave dei senzatetto cronici.
Domande di ricerca L'obiettivo di questo progetto in due parti è quello di esaminare l'efficacia e la trasferibilità dell'intervento di transizione del Programma di collaborazione per l'edilizia abitativa (HOP-C). HOP-C ha dimostrato di essere fattibile con risultati promettenti nel lavoro di proof-of-concept di Toronto attualmente in corso.
1. I vantaggi del complesso intervento HOP-C con tutti i componenti in atto sono maggiori rispetto alla gestione del caso di transizione in isolamento?
• Si ipotizza che il modello completo fornisca benefici nei settori della stabilità abitativa, della salute mentale e della qualità della vita che sono significativamente maggiori rispetto alla sola gestione del caso.
Gli investigatori hanno in mano i dati del loro recente lavoro nazionale nell'area che fornisce dati sul "trattamento come al solito" o sui risultati che riguardano i supporti tipicamente disponibili. Il processo proposto aprirà i vantaggi e sarà essenziale nelle argomentazioni economiche e di fattibilità da avanzare in futuro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tra i 16 e i 26 anni
- hanno ottenuto un alloggio sicuro in un periodo di tempo fino a 12 mesi prima
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Solo gestione transitoria dei casi
Ai partecipanti a questo braccio verrà fornito un operatore di supporto comunitario incentrato sulla transizione che assisterà in aree che vanno dal supporto generale e dall'incoraggiamento all'assistenza nella navigazione dei sistemi pertinenti.
Avranno contatti settimanali con i partecipanti per telefono, contatti informali via SMS ed e-mail e almeno due volte al mese visiteranno il partecipante dove risiedono.
Si prevede che tutti i partecipanti assumano un operatore di supporto comunitario.
Il case manager di transizione assunto per questo ruolo avrà una grande esperienza nella gestione dei casi per i giovani.
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Ai partecipanti a questo braccio verrà fornito un operatore di supporto comunitario incentrato sulla transizione che assisterà in aree che vanno dal supporto generale e dall'incoraggiamento all'assistenza nella navigazione dei sistemi pertinenti.
Avranno contatti settimanali con i partecipanti per telefono, contatti informali via SMS ed e-mail e almeno due volte al mese visiteranno il partecipante dove risiedono.
Si prevede che tutti i partecipanti assumano un operatore di supporto comunitario.
Il case manager di transizione assunto per questo ruolo avrà una grande esperienza nella gestione dei casi per i giovani.
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SPERIMENTALE: Servizio HOP-C completo
La fornitura di servizi sarà fornita da Loft and Covenant House per la componente di gestione dei casi di transizione, la componente tra pari sarà supportata tramite Sketch Arts e la componente di salute mentale sarà fornita da un collega psicologo clinico post-dottorato e da un terapista della consapevolezza del Centro per Mindfulness Studies, sotto la supervisione del Dr. Sean Kidd.
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La fornitura di servizi sarà fornita da Loft and Covenant House per la componente di gestione dei casi di transizione, la componente tra pari sarà supportata tramite Sketch Arts e la componente di salute mentale sarà fornita da un collega psicologo clinico post-dottorato e da un terapista della consapevolezza del Centro per Mindfulness Studies, sotto la supervisione del Dr. Sean Kidd.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Abitazione
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 6 mesi
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I partecipanti codificati in modo binario hanno guadagnato o sostenuto un alloggio (binario positivo) o perso (binario negativo) in base alla valutazione della traiettoria del partecipante dal basale a 6 mesi.
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Passaggio dal basale a 6 mesi
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Occupazione/Istruzione
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
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I partecipanti codificati in modo binario hanno acquisito o sostenuto l'istruzione o l'occupazione (binario positivo) o perso (binario negativo) in base alla valutazione della traiettoria del partecipante dal basale a 6 mesi.
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Modifica dal basale a 6 mesi
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Salute mentale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
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I partecipanti codificati in modo binario hanno acquisito o sostenuto uno stato di salute mentale senza crisi (binario positivo) o hanno sperimentato una crisi che ha avuto un impatto sui principali domini della vita (binario negativo) sulla base della valutazione della traiettoria del partecipante dal basale a 6 mesi.
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Modifica dal basale a 6 mesi
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Scala di sicurezza abitativa
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 6 mesi
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La Housing Security Scale contiene 12 item su una scala likert a 5 punti (Frederick et al., 2014).
I punteggi vanno da "fortemente in disaccordo" (minimo = 1) a "fortemente d'accordo" (massimo = 5).
Punteggi più alti indicano risultati migliori.
L'intervallo di articoli medio è compreso tra 1 e 5 con la differenza pre-post segnalata.
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Passaggio dal basale a 6 mesi
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Scala della sicurezza abitativa (sottoscala della stabilità abitativa soggettiva)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 6 mesi
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La Housing Security Scale contiene una sottoscala di 4 item che misura la soddisfazione abitativa soggettiva e la percezione della stabilità abitativa (Frederick et al., 2014).
I punteggi vanno da "fortemente in disaccordo" (minimo = 1) a "fortemente d'accordo" (massimo = 5).
Punteggi più alti indicano risultati migliori con un intervallo medio di 1-5 con variazione pre-post segnalata.
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Passaggio dal basale a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Salute mentale Continuum - Forma breve
Lasso di tempo: Passare dal basale a 6 mesi
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Mental Health Continuum - Short Form valuta la salute mentale e le dipendenze misurando il benessere emotivo, psicologico e sociale.
Contiene 14 item su una scala a 6 punti che va da un minimo di "mai" (0) a un massimo di "ogni giorno" (5).
Punteggi più alti indicano risultati migliori.
L'intervallo è 0-5 (medie) con differenze pre-post riportate.
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Passare dal basale a 6 mesi
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Scala di consapevolezza cognitiva e affettiva
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
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La scala di consapevolezza cognitiva e affettiva rivista è stata utilizzata per misurare la consapevolezza e ha dimostrato un'affidabilità accettabile (Feldman, Hayes, Kumar, Greeson e Laurenceau, 2007).
Contiene 10 articoli.
Il punteggio minimo è "raramente/per niente" (1) e il punteggio massimo è "quasi sempre" (4).
Punteggi più alti indicano risultati migliori con un intervallo di elementi medi compreso tra 1 e 4 con variazione media pre-post riportata.
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Modifica dal basale a 6 mesi
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Scala di integrazione comunitaria
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
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Gli aspetti comportamentali e psicologici dell'integrazione comunitaria sono stati esaminati utilizzando la scala di integrazione comunitaria. La scala contiene 7 domande dicotomiche con punteggi più alti che indicano una maggiore integrazione comunitaria (risultati migliori).
L'intervallo di elementi medi è 0-1 con la variazione media riportata.
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Modifica dal basale a 6 mesi
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Misura di integrazione comunitaria
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
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Gli aspetti comportamentali e psicologici dell'integrazione nella comunità sono stati esaminati utilizzando la misura per l'integrazione nella comunità.
La misura contiene 6 item valutati su una scala a 5 punti che vanno da, come minimo, "sempre in disaccordo" (1) a, al massimo, "sempre d'accordo" (5).
Punteggi più alti che indicano risultati migliori con un intervallo medio di elementi compreso tra 1 e 5 con differenze medie pre-post riportate.
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Modifica dal basale a 6 mesi
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Scala di resilienza
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
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La resilienza sarà misurata utilizzando la scala di resilienza a 10 elementi.
Il punteggio di ogni elemento varia da, come minimo, "Non è affatto vero" (0) a, al massimo, "Vero quasi sempre" (4) con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
L'intervallo di voci medie va da 0 a 4 con variazione pre-post delle medie segnalate.
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Modifica dal basale a 6 mesi
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Scala della speranza per adulti
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
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È stata impiegata la Adult Hope Scale, una misura cognitiva della speranza.
Questo questionario di autovalutazione contiene 8 domande, ciascuna valutata su una scala Likert a 8 punti con punteggi che vanno da "Decisamente falso" a "Decisamente vero".
Punteggi più alti indicano risultati migliori.
L'intervallo di elementi medi va da un minimo di 1 a un massimo di 8 con differenze medie pre-post riportate.
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Modifica dal basale a 6 mesi
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GAIN Short Screener (Camh modificato)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
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La salute mentale (e le dipendenze) è stata misurata utilizzando il Global Assessment of Individual Needs Short Screener, che include 22 item valutati su una scala a 5 punti che vanno da "mai" (0) come punteggio minimo e "mese passato" (4) come punteggio minimo punteggio massimo.
Punteggi più alti indicano risultati peggiori.
L'intervallo di elementi medi è 0-4 con variazione media pre-post segnalata.
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Modifica dal basale a 6 mesi
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Indagine sul sostegno sociale dello studio sui risultati medici (MOS).
Lasso di tempo: Passare dal basale a 6 mesi
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Abbiamo utilizzato una versione modificata del Medical Outcomes Study Social Support Survey per misurare il supporto sociale.
È una scala di tipo Likert a 5 punti a 15 item.
Il punteggio massimo è "sempre" (5) e il punteggio minimo è "nessuna volta" (1).
Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
L'intervallo medio dell'articolo è compreso tra 1 e 5 con la differenza media pre-post riportata.
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Passare dal basale a 6 mesi
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Scala della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - BREF
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
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La breve scala della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - BREF contiene 26 item, ciascuno con un punteggio da 1 a 5 con varie etichette per ogni punteggio (ad es.
1= "molto scarso" per l'item 1 e 1= "molto insoddisfatto" per l'item 2).
Punteggi più alti indicano risultati migliori con un intervallo di item medio compreso tra 1 e 5 con variazione media pre-post riportata.
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Modifica dal basale a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02/06/2017
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Prove cliniche su Solo gestione transitoria dei casi
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Royal Victoria Hospital, CanadaIscrizione su invitoDisturbi da Uso di Sostanze | Angoscia, Emotivo | Problema di salute mentaleCanada
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFederal Ministry of Health, Germany; State of Northrhine-Westfalia; State of Hessen e altri collaboratoriCompletatoDipendenza da oppioidiGermania