- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03277794
Generera bevis för ett stödpaket för att stabilisera ungdomsbanor från hemlöshet
Generera bevis för ett omfattande stödpaket för att stabilisera ungdomsbanor ur hemlöshet: en tertiär förebyggande strategi
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Som svar på de utmaningar som beskrivs ovan, och med stöd av ett bidrag från Ontario Ministry of Child and Youth Services, utvecklade och testade utredarna en tertiär förebyggande strategi kallad Housing Outreach Program Collaborative (HOP-C) som lanserades i somras av 2015. I detta tillvägagångssätt fokuserade utredarna på samarbeten och interventioner som har störst potential att vara effektiva med denna population. Utredarna samlade partners från ett antal sektorer i GTA och har testat en 3-delad uppsättning stöd (intervention beskrivs i detalj i metoderna):
- Övergångsärendehantering
- Insatser för psykisk hälsa: Grupp, individ, familj
- Peer Support Detta är en intensiv, 6-månaders kritisk tidsintervention - en som gemensamt tar itu med många sårbarhetspunkter (psykiska hälsokriser, bostadsinstabilitet, rättsliga inblandning) samtidigt som man främjar motståndskraft och koppling till resurser inom sysselsättning, utbildning och utbildning. Det är unikt både vad gäller innehållsförståelse och integrerad leveransprocess. Viktigt var också utvecklingen av en samarbetande och lyhörd partnerprocess, för att underlätta effektiva organisatoriska gränssnitt och sömlös tjänsteintegrering så att deltagarna kan uppleva en skräddarsydd och sammanhängande uppsättning support. Med CAMH, Center for Mindfulness Studies, Covenant House, LOFT och SKETCH på servicenivå och Wellesley Institute som ledande utvärdering, har utredarna noggrant ägnat sig åt ett ramverk för kollektiv påverkan.
Detta initiativ har visat sig genomförbart och visar goda resultat - med utmärkt ungdomsengagemang, rapporter om lägre social isolering, förbättrad mental hälsa och engagemang med resurser och spin-off fördelar med närmare samarbete mellan organisationer. Utredarna nådde framgångsrikt målet för ungdomsengagemang, med totalt 31 ungdomar som deltog, minimalt slitage (n=2), och utredarna observerade inga indikationer på att HOP-C resulterade i någon form av risk, både med avseende på själva interventionen och forskningsmetodik för blandade metoder. Detta lovande genomförbarhetsarbete utgjorde grunden från vilken utredarna lyckades få ett bidrag från den lokala fattigdomsfonden för att stödja den studie som beskrivs i detta förslag.
Pågående projekt Avgör genom en randomiserad studie i Toronto om de positiva resultaten som utredarna observerar beror uteslutande eller primärt på övergångsärendehantering och om de ytterligare peer- och mentalvårdskomponenterna är nödvändiga.
Att engagera sig i intensiva, tertiära förebyggande åtgärder visar tydliga löften när det gäller att störa en cirkel av fattigdom och marginalisering vid en kritisk tidpunkt - om det bevisas och skalas upp skulle en nyckelfaktor för kronisk hemlöshet åtgärdas.
Forskningsfrågor Syftet med detta tvådelade projekt är att undersöka effektiviteten och överförbarheten av övergångsinsatsen Housing Outreach Program-Collaboration (HOP-C). HOP-C har visat sig vara genomförbart med lovande resultat i Toronto proof-of-concept-arbetet som för närvarande pågår.
1. Är fördelarna med den komplexa HOP-C-interventionen med alla komponenter på plats större än övergångsärendehanteringen isolerat?
• Det antas att den fullständiga modellen kommer att ge fördelar inom områdena bostadsstabilitet, psykisk hälsa och livskvalitet som är betydligt högre än enbart ärendehantering.
Utredarna har data till hands från deras senaste nationella arbete inom området som ger data om "behandling som vanligt" eller de resultat som är typiska tillgängliga stöd. Den föreslagna prövningen kommer att ta upp fördelar och vara avgörande för ekonomiska och lönsamhetsargument som ska tas fram i framtiden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 16 och 26 år
- har skaffat trygghetsboende under en tidsperiod upp till 12 månader tidigare
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Endast övergångsärendehantering
Deltagare i denna arm kommer att få en övergångsfokuserad samhällsstödjare som kommer att hjälpa till inom områden som sträcker sig från allmänt stöd och uppmuntran till hjälp med att navigera i relevanta system.
De kommer att ha veckokontakter med deltagarna via telefon, informell kontakt via sms och e-post, och minst två gånger i månaden kommer att besöka deltagaren där de är bosatta.
Det förväntas att alla deltagare kommer att anlita en samhällsstödjare.
Den övergångshandläggare som anställs i denna roll kommer att ha stor erfarenhet av ärendehantering för ungdomar.
|
Deltagare i denna arm kommer att få en övergångsfokuserad samhällsstödjare som kommer att hjälpa till inom områden som sträcker sig från allmänt stöd och uppmuntran till hjälp med att navigera i relevanta system.
De kommer att ha veckokontakter med deltagarna via telefon, informell kontakt via sms och e-post, och minst två gånger i månaden kommer att besöka deltagaren där de är bosatta.
Det förväntas att alla deltagare kommer att anlita en samhällsstödjare.
Den övergångshandläggare som anställs i denna roll kommer att ha stor erfarenhet av ärendehantering för ungdomar.
|
|
EXPERIMENTELL: Fullständig HOP-C-tjänst
Tjänsteförsörjning kommer att tillhandahållas av Loft and Covenant House för övergångsdelen av ärendehantering, peer-komponenten kommer att stödjas genom Sketch Arts, och den mentala hälsokomponenten kommer att tillhandahållas av en postdoktorand klinisk psykolog och en mindfulness-terapeut från centret för Mindfulness Studies, övervakad av Dr Sean Kidd.
|
Tjänsteförsörjning kommer att tillhandahållas av Loft and Covenant House för övergångsdelen av ärendehantering, peer-komponenten kommer att stödjas genom Sketch Arts, och den mentala hälsokomponenten kommer att tillhandahållas av en postdoktorand klinisk psykolog och en mindfulness-terapeut från centret för Mindfulness Studies, övervakad av Dr Sean Kidd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hus
Tidsram: Ändra från Baseline till 6 månader
|
Deltagare kodade på ett binärt sätt som att ha fått eller bibehållit bostad (binärt positivt) eller förlorat (binärt negativt) baserat på bedömning av deltagarens bana från baslinjen till 6 månader.
|
Ändra från Baseline till 6 månader
|
|
Sysselsättning/Utbildning
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
|
Deltagare kodade på ett binärt sätt som att ha skaffat sig eller fortsatt utbildning eller anställning (binärt positivt) eller förlorat (binärt negativt) baserat på bedömning av deltagarens bana från baslinjen till 6 månader.
|
Ändra från baslinje till 6 månader
|
|
Mental hälsa
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
|
Deltagarna kodade på ett binärt sätt att de hade fått eller bibehållit mental hälsostatus utan kriser (binärt positiv) eller upplevt en kris som påverkade stora livsområden (binärt negativ) baserat på bedömning av deltagarens bana från baslinjen till 6 månader.
|
Ändra från baslinje till 6 månader
|
|
Bostadssäkerhetsskalan
Tidsram: Ändra från Baseline till 6 månader
|
Bostadssäkerhetsskalan innehåller 12 objekt på en 5-punkts likert-skala (Frederick et al., 2014).
Poängen varierar från "håller inte med" (minst = 1) till "instämmer helt" (högst = 5).
Högre poäng indikerar bättre resultat.
Genomsnittlig artikelomfång är 1-5 med rapporterad skillnad före efter.
|
Ändra från Baseline till 6 månader
|
|
Bostadssäkerhetsskala (subjektiv underskala för bostadsstabilitet)
Tidsram: Ändra från Baseline till 6 månader
|
Bostadssäkerhetsskalan innehåller en 4-punkts underskala som mäter subjektiv boendetillfredsställelse och uppfattning om boendestabilitet (Frederick et al., 2014).
Poängen varierar från "håller inte med" (minst = 1) till "instämmer helt" (högst = 5).
Högre poäng indikerar bättre resultat med ett medelintervall på 1-5 med rapporterade pre-post förändring.
|
Ändra från Baseline till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mental Health Continuum - Kortform
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
|
Mental Health Continuum - Kort formulär bedöm mental hälsa och missbruk genom att mäta känslomässigt, psykologiskt och socialt välbefinnande.
Den innehåller 14 poster på en 6-gradig skala som sträcker sig från minst "aldrig" (0) till högst "varje dag" (5).
Högre poäng indikerar bättre resultat.
Intervallet är 0-5 (medelvärden) med skillnader före post rapporterade.
|
Ändra från baslinje till 6 månader
|
|
Skala för kognitiv och affektiv mindfulness
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
|
Cognitive and Affective Mindfulness Scale Revised användes för att mäta mindfulness och har visat acceptabel tillförlitlighet (Feldman, Hayes, Kumar, Greeson, & Laurenceau, 2007).
Den innehåller 10 artiklar.
Minsta poäng är "sällan/inte alls" (1) och maximal poäng är "nästan alltid" (4).
Högre poäng indikerar bättre resultat med ett medelvärde från 1-4 med medelvärdeförändringar före post.
|
Ändra från baslinje till 6 månader
|
|
Community Integration Scale
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
|
Beteendemässiga och psykologiska aspekter av gemenskapsintegration undersöktes med hjälp av Community Integration Scale. Skalan innehåller 7 dikotoma frågor med högre poäng som indikerar större gemenskapsintegration (bättre resultat).
Genomsnittlig artikelintervall är 0-1 med genomsnittlig förändring rapporterad.
|
Ändra från baslinje till 6 månader
|
|
Åtgärd för samhällsintegrering
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
|
Beteendemässiga och psykologiska aspekter av samhällsintegrering undersöktes med hjälp av Community Integration Measure.
Måttet innehåller 6 poäng som poängteras på en 5-poängsskala som sträcker sig från, som minimum, "håller inte med" (1) till, högst, "håller alltid med" (5).
Högre poäng indikerar bättre resultat med ett medelvärde på 1-5 med genomsnittliga skillnader före post rapporterade.
|
Ändra från baslinje till 6 månader
|
|
Resiliensskala
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
|
Resiliens kommer att mätas med hjälp av 10-elements Resilience Scale.
Varje punktpoäng sträcker sig från, som minimum, "Inte sant alls" (0) till, högst, "Sant nästan hela tiden" (4) med högre poäng som indikerar bättre resultat.
Genomsnittlig artikelintervall är från 0-4 med rapporterade medelvärden före postförändring.
|
Ändra från baslinje till 6 månader
|
|
Hoppskala för vuxna
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
|
Adult Hope Scale, ett kognitivt mått på hopp, användes.
Detta självrapporteringsformulär innehåller 8 frågor som var och en får poäng på en 8-poäng Likert-skala med poäng från "Definitely False" till "Definitely True".
Högre poäng indikerar bättre resultat.
Genomsnittlig artikelintervall är minst 1 till maximalt 8 med medelskillnader före efter rapporterade.
|
Ändra från baslinje till 6 månader
|
|
GAIN Short Screener (CAMH Modifierad)
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
|
Psykisk hälsa (och missbruk) mättes med hjälp av Global Assessment of Individual Needs Short Screener, som inkluderar 22 punkter på en femgradig skala som sträcker sig från "aldrig" (0) som minimipoäng och "senaste månaden" (4) som maximal poäng.
Högre poäng indikerar sämre resultat.
Genomsnittlig artikelintervall är 0-4 med medelvärdeförändring före efter rapporterad.
|
Ändra från baslinje till 6 månader
|
|
Medical Outcomes Study (MOS) Social Support Survey
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
|
Vi använde en modifierad version av Medical Outcomes Study Social Support Survey för att mäta socialt stöd.
Det är en 5-punktsskala av Likert-typ med 15 punkter.
Maxpoängen är "hela tiden" (5) och lägsta poängen är "ingen av tiden" (1).
Högre poäng indikerar bättre resultat.
Artikelns medelvärde är 1-5 med medelskillnad före post rapporterad.
|
Ändra från baslinje till 6 månader
|
|
World Health Organization Quality of Life Scale - BREF
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
|
Världshälsoorganisationens korta livskvalitetsskala - BREF innehåller 26 objekt, var och en med poäng från 1 till 5 med olika etiketter för varje poäng (t.ex.
1= "mycket dålig" för punkt 1 och 1= "mycket missnöjd" för punkt 2).
Högre poäng indikerar bättre resultat med ett genomsnittligt objektintervall på 1-5 med rapporterad medelförändring före post.
|
Ändra från baslinje till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Research design: qualitative, quantitative and mixed methods approaches Research design: qualitative, quantitative and mixed methods approaches Creswell John W Sage 320 pound29 0761924426 0761924426 [Formula: see text]. Nurse Res. 2004 Sep 1;12(1):82-83. doi: 10.7748/nr.12.1.82.s2.
- Skevington SM, Lotfy M, O'Connell KA; WHOQOL Group. The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: psychometric properties and results of the international field trial. A report from the WHOQOL group. Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):299-310. doi: 10.1023/B:QURE.0000018486.91360.00.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Altena AM, Brilleslijper-Kater SN, Wolf JL. Effective interventions for homeless youth: a systematic review. Am J Prev Med. 2010 Jun;38(6):637-45. doi: 10.1016/j.amepre.2010.02.017.
- Barber CC, Fonagy P, Fultz J, Simulinas M, Yates M. Homeless near a thousand homes: outcomes of homeless youth in a crisis shelter. Am J Orthopsychiatry. 2005 Jul;75(3):347-55. doi: 10.1037/0002-9432.75.3.347.
- Boyatzis, R. E. (1998). Transforming Qualitative Information: Thematic Analysis and code Development. Thousand Oaks, California: Sage.
- Bryman, A. (2006). Integrating quantitative and qualitative research: How is it done? Qualitative Research, 6, 97-113.
- Cloitre M, Courtois CA, Charuvastra A, Carapezza R, Stolbach BC, Green BL. Treatment of complex PTSD: results of the ISTSS expert clinician survey on best practices. J Trauma Stress. 2011 Dec;24(6):615-27. doi: 10.1002/jts.20697. Epub 2011 Dec 6.
- Craig TK, Hodson S. Homeless youth in London: I. Childhood antecedents and psychiatric disorder. Psychol Med. 1998 Nov;28(6):1379-88. doi: 10.1017/s0033291798007351.
- Frederick, T., Chwalek, M., Hughes, J., Karabanow, J., & Kidd, S.A. (2014). How stable is stable? Defining and measuring housing stability. Journal of Community Psychology, 42, 964-979*.
- Gaetz, S., Donaldson, J., Richter, T., & Gulliver, T. (2013). The State of Homelessness in Canada - 2013. Toronto: Canadian Homeless Research Network Press.
- Grabbe, L., Nguy, S. & Higgins, M. (2012). Spirituality development for homeless youth: A mindfulness meditation feasibility pilot. Journal of Child and Family Studies 21, 925-37.
- Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
- Hurn J, Kneebone I, Cropley M. Goal setting as an outcome measure: A systematic review. Clin Rehabil. 2006 Sep;20(9):756-72. doi: 10.1177/0269215506070793.
- Hwang SW, Kirst MJ, Chiu S, Tolomiczenko G, Kiss A, Cowan L, Levinson W. Multidimensional social support and the health of homeless individuals. J Urban Health. 2009 Sep;86(5):791-803. doi: 10.1007/s11524-009-9388-x. Epub 2009 Jul 23.
- Karabanow J. (2004). Being Young and Homeless: Understanding how youth enter and exit street life. New York, NY. Peter Lang Publishing INC.
- Karabanow, J., Hopkins, S., Kisely, S., Parker, J., Hughes, J., Gahagan, J., and Campbell, LA. (2007). Can You Be healthy on the Street?: Exploring the Health Experiences of Halifax Street Youth. The Canadian Journal of Urban Research, 16, 12-32.
- Karabanow, J. (2008). Getting off the Street: Exploring Young People's Street Exits. American Behavioral Scientist, 51, 772-788.
- Kerrigan D, Johnson K, Stewart M, Magyari T, Hutton N, Ellen JM, Sibinga EM. Perceptions, experiences, and shifts in perspective occurring among urban youth participating in a mindfulness-based stress reduction program. Complement Ther Clin Pract. 2011 May;17(2):96-101. doi: 10.1016/j.ctcp.2010.08.003. Epub 2010 Sep 16.
- Kidd SA, Scrimenti K. Evaluating child and youth homelessness. Eval Rev. 2004 Aug;28(4):325-41. doi: 10.1177/0193841X04264820.
- Kidd, S.A. (2006). Factors precipitating suicidality among homeless youth: A quantitative follow-up. Youth & Society, 37, 393-422.
- Kidd, S.A., & Davidson, L. (2007). "You have to adapt because you have no other choice.": The stories of strength and resilience of 208 homeless youth in New York City and Toronto. Journal of Community Psychology, 35, 219-238.
- Kidd S. Invited commentary: seeking a coherent strategy in our response to homeless and street-involved youth: a historical review and suggested future directions. J Youth Adolesc. 2012 May;41(5):533-43. doi: 10.1007/s10964-012-9743-1.
- Kidd, S.A., Frederick, T., Karabanow, J.,Hughes, J., & Barbic, S. (2016). A mixed methods of recently homeless youth efforts to sustain housing and stability. Child and Adolescent Social Work Journal, 33, 207-218.
- Linehan, M. (2014). DBT Skills Training Manual Second Edition. New York: The Guilford Press.
- Milburn NG, Rice E, Rotheram-Borus MJ, Mallett S, Rosenthal D, Batterham P, May SJ, Witkin A, Duan N. Adolescents Exiting Homelessness Over Two Years: The Risk Amplification and Abatement Model. J Res Adolesc. 2009 Dec 1;19(4):762-785. doi: 10.1111/j.1532-7795.2009.00610.x.
- Public Health Agency of Canada. (2006). Street Youth in Canada. www.publichealth.gc.ca/sti
- Rew L, Horner SD. Personal strengths of homeless adolescents living in a high-risk environment. ANS Adv Nurs Sci. 2003 Apr-Jun;26(2):90-101. doi: 10.1097/00012272-200304000-00002.
- Rosenthal D, Rotheram-Borus MJ, Batterham P, Mallett S, Rice E, Milburn NG. Housing stability over two years and HIV risk among newly homeless youth. AIDS Behav. 2007 Nov;11(6):831-41. doi: 10.1007/s10461-007-9235-6. Epub 2007 May 12.
- Roy E, Haley N, Leclerc P, Sochanski B, Boudreau JF, Boivin JF. Mortality in a cohort of street youth in Montreal. JAMA. 2004 Aug 4;292(5):569-74. doi: 10.1001/jama.292.5.569.
- Roy E, Haley N, Boudreau JF, Leclerc P, Boivin JF. The challenge of understanding mortality changes among street youth. J Urban Health. 2010 Jan;87(1):95-101. doi: 10.1007/s11524-009-9397-9. Epub 2009 Dec 29.
- Roy E, Robert M, Fournier L, Vaillancourt E, Vandermeerschen J, Boivin JF. Residential trajectories of street youth-the Montreal Cohort Study. J Urban Health. 2014 Oct;91(5):1019-31. doi: 10.1007/s11524-013-9860-5.
- Rush B, Castel S, Brands B, Toneatto T, Veldhuizen S. Validation and comparison of diagnostic accuracy of four screening tools for mental disorders in people seeking treatment for substance use disorders. J Subst Abuse Treat. 2013 Apr;44(4):375-83. doi: 10.1016/j.jsat.2012.08.221. Epub 2012 Oct 23.
- Sandelowski M. Sample size in qualitative research. Res Nurs Health. 1995 Apr;18(2):179-83. doi: 10.1002/nur.4770180211.
- Sherbourne CD, Stewart AL. The MOS social support survey. Soc Sci Med. 1991;32(6):705-14. doi: 10.1016/0277-9536(91)90150-b.
- Slesnick N, Kang MJ, Bonomi AE, Prestopnik JL. Six- and twelve-month outcomes among homeless youth accessing therapy and case management services through an urban drop-in center. Health Serv Res. 2008 Feb;43(1 Pt 1):211-29. doi: 10.1111/j.1475-6773.2007.00755.x.
- Slesnick N, Bartle-Haring S, Dashora P, Kang MJ, Aukward E. Predictors of Homelessness Among Street Living Youth. J Youth Adolesc. 2008;37(4):465-474. doi: 10.1007/s10964-007-9188-0.
- Slesnick N, Dashora P, Letcher A, Erdem G, Serovich J. A Review of Services and Interventions for Runaway and Homeless Youth: Moving Forward. Child Youth Serv Rev. 2009 Jul;31(7):732-742. doi: 10.1016/j.childyouth.2009.01.006.
- Snyder CR, Harris C, Anderson JR, Holleran SA, Irving LM, Sigmon ST, Yoshinobu L, Gibb J, Langelle C, Harney P. The will and the ways: development and validation of an individual-differences measure of hope. J Pers Soc Psychol. 1991 Apr;60(4):570-85. doi: 10.1037//0022-3514.60.4.570.
- Stergiopoulos V, Gozdzik A, O'Campo P, Holtby AR, Jeyaratnam J, Tsemberis S. Housing First: exploring participants' early support needs. BMC Health Serv Res. 2014 Apr 13;14:167. doi: 10.1186/1472-6963-14-167.
- Tevendale HD, Comulada WS, Lightfoot MA. Finding shelter: two-year housing trajectories among homeless youth. J Adolesc Health. 2011 Dec;49(6):615-20. doi: 10.1016/j.jadohealth.2011.04.021.
- Unesco. (2014, July 4). Street Children. Retrieved from: http://www.unesco.org/new/en/social-and-human-sciences/themes/fight-against-discrimination/education-of-children-in-need/street-children/.
- Wagnild G.M. The Resilience Scale user's guide for the US English version of the Resilience Scale and the 14- Item Resilience Scale (RS-14). Worden, MT: The Resilience Center. 2010.
- Yalom, I.D. & Leszcz, M. (2005). The Theory & Practice of Group Psychotherapy, 5th ed. N.Y.: Basic Books.
- Kidd SA, Vitopoulos N, Frederick T, Leon S, Wang W, Mushquash C, McKenzie K. Trialing the feasibility of a critical time intervention for youth transitioning out of homelessness. Am J Orthopsychiatry. 2020;90(5):535-545. doi: 10.1037/ort0000454. Epub 2020 Apr 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 02/06/2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .