- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03277794
노숙자에서 벗어난 청소년 궤적을 안정화하기 위한 지원 패키지에 대한 증거 생성
노숙자로부터의 청소년 궤적을 안정화하기 위한 포괄적인 지원 패키지에 대한 증거 생성: 3차 예방 전략
연구 개요
상세 설명
위에서 설명한 문제에 대응하고 온타리오 아동 청소년 서비스부(Ontario Ministry of Child and Youth Services)의 보조금 지원으로 조사관은 여름에 시작된 HOP-C(Housing Outreach Program Collaborative)라는 3차 예방 전략을 개발하고 테스트했습니다. 2015년. 이 접근 방식에서 조사관은 이 인구에 가장 큰 효과를 발휘할 수 있는 협력 및 개입에 중점을 두었습니다. 조사관은 GTA의 여러 부문에서 파트너를 모아 3가지 지원 세트를 테스트했습니다(중재는 방법에 자세히 설명되어 있음).
- 전환 사례 관리
- 정신 건강 중재: 그룹, 개인, 가족
- 동료 지원 이것은 집중적인 6개월 중요 시간 개입으로, 고용, 교육 및 훈련 영역에서 회복력과 자원과의 연결을 촉진하면서 많은 취약점(정신 건강 위기, 주택 불안정, 사법 개입)을 공동으로 해결하는 것입니다. 콘텐츠 포괄성 및 통합 전달 프로세스 모두에서 독특합니다. 또한 효과적인 조직 인터페이스와 원활한 서비스 통합을 촉진하여 참여자가 맞춤식의 일관된 지원을 경험할 수 있도록 협력적이고 반응이 빠른 파트너십 프로세스를 개발하는 것도 중요했습니다. CAMH, Center for Mindfulness Studies, Covenant House, LOFT 및 SKETCH가 서비스 수준에 있고 Wellesley Institute가 평가를 주도하면서 조사관들은 집합적 영향 프레임워크에 주의를 기울였습니다.
이 이니셔티브는 실현 가능한 것으로 입증되었으며 훌륭한 청소년 참여, 낮은 사회적 고립에 대한 보고, 정신 건강 개선, 자원 참여, 조직 간 긴밀한 협력의 스핀오프 이점을 통해 좋은 결과를 보여주고 있습니다. 조사관은 총 31명의 청소년 참여, 최소한의 손실(n=2)로 청소년 참여 목표를 성공적으로 충족했으며, 조사관은 개입 자체와 관련하여 HOP-C가 어떤 형태의 위험도 초래한다는 징후를 관찰하지 않았습니다. 혼합 방법 연구 방법론. 이 유망한 타당성 작업은 조사관이 이 제안에 설명된 연구를 지원하기 위해 지역 빈곤 감소 기금으로부터 보조금을 성공적으로 획득할 수 있는 토대를 형성했습니다.
현재 프로젝트 조사관이 관찰한 긍정적인 결과가 전적으로 또는 주로 과도기적 사례 관리에 기인한 것인지, 추가 동료 및 정신 건강 구성 요소가 필요한지 토론토에서 무작위 시험을 통해 결정합니다.
집중적이고 3차 예방에 참여하는 것은 중요한 시기에 빈곤과 소외의 순환을 방해할 수 있는 분명한 가능성을 보여줍니다.
연구 질문 두 부분으로 구성된 이 프로젝트의 목적은 주택 아웃리치 프로그램-협업(Housing Outreach Program-Collaboration, HOP-C) 전환 개입의 효과와 이전 가능성을 조사하는 것입니다. HOP-C는 현재 진행 중인 토론토 개념 증명 작업에서 유망한 결과로 실현 가능한 것으로 입증되었습니다.
1. 모든 구성 요소가 있는 복잡한 HOP-C 개입의 이점이 개별적으로 과도기적 사례 관리보다 더 큽니까?
• 전체 모델이 주택 안정성, 정신 건강 및 삶의 질 영역에서 사례 관리 단독보다 훨씬 더 큰 이점을 제공할 것이라는 가설이 있습니다.
조사관은 '평소와 같은 치료' 또는 일반적으로 이용 가능한 지원에 따른 결과에 대한 데이터를 제공하는 해당 분야의 최근 국가 작업에서 얻은 데이터를 보유하고 있습니다. 제안된 임상시험은 혜택을 공개하고 앞으로 진행될 경제적 및 생존 가능성 주장에 필수적입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 16세에서 26세 사이
- 최대 12개월 이전에 안전한 주택을 확보했습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 전환 사례 관리 전용
이 부문의 참가자에게는 일반적인 지원 및 격려에서 관련 시스템 탐색 지원에 이르기까지 다양한 영역을 지원할 전환 중심 커뮤니티 지원 담당자가 제공됩니다.
그들은 참가자들과 매주 전화로 연락하고 문자와 이메일을 통해 비공식적으로 연락하며 적어도 한 달에 두 번 참가자가 거주하는 참가자를 방문합니다.
모든 참가자는 지역 사회 지원 담당자를 고용할 것으로 예상됩니다.
이 역할에 고용된 과도기 사례 관리자는 청소년을 위한 사례 관리 경험이 풍부할 것입니다.
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이 부문의 참가자에게는 일반적인 지원 및 격려에서 관련 시스템 탐색 지원에 이르기까지 다양한 영역을 지원할 전환 중심 커뮤니티 지원 담당자가 제공됩니다.
그들은 참가자들과 매주 전화로 연락하고 문자와 이메일을 통해 비공식적으로 연락하며 적어도 한 달에 두 번 참가자가 거주하는 참가자를 방문합니다.
모든 참가자는 지역 사회 지원 담당자를 고용할 것으로 예상됩니다.
이 역할에 고용된 과도기 사례 관리자는 청소년을 위한 사례 관리 경험이 풍부할 것입니다.
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실험적: 전체 HOP-C 서비스
서비스 제공은 Loft and Covenant House에서 과도기 사례 관리 구성 요소를 제공하고 동료 구성 요소는 Sketch Arts를 통해 지원하며 정신 건강 구성 요소는 박사후 동료 임상 심리학자와 센터의 마음 챙김 치료사가 제공합니다. Sean Kidd 박사가 감독하는 Mindfulness Studies를 위해.
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서비스 제공은 Loft and Covenant House에서 과도기 사례 관리 구성 요소를 제공하고 동료 구성 요소는 Sketch Arts를 통해 지원하며 정신 건강 구성 요소는 박사후 동료 임상 심리학자와 센터의 마음 챙김 치료사가 제공합니다. Sean Kidd 박사가 감독하는 Mindfulness Studies를 위해.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주택
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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참가자는 기준선에서 6개월까지 참가자의 궤적 평가를 기반으로 주택을 얻거나 유지(이진 양성) 또는 손실(이진 음성)으로 이분법 방식으로 코딩했습니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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취업/교육
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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참가자는 기준선에서 6개월까지 참가자의 궤적 평가를 기반으로 교육 또는 고용을 얻거나 유지(양성) 또는 손실(양성)하는 것으로 이진 방식으로 코딩되었습니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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정신 건강
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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참가자는 기준선에서 6개월까지 참가자의 궤적 평가를 기반으로 위기 없이 정신 건강 상태를 얻거나 유지한 것으로(이항 양성) 또는 주요 삶의 영역에 영향을 미치는 위기를 경험한 것으로(이진 음성) 이항 방식으로 코드화되었습니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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주택 보안 규모
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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주택 보안 척도는 5점 리커트 척도에 12개 항목을 포함합니다(Frederick et al., 2014).
점수 범위는 "강력히 동의하지 않음"(최소 = 1)에서 "강력하게 동의함"(최대 = 5)까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
평균 항목 범위는 1-5이며 사전 사후 차이가 보고됩니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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주택안정성 척도(주관적 주택안정성 하위척도)
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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주택 보안 척도에는 주관적인 주택 만족도와 주택 안정성에 대한 인식을 측정하는 4개 항목 하위 척도가 포함되어 있습니다(Frederick et al., 2014).
점수 범위는 "강력히 동의하지 않음"(최소 = 1)에서 "강력하게 동의함"(최대 = 5)까지입니다.
점수가 높을수록 평균 범위가 1-5이고 사전 사후 변화가 보고된 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 연속체 - 약식
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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Mental Health Continuum - Short Form은 정서적, 심리적, 사회적 웰빙을 측정하여 정신 건강과 중독을 평가합니다.
최소 "전혀 없다"(0)에서 최대 "매일"(5)까지 6점 척도로 14개 항목이 포함되어 있습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
범위는 0-5(평균)이며 사전 사후 차이가 보고됩니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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인지 및 정서적 마음챙김 척도
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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개정된 인지 및 정서적 마음챙김 척도는 마음챙김을 측정하는 데 사용되었으며 허용 가능한 신뢰성을 입증했습니다(Feldman, Hayes, Kumar, Greeson, & Laurenceau, 2007).
10개의 항목이 포함되어 있습니다.
최소 점수는 "거의/전혀 없음"(1)이고 최대 점수는 "거의 항상"(4)입니다.
점수가 높을수록 평균 항목 범위가 1-4이고 사전 사후 평균 변화가 보고되어 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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커뮤니티 통합 규모
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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커뮤니티 통합의 행동 및 심리적 측면은 커뮤니티 통합 척도를 사용하여 조사했습니다. 이 척도에는 더 높은 커뮤니티 통합(더 나은 결과)을 나타내는 점수가 높은 7개의 이분법적 질문이 포함되어 있습니다.
평균 항목 범위는 평균 변화가 보고된 0-1입니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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커뮤니티 통합 조치
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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커뮤니티 통합 측정을 사용하여 커뮤니티 통합의 행동 및 심리적 측면을 조사했습니다.
이 측정은 최소 "항상 동의하지 않음"(1)에서 최대 "항상 동의함"(5)까지의 5점 척도에서 6개 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 항목 평균 범위가 1-5이고 평균 사전 사후 차이가 보고되어 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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탄력성 척도
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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탄력성은 10개 항목의 탄력성 척도를 사용하여 측정됩니다.
각 항목 점수의 범위는 최소 "전혀 그렇지 않음"(0)에서 최대 "거의 항상 사실"(4)이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
평균 항목 범위는 보고된 수단의 사전 사후 변경과 함께 0-4입니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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성인 희망 척도
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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인지적 희망 척도인 성인 희망 척도를 사용했습니다.
이 자가 보고식 설문지는 각각 "확실히 거짓"에서 "확실히 사실"까지의 범위로 8점 리커트 척도로 채점된 8개의 질문을 포함합니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
평균 항목 범위는 최소 1에서 최대 8이며 사전 사후 평균 차이가 보고됩니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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GAIN 쇼트 스크리너(CAMH 수정)
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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정신 건강(및 중독)은 "전혀 없음"(0)을 최소 점수로, "지난 달"(4)을 최소 점수로 5점 척도로 점수를 매긴 22개 항목을 포함하는 Global Assessment of Individual Needs Short Screener를 사용하여 측정되었습니다. 최대 점수.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
평균 항목 범위는 보고된 사전 사후 평균 변화와 함께 0-4입니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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의학적 결과 연구(MOS) 사회적 지원 설문조사
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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우리는 사회적 지원을 측정하기 위해 Medical Outcomes Study Social Support Survey의 수정된 버전을 사용했습니다.
15문항 5점 리커트형 척도이다.
최대 점수는 "항상"(5)이고 최소 점수는 "전혀 없음"(1)입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
항목 평균 범위는 1-5이며 사전 사후 평균 차이가 보고됩니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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세계보건기구 삶의 질 척도 - BREF
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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간략한 세계보건기구 삶의 질 척도 - BREF는 26개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 1에서 5까지 점수가 매겨지고 각 점수에 대해 다양한 레이블이 지정됩니다(예:
항목 1에 대해 1= "매우 나쁨" 및 항목 2에 대해 1= "매우 불만족").
점수가 높을수록 평균 항목 범위가 1-5이고 사전 사후 평균 변화가 보고된 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- 02/06/2017
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