Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбор данных для пакета поддержки, направленного на стабилизацию траекторий молодых людей, выбравшихся из бездомности

24 февраля 2021 г. обновлено: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health

Получение фактических данных для комплексного пакета поддержки для стабилизации траекторий молодежи, выходящих из бездомности: стратегия третичной профилактики

Этот проект основан на первоначальном подтверждении концептуальной работы по изучению оптимального набора мер поддержки для молодых людей, недавно вышедших из бездомности, — вмешательства, состоящего из психического здоровья и поддержки сверстников наряду с временным ведением случаев. Эта совместная модель будет протестирована в качестве доказательства концепции в Тандер-Бей с молодежью из числа коренных народов, а испытание будет проведено в Торонто для оптимизации и определения эффективности существующей модели поддержки.

Обзор исследования

Подробное описание

В ответ на проблемы, изложенные выше, и при поддержке гранта Министерства по делам детей и молодежи Онтарио, исследователи разработали и протестировали стратегию третичной профилактики под названием «Совместная программа жилищного обеспечения» (HOP-C), которая была запущена летом. 2015 года. В этом подходе исследователи сосредоточились на сотрудничестве и вмешательствах, которые имеют наибольший потенциал быть эффективными для этой группы населения. Исследователи собрали партнеров из нескольких секторов GTA и протестировали 3-сторонний набор опор (вмешательство подробно описано в методах):

  • Переходное управление делами
  • Вмешательства в области психического здоровья: групповые, индивидуальные, семейные
  • Поддержка сверстников Это интенсивное 6-месячное вмешательство, требующее критического времени, которое одновременно направлено на решение многих проблем уязвимости (кризисы психического здоровья, нестабильность жилья, участие в правосудии), одновременно повышая устойчивость и связь с ресурсами в сферах занятости, образования и обучения. Он уникален как по полноте содержания, так и по интегрированному процессу доставки. Также важным было развитие совместного и гибкого процесса партнерства, чтобы облегчить эффективные организационные интерфейсы и бесшовную интеграцию услуг, чтобы участники могли получить индивидуальный и согласованный набор поддержки. Благодаря CAMH, Центру исследований осознанности, Covenant House, LOFT и SKETCH на уровне обслуживания, а также ведущей оценке Института Уэллсли исследователи внимательно следили за структурой коллективного воздействия.

Эта инициатива оказалась осуществимой и демонстрирует хорошие результаты — отличное участие молодежи, отчеты о снижении социальной изоляции, улучшении психического здоровья и использовании ресурсов, а также побочные выгоды от более тесного сотрудничества между организациями. Исследователи успешно достигли цели вовлечения молодежи, в общей сложности участвовал 31 молодой человек, минимальный отсев (n = 2), и исследователи не обнаружили признаков того, что HOP-C приводил к риску какой-либо формы, как в отношении самого вмешательства. смешанные методы исследования. Это многообещающее технико-экономическое обоснование заложило основу, благодаря которой исследователи смогли получить грант от Местного фонда сокращения бедности для поддержки исследования, описанного в этом предложении.

Текущий проект Определите с помощью рандомизированного исследования в Торонто, связаны ли положительные результаты, которые наблюдают исследователи, исключительно или главным образом с переходным ведением пациентов, и необходимы ли дополнительные компоненты равных и психического здоровья.

Интенсивная третичная профилактика явно обещает разорвать порочный круг бедности и маргинализации в критический момент — если это будет доказано и масштабировано, будет устранена ключевая причина хронической бездомности.

Вопросы исследования Целью этого проекта, состоящего из двух частей, является изучение эффективности и применимости промежуточного вмешательства в рамках Программы сотрудничества с жильем (HOP-C). HOP-C доказал свою осуществимость с многообещающими результатами в работе по проверке концепции в Торонто, которая в настоящее время ведется.

1. Являются ли преимущества комплексного вмешательства HOP-C со всеми компонентами более значительными, чем изолированное переходное ведение пациентов?

• Предполагается, что полная модель принесет пользу в таких областях, как стабильность жилья, психическое здоровье и качество жизни, которые значительно выше, чем только ведение случаев.

У исследователей есть данные из их недавней национальной работы в этой области, которая предоставляет данные о «обычном лечении» или результатах, которые сопровождают обычно доступную поддержку. Предлагаемое испытание раскроет преимущества и будет иметь важное значение для экономических и жизнеспособных аргументов, которые необходимо привести в будущем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 26 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте от 16 до 26 лет
  • получили безопасное жилье в течение периода времени до 12 месяцев назад

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Только временное управление делами
Участникам этого направления будет предоставлен специалист по поддержке сообщества, ориентированный на переход, который будет помогать в различных областях, от общей поддержки и поощрения до помощи в навигации по соответствующим системам. У них будут еженедельные контакты с участниками по телефону, неформальные контакты с помощью текстовых сообщений и электронной почты, и, по крайней мере, два раза в месяц они будут посещать участника по месту жительства. Ожидается, что все участники привлекут работника службы поддержки сообщества. Временный куратор, нанятый на эту роль, должен иметь большой опыт в ведении дел для молодежи.
Участникам этого направления будет предоставлен специалист по поддержке сообщества, ориентированный на переход, который будет помогать в различных областях, от общей поддержки и поощрения до помощи в навигации по соответствующим системам. У них будут еженедельные контакты с участниками по телефону, неформальные контакты с помощью текстовых сообщений и электронной почты, и, по крайней мере, два раза в месяц они будут посещать участника по месту жительства. Ожидается, что все участники привлекут работника службы поддержки сообщества. Временный куратор, нанятый на эту роль, должен иметь большой опыт в ведении дел для молодежи.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Полный сервис HOP-C
Предоставление услуг будет предоставлено Loft and Covenant House для компонента управления переходным случаем, компонент равных будет поддерживаться через Sketch Arts, а компонент психического здоровья будет предоставляться клиническим психологом с докторской степенью и терапевтом по внимательности из Центра. для исследований осознанности под руководством доктора Шона Кидда.
Предоставление услуг будет предоставлено Loft and Covenant House для компонента управления переходным случаем, компонент равных будет поддерживаться через Sketch Arts, а компонент психического здоровья будет предоставляться клиническим психологом с докторской степенью и терапевтом по внимательности из Центра. для исследований осознанности под руководством доктора Шона Кидда.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корпус
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Участники закодированы бинарным образом как получившие или сохранившие жилье (бинарный положительный) или потерявшие (бинарный отрицательный) на основе оценки траектории участника от исходного уровня до 6 месяцев.
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Работа/Образование
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Участники кодировались бинарным способом как получившие или сохранившие образование или занятость (бинарно-положительные) или потерявшие (бинарно-отрицательные) на основе оценки траектории участника от исходного уровня до 6 месяцев.
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Душевное здоровье
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Участники кодировались бинарным способом как обретшие или сохранившие состояние психического здоровья без кризисов (бинарно-положительные) или пережившие кризисы, которые повлияли на основные области жизни (бинарно-негативные) на основе оценки траектории участника от исходного уровня до 6 месяцев.
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Шкала безопасности жилья
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Шкала жилищной безопасности содержит 12 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (Frederick et al., 2014). Баллы варьируются от «полностью не согласен» (минимум = 1) до «полностью согласен» (максимум = 5). Более высокие баллы указывают на лучшие результаты. Средний диапазон элементов составляет 1–5 с указанием разницы до публикации.
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Шкала безопасности жилья (подшкала субъективной стабильности жилья)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Шкала безопасности жилья содержит подшкалу из 4 пунктов, которая измеряет субъективную удовлетворенность жильем и восприятие стабильности жилья (Frederick et al., 2014). Баллы варьируются от «полностью не согласен» (минимум = 1) до «полностью согласен» (максимум = 5). Более высокие баллы указывают на лучшие результаты со средним диапазоном от 1 до 5 с сообщением об изменении до и после.
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Континуум психического здоровья — краткая форма
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Континуум психического здоровья - краткая форма оценивает психическое здоровье и зависимости путем измерения эмоционального, психологического и социального благополучия. Он содержит 14 пунктов по 6-балльной шкале от минимума «никогда» (0) до максимума «каждый день» (5). Более высокие баллы указывают на лучшие результаты. Диапазон составляет 0–5 (среднее значение) с указанными различиями до публикации.
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Шкала когнитивной и аффективной внимательности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Пересмотренная шкала когнитивной и аффективной внимательности использовалась для измерения внимательности и продемонстрировала приемлемую надежность (Feldman, Hayes, Kumar, Greeson, & Laurenceau, 2007). Он содержит 10 предметов. Минимальный балл — «редко/никогда» (1), а максимальный — «почти всегда» (4). Более высокие баллы указывают на лучшие результаты со средним значением пункта от 1 до 4 с сообщением о среднем изменении до и после.
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Шкала интеграции сообщества
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Поведенческие и психологические аспекты интеграции в сообщество изучались с использованием шкалы интеграции в сообщество. Шкала содержит 7 дихотомических вопросов, более высокие баллы указывают на большую интеграцию в сообщество (лучшие результаты). Средний диапазон элементов составляет 0–1, при этом сообщается среднее изменение.
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Мера по интеграции сообщества
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Поведенческие и психологические аспекты интеграции в сообщество изучались с использованием Измерения интеграции в сообщество. Измерение содержит 6 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале от минимума «всегда не согласен» (1) до максимума «всегда согласен» (5). Более высокие баллы указывают на лучшие результаты со средним значением элемента в диапазоне от 1 до 5 со средними различиями до и после публикации.
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Шкала устойчивости
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Устойчивость будет измеряться с использованием шкалы устойчивости из 10 пунктов. Оценка каждого пункта находится в диапазоне от минимума «Совершенно неверно» (0) до максимума «Правильно почти всегда» (4), при этом более высокие баллы указывают на лучшие результаты. Средний диапазон элементов составляет от 0 до 4 с сообщением об изменении средств до и после публикации.
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Шкала надежды взрослых
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Была использована шкала надежды взрослых, когнитивная мера надежды. Эта анкета для самоотчета содержит 8 вопросов, каждый из которых оценивается по 8-балльной шкале Лайкерта с оценкой от «Определенно неверно» до «Определенно верно». Более высокие баллы указывают на лучшие результаты. Средний диапазон элементов составляет от минимум 1 до максимум 8 с указанием различий между средними значениями до и после.
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
GAIN Short Screener (модифицированный CAMH)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Психическое здоровье (и зависимости) измеряли с помощью краткого скрининга Глобальной оценки индивидуальных потребностей, который включает 22 пункта, оцениваемых по 5-балльной шкале, начиная от «никогда» (0) в качестве минимального балла и «в прошлом месяце» (4) в качестве минимального балла. максимальный балл. Более высокие баллы указывают на худшие результаты. Средний диапазон элементов составляет 0–4, при этом сообщается о среднем изменении до и после публикации.
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Исследование медицинских результатов (MOS) Исследование социальной поддержки
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Мы использовали модифицированную версию исследования социальной поддержки Medical Outcomes Study для измерения социальной поддержки. Это 5-балльная шкала Лайкерта, состоящая из 15 пунктов. Максимальный балл — «все время» (5), а минимальный — «никогда» (1). Более высокий балл указывает на лучший результат. Диапазон среднего значения элемента составляет 1–5, при этом сообщается о средней разнице до и после публикации.
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения — BREF
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Краткая шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения (BREF) содержит 26 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 до 5 с различными метками для каждого балла (например, 1= "очень плохо" по пункту 1 и 1= "очень неудовлетворен" по пункту 2). Более высокие баллы указывают на лучшие результаты со средним диапазоном пунктов 1-5 с сообщением о среднем изменении до и после.
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 02/06/2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться