- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03277794
Сбор данных для пакета поддержки, направленного на стабилизацию траекторий молодых людей, выбравшихся из бездомности
Получение фактических данных для комплексного пакета поддержки для стабилизации траекторий молодежи, выходящих из бездомности: стратегия третичной профилактики
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В ответ на проблемы, изложенные выше, и при поддержке гранта Министерства по делам детей и молодежи Онтарио, исследователи разработали и протестировали стратегию третичной профилактики под названием «Совместная программа жилищного обеспечения» (HOP-C), которая была запущена летом. 2015 года. В этом подходе исследователи сосредоточились на сотрудничестве и вмешательствах, которые имеют наибольший потенциал быть эффективными для этой группы населения. Исследователи собрали партнеров из нескольких секторов GTA и протестировали 3-сторонний набор опор (вмешательство подробно описано в методах):
- Переходное управление делами
- Вмешательства в области психического здоровья: групповые, индивидуальные, семейные
- Поддержка сверстников Это интенсивное 6-месячное вмешательство, требующее критического времени, которое одновременно направлено на решение многих проблем уязвимости (кризисы психического здоровья, нестабильность жилья, участие в правосудии), одновременно повышая устойчивость и связь с ресурсами в сферах занятости, образования и обучения. Он уникален как по полноте содержания, так и по интегрированному процессу доставки. Также важным было развитие совместного и гибкого процесса партнерства, чтобы облегчить эффективные организационные интерфейсы и бесшовную интеграцию услуг, чтобы участники могли получить индивидуальный и согласованный набор поддержки. Благодаря CAMH, Центру исследований осознанности, Covenant House, LOFT и SKETCH на уровне обслуживания, а также ведущей оценке Института Уэллсли исследователи внимательно следили за структурой коллективного воздействия.
Эта инициатива оказалась осуществимой и демонстрирует хорошие результаты — отличное участие молодежи, отчеты о снижении социальной изоляции, улучшении психического здоровья и использовании ресурсов, а также побочные выгоды от более тесного сотрудничества между организациями. Исследователи успешно достигли цели вовлечения молодежи, в общей сложности участвовал 31 молодой человек, минимальный отсев (n = 2), и исследователи не обнаружили признаков того, что HOP-C приводил к риску какой-либо формы, как в отношении самого вмешательства. смешанные методы исследования. Это многообещающее технико-экономическое обоснование заложило основу, благодаря которой исследователи смогли получить грант от Местного фонда сокращения бедности для поддержки исследования, описанного в этом предложении.
Текущий проект Определите с помощью рандомизированного исследования в Торонто, связаны ли положительные результаты, которые наблюдают исследователи, исключительно или главным образом с переходным ведением пациентов, и необходимы ли дополнительные компоненты равных и психического здоровья.
Интенсивная третичная профилактика явно обещает разорвать порочный круг бедности и маргинализации в критический момент — если это будет доказано и масштабировано, будет устранена ключевая причина хронической бездомности.
Вопросы исследования Целью этого проекта, состоящего из двух частей, является изучение эффективности и применимости промежуточного вмешательства в рамках Программы сотрудничества с жильем (HOP-C). HOP-C доказал свою осуществимость с многообещающими результатами в работе по проверке концепции в Торонто, которая в настоящее время ведется.
1. Являются ли преимущества комплексного вмешательства HOP-C со всеми компонентами более значительными, чем изолированное переходное ведение пациентов?
• Предполагается, что полная модель принесет пользу в таких областях, как стабильность жилья, психическое здоровье и качество жизни, которые значительно выше, чем только ведение случаев.
У исследователей есть данные из их недавней национальной работы в этой области, которая предоставляет данные о «обычном лечении» или результатах, которые сопровождают обычно доступную поддержку. Предлагаемое испытание раскроет преимущества и будет иметь важное значение для экономических и жизнеспособных аргументов, которые необходимо привести в будущем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 16 до 26 лет
- получили безопасное жилье в течение периода времени до 12 месяцев назад
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Только временное управление делами
Участникам этого направления будет предоставлен специалист по поддержке сообщества, ориентированный на переход, который будет помогать в различных областях, от общей поддержки и поощрения до помощи в навигации по соответствующим системам.
У них будут еженедельные контакты с участниками по телефону, неформальные контакты с помощью текстовых сообщений и электронной почты, и, по крайней мере, два раза в месяц они будут посещать участника по месту жительства.
Ожидается, что все участники привлекут работника службы поддержки сообщества.
Временный куратор, нанятый на эту роль, должен иметь большой опыт в ведении дел для молодежи.
|
Участникам этого направления будет предоставлен специалист по поддержке сообщества, ориентированный на переход, который будет помогать в различных областях, от общей поддержки и поощрения до помощи в навигации по соответствующим системам.
У них будут еженедельные контакты с участниками по телефону, неформальные контакты с помощью текстовых сообщений и электронной почты, и, по крайней мере, два раза в месяц они будут посещать участника по месту жительства.
Ожидается, что все участники привлекут работника службы поддержки сообщества.
Временный куратор, нанятый на эту роль, должен иметь большой опыт в ведении дел для молодежи.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Полный сервис HOP-C
Предоставление услуг будет предоставлено Loft and Covenant House для компонента управления переходным случаем, компонент равных будет поддерживаться через Sketch Arts, а компонент психического здоровья будет предоставляться клиническим психологом с докторской степенью и терапевтом по внимательности из Центра. для исследований осознанности под руководством доктора Шона Кидда.
|
Предоставление услуг будет предоставлено Loft and Covenant House для компонента управления переходным случаем, компонент равных будет поддерживаться через Sketch Arts, а компонент психического здоровья будет предоставляться клиническим психологом с докторской степенью и терапевтом по внимательности из Центра. для исследований осознанности под руководством доктора Шона Кидда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корпус
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Участники закодированы бинарным образом как получившие или сохранившие жилье (бинарный положительный) или потерявшие (бинарный отрицательный) на основе оценки траектории участника от исходного уровня до 6 месяцев.
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Работа/Образование
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Участники кодировались бинарным способом как получившие или сохранившие образование или занятость (бинарно-положительные) или потерявшие (бинарно-отрицательные) на основе оценки траектории участника от исходного уровня до 6 месяцев.
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Душевное здоровье
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Участники кодировались бинарным способом как обретшие или сохранившие состояние психического здоровья без кризисов (бинарно-положительные) или пережившие кризисы, которые повлияли на основные области жизни (бинарно-негативные) на основе оценки траектории участника от исходного уровня до 6 месяцев.
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Шкала безопасности жилья
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Шкала жилищной безопасности содержит 12 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (Frederick et al., 2014).
Баллы варьируются от «полностью не согласен» (минимум = 1) до «полностью согласен» (максимум = 5).
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Средний диапазон элементов составляет 1–5 с указанием разницы до публикации.
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Шкала безопасности жилья (подшкала субъективной стабильности жилья)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Шкала безопасности жилья содержит подшкалу из 4 пунктов, которая измеряет субъективную удовлетворенность жильем и восприятие стабильности жилья (Frederick et al., 2014).
Баллы варьируются от «полностью не согласен» (минимум = 1) до «полностью согласен» (максимум = 5).
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты со средним диапазоном от 1 до 5 с сообщением об изменении до и после.
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Континуум психического здоровья — краткая форма
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Континуум психического здоровья - краткая форма оценивает психическое здоровье и зависимости путем измерения эмоционального, психологического и социального благополучия.
Он содержит 14 пунктов по 6-балльной шкале от минимума «никогда» (0) до максимума «каждый день» (5).
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Диапазон составляет 0–5 (среднее значение) с указанными различиями до публикации.
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Шкала когнитивной и аффективной внимательности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Пересмотренная шкала когнитивной и аффективной внимательности использовалась для измерения внимательности и продемонстрировала приемлемую надежность (Feldman, Hayes, Kumar, Greeson, & Laurenceau, 2007).
Он содержит 10 предметов.
Минимальный балл — «редко/никогда» (1), а максимальный — «почти всегда» (4).
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты со средним значением пункта от 1 до 4 с сообщением о среднем изменении до и после.
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Шкала интеграции сообщества
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Поведенческие и психологические аспекты интеграции в сообщество изучались с использованием шкалы интеграции в сообщество. Шкала содержит 7 дихотомических вопросов, более высокие баллы указывают на большую интеграцию в сообщество (лучшие результаты).
Средний диапазон элементов составляет 0–1, при этом сообщается среднее изменение.
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Мера по интеграции сообщества
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Поведенческие и психологические аспекты интеграции в сообщество изучались с использованием Измерения интеграции в сообщество.
Измерение содержит 6 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале от минимума «всегда не согласен» (1) до максимума «всегда согласен» (5).
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты со средним значением элемента в диапазоне от 1 до 5 со средними различиями до и после публикации.
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Шкала устойчивости
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Устойчивость будет измеряться с использованием шкалы устойчивости из 10 пунктов.
Оценка каждого пункта находится в диапазоне от минимума «Совершенно неверно» (0) до максимума «Правильно почти всегда» (4), при этом более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Средний диапазон элементов составляет от 0 до 4 с сообщением об изменении средств до и после публикации.
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Шкала надежды взрослых
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Была использована шкала надежды взрослых, когнитивная мера надежды.
Эта анкета для самоотчета содержит 8 вопросов, каждый из которых оценивается по 8-балльной шкале Лайкерта с оценкой от «Определенно неверно» до «Определенно верно».
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Средний диапазон элементов составляет от минимум 1 до максимум 8 с указанием различий между средними значениями до и после.
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
GAIN Short Screener (модифицированный CAMH)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Психическое здоровье (и зависимости) измеряли с помощью краткого скрининга Глобальной оценки индивидуальных потребностей, который включает 22 пункта, оцениваемых по 5-балльной шкале, начиная от «никогда» (0) в качестве минимального балла и «в прошлом месяце» (4) в качестве минимального балла. максимальный балл.
Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Средний диапазон элементов составляет 0–4, при этом сообщается о среднем изменении до и после публикации.
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Исследование медицинских результатов (MOS) Исследование социальной поддержки
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Мы использовали модифицированную версию исследования социальной поддержки Medical Outcomes Study для измерения социальной поддержки.
Это 5-балльная шкала Лайкерта, состоящая из 15 пунктов.
Максимальный балл — «все время» (5), а минимальный — «никогда» (1).
Более высокий балл указывает на лучший результат.
Диапазон среднего значения элемента составляет 1–5, при этом сообщается о средней разнице до и после публикации.
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения — BREF
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Краткая шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения (BREF) содержит 26 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 до 5 с различными метками для каждого балла (например,
1= "очень плохо" по пункту 1 и 1= "очень неудовлетворен" по пункту 2).
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты со средним диапазоном пунктов 1-5 с сообщением о среднем изменении до и после.
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Research design: qualitative, quantitative and mixed methods approaches Research design: qualitative, quantitative and mixed methods approaches Creswell John W Sage 320 pound29 0761924426 0761924426 [Formula: see text]. Nurse Res. 2004 Sep 1;12(1):82-83. doi: 10.7748/nr.12.1.82.s2.
- Skevington SM, Lotfy M, O'Connell KA; WHOQOL Group. The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: psychometric properties and results of the international field trial. A report from the WHOQOL group. Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):299-310. doi: 10.1023/B:QURE.0000018486.91360.00.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Altena AM, Brilleslijper-Kater SN, Wolf JL. Effective interventions for homeless youth: a systematic review. Am J Prev Med. 2010 Jun;38(6):637-45. doi: 10.1016/j.amepre.2010.02.017.
- Barber CC, Fonagy P, Fultz J, Simulinas M, Yates M. Homeless near a thousand homes: outcomes of homeless youth in a crisis shelter. Am J Orthopsychiatry. 2005 Jul;75(3):347-55. doi: 10.1037/0002-9432.75.3.347.
- Boyatzis, R. E. (1998). Transforming Qualitative Information: Thematic Analysis and code Development. Thousand Oaks, California: Sage.
- Bryman, A. (2006). Integrating quantitative and qualitative research: How is it done? Qualitative Research, 6, 97-113.
- Cloitre M, Courtois CA, Charuvastra A, Carapezza R, Stolbach BC, Green BL. Treatment of complex PTSD: results of the ISTSS expert clinician survey on best practices. J Trauma Stress. 2011 Dec;24(6):615-27. doi: 10.1002/jts.20697. Epub 2011 Dec 6.
- Craig TK, Hodson S. Homeless youth in London: I. Childhood antecedents and psychiatric disorder. Psychol Med. 1998 Nov;28(6):1379-88. doi: 10.1017/s0033291798007351.
- Frederick, T., Chwalek, M., Hughes, J., Karabanow, J., & Kidd, S.A. (2014). How stable is stable? Defining and measuring housing stability. Journal of Community Psychology, 42, 964-979*.
- Gaetz, S., Donaldson, J., Richter, T., & Gulliver, T. (2013). The State of Homelessness in Canada - 2013. Toronto: Canadian Homeless Research Network Press.
- Grabbe, L., Nguy, S. & Higgins, M. (2012). Spirituality development for homeless youth: A mindfulness meditation feasibility pilot. Journal of Child and Family Studies 21, 925-37.
- Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
- Hurn J, Kneebone I, Cropley M. Goal setting as an outcome measure: A systematic review. Clin Rehabil. 2006 Sep;20(9):756-72. doi: 10.1177/0269215506070793.
- Hwang SW, Kirst MJ, Chiu S, Tolomiczenko G, Kiss A, Cowan L, Levinson W. Multidimensional social support and the health of homeless individuals. J Urban Health. 2009 Sep;86(5):791-803. doi: 10.1007/s11524-009-9388-x. Epub 2009 Jul 23.
- Karabanow J. (2004). Being Young and Homeless: Understanding how youth enter and exit street life. New York, NY. Peter Lang Publishing INC.
- Karabanow, J., Hopkins, S., Kisely, S., Parker, J., Hughes, J., Gahagan, J., and Campbell, LA. (2007). Can You Be healthy on the Street?: Exploring the Health Experiences of Halifax Street Youth. The Canadian Journal of Urban Research, 16, 12-32.
- Karabanow, J. (2008). Getting off the Street: Exploring Young People's Street Exits. American Behavioral Scientist, 51, 772-788.
- Kerrigan D, Johnson K, Stewart M, Magyari T, Hutton N, Ellen JM, Sibinga EM. Perceptions, experiences, and shifts in perspective occurring among urban youth participating in a mindfulness-based stress reduction program. Complement Ther Clin Pract. 2011 May;17(2):96-101. doi: 10.1016/j.ctcp.2010.08.003. Epub 2010 Sep 16.
- Kidd SA, Scrimenti K. Evaluating child and youth homelessness. Eval Rev. 2004 Aug;28(4):325-41. doi: 10.1177/0193841X04264820.
- Kidd, S.A. (2006). Factors precipitating suicidality among homeless youth: A quantitative follow-up. Youth & Society, 37, 393-422.
- Kidd, S.A., & Davidson, L. (2007). "You have to adapt because you have no other choice.": The stories of strength and resilience of 208 homeless youth in New York City and Toronto. Journal of Community Psychology, 35, 219-238.
- Kidd S. Invited commentary: seeking a coherent strategy in our response to homeless and street-involved youth: a historical review and suggested future directions. J Youth Adolesc. 2012 May;41(5):533-43. doi: 10.1007/s10964-012-9743-1.
- Kidd, S.A., Frederick, T., Karabanow, J.,Hughes, J., & Barbic, S. (2016). A mixed methods of recently homeless youth efforts to sustain housing and stability. Child and Adolescent Social Work Journal, 33, 207-218.
- Linehan, M. (2014). DBT Skills Training Manual Second Edition. New York: The Guilford Press.
- Milburn NG, Rice E, Rotheram-Borus MJ, Mallett S, Rosenthal D, Batterham P, May SJ, Witkin A, Duan N. Adolescents Exiting Homelessness Over Two Years: The Risk Amplification and Abatement Model. J Res Adolesc. 2009 Dec 1;19(4):762-785. doi: 10.1111/j.1532-7795.2009.00610.x.
- Public Health Agency of Canada. (2006). Street Youth in Canada. www.publichealth.gc.ca/sti
- Rew L, Horner SD. Personal strengths of homeless adolescents living in a high-risk environment. ANS Adv Nurs Sci. 2003 Apr-Jun;26(2):90-101. doi: 10.1097/00012272-200304000-00002.
- Rosenthal D, Rotheram-Borus MJ, Batterham P, Mallett S, Rice E, Milburn NG. Housing stability over two years and HIV risk among newly homeless youth. AIDS Behav. 2007 Nov;11(6):831-41. doi: 10.1007/s10461-007-9235-6. Epub 2007 May 12.
- Roy E, Haley N, Leclerc P, Sochanski B, Boudreau JF, Boivin JF. Mortality in a cohort of street youth in Montreal. JAMA. 2004 Aug 4;292(5):569-74. doi: 10.1001/jama.292.5.569.
- Roy E, Haley N, Boudreau JF, Leclerc P, Boivin JF. The challenge of understanding mortality changes among street youth. J Urban Health. 2010 Jan;87(1):95-101. doi: 10.1007/s11524-009-9397-9. Epub 2009 Dec 29.
- Roy E, Robert M, Fournier L, Vaillancourt E, Vandermeerschen J, Boivin JF. Residential trajectories of street youth-the Montreal Cohort Study. J Urban Health. 2014 Oct;91(5):1019-31. doi: 10.1007/s11524-013-9860-5.
- Rush B, Castel S, Brands B, Toneatto T, Veldhuizen S. Validation and comparison of diagnostic accuracy of four screening tools for mental disorders in people seeking treatment for substance use disorders. J Subst Abuse Treat. 2013 Apr;44(4):375-83. doi: 10.1016/j.jsat.2012.08.221. Epub 2012 Oct 23.
- Sandelowski M. Sample size in qualitative research. Res Nurs Health. 1995 Apr;18(2):179-83. doi: 10.1002/nur.4770180211.
- Sherbourne CD, Stewart AL. The MOS social support survey. Soc Sci Med. 1991;32(6):705-14. doi: 10.1016/0277-9536(91)90150-b.
- Slesnick N, Kang MJ, Bonomi AE, Prestopnik JL. Six- and twelve-month outcomes among homeless youth accessing therapy and case management services through an urban drop-in center. Health Serv Res. 2008 Feb;43(1 Pt 1):211-29. doi: 10.1111/j.1475-6773.2007.00755.x.
- Slesnick N, Bartle-Haring S, Dashora P, Kang MJ, Aukward E. Predictors of Homelessness Among Street Living Youth. J Youth Adolesc. 2008;37(4):465-474. doi: 10.1007/s10964-007-9188-0.
- Slesnick N, Dashora P, Letcher A, Erdem G, Serovich J. A Review of Services and Interventions for Runaway and Homeless Youth: Moving Forward. Child Youth Serv Rev. 2009 Jul;31(7):732-742. doi: 10.1016/j.childyouth.2009.01.006.
- Snyder CR, Harris C, Anderson JR, Holleran SA, Irving LM, Sigmon ST, Yoshinobu L, Gibb J, Langelle C, Harney P. The will and the ways: development and validation of an individual-differences measure of hope. J Pers Soc Psychol. 1991 Apr;60(4):570-85. doi: 10.1037//0022-3514.60.4.570.
- Stergiopoulos V, Gozdzik A, O'Campo P, Holtby AR, Jeyaratnam J, Tsemberis S. Housing First: exploring participants' early support needs. BMC Health Serv Res. 2014 Apr 13;14:167. doi: 10.1186/1472-6963-14-167.
- Tevendale HD, Comulada WS, Lightfoot MA. Finding shelter: two-year housing trajectories among homeless youth. J Adolesc Health. 2011 Dec;49(6):615-20. doi: 10.1016/j.jadohealth.2011.04.021.
- Unesco. (2014, July 4). Street Children. Retrieved from: http://www.unesco.org/new/en/social-and-human-sciences/themes/fight-against-discrimination/education-of-children-in-need/street-children/.
- Wagnild G.M. The Resilience Scale user's guide for the US English version of the Resilience Scale and the 14- Item Resilience Scale (RS-14). Worden, MT: The Resilience Center. 2010.
- Yalom, I.D. & Leszcz, M. (2005). The Theory & Practice of Group Psychotherapy, 5th ed. N.Y.: Basic Books.
- Kidd SA, Vitopoulos N, Frederick T, Leon S, Wang W, Mushquash C, McKenzie K. Trialing the feasibility of a critical time intervention for youth transitioning out of homelessness. Am J Orthopsychiatry. 2020;90(5):535-545. doi: 10.1037/ort0000454. Epub 2020 Apr 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 02/06/2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .