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依存性受容体と白血病

2017年9月11日 更新者:Hospices Civils de Lyon

小児急性白血病における依存受容体

急性白血病 (AL) は小児がんの最初の原因であり、B 型急性リンパ芽球性白血病 (ALL) の大部分を占めています。 白血病発生を引き起こすプロセスのいくつかはすでに特定されており、転座 t (12; 21) などの一部の AL サブタイプで十分に特徴付けられており、ALL の予後は良好です。 しかし、転座だけでは白血病発生のすべての過程を説明することはできず、がん遺伝子の活性化・がん抑制遺伝子の抑制につながる遺伝的・エピジェネティックな突然変異などの他の過程が研究対象となっています。 後者のうち、DCC (Deleted in Colorectal Cancer) などの腫瘍抑制遺伝子の変異が、最近、ヘモパシーなどの固形がんで確認されています。 その後、この遺伝子は、そのネトリン-1リガンドに特異的に結合する「依存性受容体」をコードするものとして特徴付けられました。

依存性受容体 (RD) は、リガンドの非存在下で細胞死を引き起こす膜貫通受容体です。 RD は腫瘍の進行を減少させ、それらのリガンドの過剰発現は成人の B リンパ腫性血腫などの多くの癌で観察されます。 RD-リガンド相互作用の阻害は、腫瘍学における新しい独自の治療標的を構成します。

この研究の目的は、RD、特に DCC が、1 歳から 18 歳までの患者の診断時または再発時に急性白血病細胞で発現しているかどうか、そしてこれらの患者で寛解バランス時に発現しているかどうかを調査することです。 この調査は、質的および量的の両方になります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lyon、フランス、69008
        • Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象集団は、Y. Bertrand 教授の部門である Institute of Hematology and Pediatric Oncology (IHOPe) で急性白血病 (LA) の治療を受けた 1 歳から 18 歳の患者で、最初の診断時、またはその後の再発時に構成されています。署名された保護者の同意を得ること。 同じ患者は、寛解バランスの時点で新しいサンプルの恩恵を受けます。

説明

包含基準:

  • 1歳から18歳まで
  • Institute of Hematology and Pediatric Oncology (IHOPe の Yves Bertrand 教授のサービス)
  • 急性リンパ芽球性または骨髄芽球性白血病
  • 初期診断または再発
  • ケアの時点で重要な緊急基準を持っていない人(除外基準を参照)
  • 社会保障制度に加入している(100%想定)
  • 親権者のインフォームドコンセントに署名した後

除外基準:

  • 診断まで1年未満、または18年以上
  • 慢性白血病で
  • 診断時の重度の貧血(ヘモグロビン<40g / l)、または原因が何であれショック状態(感染性、心原性、循環血液量減少)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
小児急性白血病
初期診断、再発、または寛解時に来た急性白血病(LA)の血液学および小児腫瘍学研究所(IHOPe)の患者。
Y.バートランド教授の部門である血液学および小児腫瘍学研究所(IHOPe)で、署名された保護者の同意を得た後、最初の診断時または再発時に急性白血病(LA)の治療を受けた患者。 同じ患者は、寛解バランスの時点で新しいサンプルの恩恵を受けます。 この研究の分析は、これらの患者の診断と治療のために行われた骨髄吸引サンプルから行われます。 医療チームは、RD、特に DCC が、診断時または再発時に急性白血病細胞に発現しているかどうか、および寛解バランス時にこれらの患者で発現しているかどうかを調査します。 この調査は、質的および量的の両方になります。 次に、研究者は、診断/再発および寛解の時点で、これらの同じ白血病細胞におけるDCCに特異的なリガンドであるネトリン-1の存在と発現レベルを特徴付けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
白血病細胞表面の DCC 依存性受容体の特異的標識の検出
時間枠:最大4ヶ月(診断時・再発・寛解時のサンプリング)

主要評価項目: フローサイトメトリーで検出可能な、白血病細胞の表面における DCC 依存性受容体の特異的標識の存在。

このマーキングは、定性的 (正のシグナル = 受容体の存在、シグナルの不在 = 受容体の不在)、および定量的 (細胞表面の受容体の発現のパーセンテージ) の両方になります。

最大4ヶ月(診断時・再発・寛解時のサンプリング)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年11月1日

一次修了 (予想される)

2019年5月1日

研究の完了 (予想される)

2019年11月1日

試験登録日

最初に提出

2017年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月8日

最初の投稿 (実際)

2017年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月11日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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