Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Afhankelijkheidsreceptoren en leukemie

11 september 2017 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Afhankelijkheidsreceptoren bij acute leukemie bij kinderen

Acute leukemieën (AL) zijn de eerste oorzaak van kanker bij kinderen, met een meerderheid van B acute lymfoblastische leukemie (ALL). Sommige van de processen die leukemogenese veroorzaken, zijn al geïdentificeerd en goed gekarakteriseerd in sommige AL-subtypen, zoals translocatie t (12; 21) met een goede prognose bij ALL. Translocaties zijn echter niet voldoende om alle verschillende processen van leukemogenese te verklaren, en andere processen zoals genetische / epigenetische mutaties die leiden tot oncogenactivering / remming van tumorsuppressorgenen zijn het objectonderzoek. Onder de laatste zijn recentelijk mutaties in tumorsuppressorgenen zoals DCC (Deleted in Colorectal Cancer) geïdentificeerd in solide kankers, zoals in hemopathieën. Dit gen werd vervolgens gekarakteriseerd als coderend voor een "afhankelijkheidsreceptor" die specifiek bindt aan zijn Netrin-1-ligand.

Afhankelijkheidsreceptoren (RD's) zijn transmembraanreceptoren die celdood veroorzaken bij afwezigheid van hun ligand. RD vermindert de tumorprogressie en overexpressie van hun liganden wordt waargenomen bij veel kankers, zoals B-lymfomateuze hemopathieën bij volwassenen. Remming van de RD-ligand-interactie vormt een nieuw en origineel therapeutisch doelwit in de oncologie.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of RD's, in het bijzonder DCC, tot expressie komen in acute leukemiecellen op het moment van diagnose of terugval bij patiënten van 1 tot 18 jaar, en vervolgens bij deze patiënten op het moment van de remissiebalans. Dit onderzoek zal zowel kwalitatief als kwantitatief zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69008
        • Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De doelpopulatie bestaat uit patiënten van 1 tot 18 jaar die worden behandeld in het Instituut voor Hematologie en Pediatrische Oncologie (IHOPe), een afdeling van Prof. Y. Bertrand, voor acute leukemie (LA) op het moment van de diagnose initiële, of recidief, na het verkrijgen van ondertekende ouderlijke toestemming. Dezelfde patiënten zullen baat hebben bij een nieuw monster op het moment van hun remissiebalans.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 1 en 18 jaar
  • verzorgd in het Instituut voor Hematologie en Pediatrische Oncologie (Dienst van Professor Yves Bertrand, IHOPe)
  • voor acute lymfoblastische of myeloblastische leukemie
  • eerste diagnose of terugval
  • die op het moment van zorgverlening geen vitaal calamiteitencriterium hebben (zie uitsluitingscriteria)
  • aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling (100% verondersteld)
  • na ondertekening van de geïnformeerde toestemming van de houders van het ouderlijk gezag

Uitsluitingscriteria:

  • minder dan 1 jaar, of meer dan 18 jaar tot de diagnose
  • met chronische leukemie
  • ernstige bloedarmoede bij diagnose (hemoglobine <40g/l), of een shocktoestand ongeacht de oorzaak (infectieus, cardiogeen, hypovolemisch)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pediatrische acute leukemie
Patiënten van het Instituut voor Hematologie en Pediatrische Oncologie (IHOPe) met acute leukemie (LA) die kwamen voor de eerste diagnose, terugval of op het moment van hun remissie.
Genetisch: Genetische analyses
Patiënten behandeld in het Instituut voor Hematologie en Pediatrische Oncologie (IHOPe), een afdeling van Prof. Y. Bertrand, voor acute leukemie (LA) op het moment van de eerste diagnose of terugval, na het verkrijgen van ondertekende toestemming van de ouders. Dezelfde patiënten zullen baat hebben bij een nieuw monster op het moment van hun remissiebalans. Analyses voor dit onderzoek zullen worden gemaakt van beenmergaspiratiemonsters die worden uitgevoerd voor diagnose en behandeling van deze patiënten. Het medisch team zal onderzoeken of RD's, in het bijzonder DCC, tot expressie komen in acute leukemiecellen op het moment van diagnose of terugval en vervolgens bij deze patiënten op het moment van de remissiebalans. Dit onderzoek zal zowel kwalitatief als kwantitatief zijn. Vervolgens zullen onderzoekers het bestaan ​​en vervolgens het expressieniveau karakteriseren van het ligand dat specifiek is voor DCC, Netrin-1, in dezelfde leukemische cellen, op het moment van diagnose / terugval en remissie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van specifieke labeling van de DCC-afhankelijke receptor op het oppervlak van leukemische cellen
Tijdsspanne: Maximaal 4 maanden (afname bij diagnose / terugval en remissie)

Primair eindpunt: aanwezigheid van specifieke labeling van de DCC-afhankelijke receptor op het oppervlak van leukemische cellen die detecteerbaar zal zijn in flowcytometrie.

Deze markering zal zowel kwalitatief (positief signaal = aanwezigheid van de receptor, afwezigheid van signaal = afwezigheid van de receptor) als kwantitatief (percentage van expressie van de receptor op het oppervlak van de cellen) zijn.
Maximaal 4 maanden (afname bij diagnose / terugval en remissie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL16_0806

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Genetische analyses

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren