Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avhengighetsreseptorer og leukemi

11. september 2017 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Avhengighetsreseptorer ved akutt leukemi hos barn

Akutt leukemi (AL) er den første årsaken til kreft hos barn, med et flertall av B akutt lymfatisk leukemi (ALL). Noen av prosessene som forårsaker leukemogenese er allerede identifisert og godt karakterisert i noen AL-subtyper som translokasjon t (12; 21) av god prognose i ALL. Imidlertid er translokasjoner ikke tilstrekkelige til å forklare alle de forskjellige prosessene ved leukemogenese, og andre prosesser som genetiske / epigenetiske mutasjoner som fører til onkogenaktivering / hemming av tumorsuppressorgener er gjenstand for forskning. Blant de sistnevnte er mutasjoner i tumorsuppressorgener som DCC (Deleted in Colorectal Cancer) nylig blitt identifisert i solide kreftformer, for eksempel ved hemopatier. Dette genet ble deretter karakterisert som å kode for en "avhengighetsreseptor" som spesifikt binder seg til Netrin-1-liganden.

Avhengighetsreseptorer (RDs) er transmembrane reseptorer som forårsaker celledød i fravær av deres ligand. RD reduserer tumorprogresjon og overekspresjon av deres ligander er observert i mange kreftformer, slik som B-lymfomatøse hemopatier hos voksne. Hemming av RD-ligand-interaksjonen utgjør et nytt og originalt terapeutisk mål innen onkologi.

Målet med denne studien er å undersøke om RDs, spesielt DCC, kommer til uttrykk i akutte leukemiceller på tidspunktet for diagnose eller tilbakefall hos pasienter i alderen 1 til 18 år, og deretter hos disse pasientene på tidspunktet for remisjonsbalansen. Denne forskningen vil være både kvalitativ og kvantitativ.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målpopulasjonen består av pasienter i alderen 1 til 18 år behandlet ved Institute of Hematology and Pediatric Oncology (IHOPe), en avdeling av prof. Y. Bertrand, for akutt leukemi (LA) på tidspunktet for diagnose initial, eller tilbakefall, etter innhente signert samtykke fra foreldrene. De samme pasientene vil ha nytte av en ny prøve på tidspunktet for remisjonsbalansen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 1 til 18 år
  • tatt hånd om ved Institute of Hematology and Pediatric Oncology (Service of Professor Yves Bertrand, IHOPe)
  • for akutt lymfatisk eller myeloblastisk leukemi
  • første diagnose eller tilbakefall
  • som ikke har et viktig nødkriterium på omsorgstidspunktet (se eksklusjonskriterier)
  • tilsluttet en trygdeordning (100 % antatt)
  • etter å ha signert informert samtykke fra innehaverne av foreldremyndighet

Ekskluderingskriterier:

  • mindre enn 1 år, eller mer enn 18 år til diagnose
  • med kronisk leukemi
  • alvorlig anemi ved diagnose (hemoglobin <40g/l), eller en sjokktilstand uansett årsak (smittsom, kardiogent, hypovolemisk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pediatrisk akutt leukemi
Pasienter ved Institute of Hematology and Pediatric Oncology (IHOPe) med akutt leukemi (LA) som kom for innledende diagnose, tilbakefall eller på tidspunktet for remisjon.
Genetisk: Genetiske analyser
Pasienter behandlet ved Institute of Hematology and Pediatric Oncology (IHOPe), en avdeling av prof. Y. Bertrand, for akutt leukemi (LA) på tidspunktet for diagnose initial, eller tilbakefall, etter å ha innhentet signert samtykke fra foreldrene. De samme pasientene vil ha nytte av en ny prøve på tidspunktet for remisjonsbalansen. Analyser for denne forskningen vil bli gjort fra benmargsaspirasjonsprøver utført for diagnose og behandling av disse pasientene. Det medisinske teamet vil undersøke om RDs, spesielt DCC, kommer til uttrykk i akutte leukemiceller på tidspunktet for diagnose eller tilbakefall og deretter hos disse pasientene på tidspunktet for remisjonsbalansen. Denne forskningen vil være både kvalitativ og kvantitativ. Deretter vil etterforskere karakterisere eksistensen og deretter ekspresjonsnivået av liganden spesifikk for DCC, Netrin-1, i de samme leukemicellene, på tidspunktet for diagnose/tilbakefall og remisjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av spesifikk merking av den DCC-avhengige reseptoren på overflaten av leukemiske celler
Tidsramme: Maksimalt 4 måneder (prøvetaking ved diagnosetidspunktet / tilbakefall og remisjon)

Primært endepunkt: tilstedeværelse av spesifikk merking av den DCC-avhengige reseptoren på overflaten av leukemiske celler som vil kunne påvises i flowcytometri.

Denne markeringen vil være både kvalitativ (positivt signal = tilstedeværelse av reseptoren, fravær av signal = fravær av reseptoren), og kvantitativ (prosent av ekspresjon av reseptoren på overflaten av cellene).
Maksimalt 4 måneder (prøvetaking ved diagnosetidspunktet / tilbakefall og remisjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL16_0806

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lymfatisk leukemi

Kliniske studier på Genetiske analyser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere