Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dependenciareceptorok és leukémia

2017. szeptember 11. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Dependenciareceptorok gyermekkori akut leukémiában

Az akut leukémiák (AL) a rákos megbetegedések első okai gyermekeknél, a legtöbb B akut limfoblasztos leukémia (ALL). Néhány leukemogenezist okozó folyamatot már azonosítottak és jól jellemeztek néhány AL-altípusban, mint például a transzlokáció t (12; 21) jó prognózisú ALL-ben. A transzlokációk azonban nem elegendőek a leukemogenezis összes különböző folyamatának magyarázatához, és más folyamatok, például genetikai / epigenetikai mutációk, amelyek az onkogén aktiválásához / tumorszuppresszor gének gátlásához vezetnek, a kutatás tárgyát képezik. Ez utóbbiak közül a közelmúltban a tumorszuppresszor gének, például a DCC (törölve a kolorektális rákból) mutációit azonosították szilárd rákban, például hemopátiákban. Ezt a gént ezt követően úgy jellemezték, hogy egy "függőségi receptort" kódol, amely specifikusan kötődik Netrin-1 ligandumához.

A függőségi receptorok (RD-k) transzmembrán receptorok, amelyek ligandjuk hiányában sejthalált okoznak. Az RD csökkenti a tumor progresszióját, és ligandumaik túlzott expressziója figyelhető meg számos rák esetében, például felnőtteknél a B-limfomás hemopátiában. Az RD-ligandum kölcsönhatás gátlása új és eredeti terápiás célpont az onkológiában.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak vizsgálata, hogy az RD-k, különösen a DCC, expresszálódnak-e az akut leukémiás sejtekben a diagnózis vagy a relapszus idején az 1-18 éves betegeknél, majd ezeknél a betegeknél a remissziós egyensúly idején. Ez a kutatás kvalitatív és kvantitatív is lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69008
        • Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A célpopuláció 1 és 18 év közötti betegekből áll, akiket a Hematológiai és Gyermekonkológiai Intézetben (IHOPe), Prof. Y. Bertrand osztályán kezelnek akut leukémiával (LA) a diagnózis kezdeti szakaszában vagy a betegség kiújulása után. aláírt szülői beleegyezés beszerzése. Ugyanazok a betegek részesülnek egy új mintából a remissziós egyensúlyuk idején.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1 és 18 év közöttiek
  • a Hematológiai és Gyermekonkológiai Intézet gondozása (Yves Bertrand professzor szolgálata, IHOPe)
  • akut limfoblasztos vagy myeloblastos leukémia esetén
  • kezdeti diagnózis vagy visszaesés
  • akik nem rendelkeznek létfontosságú sürgősségi feltétellel az ellátás időpontjában (lásd a kizárási feltételeket)
  • társadalombiztosítási rendszerhez tartozik (100%-ban feltételezve)
  • a szülői jogkörrel rendelkezők tájékozott hozzájárulásának aláírása után

Kizárási kritériumok:

  • kevesebb mint 1 év, vagy több mint 18 év a diagnózisig
  • krónikus leukémiával
  • súlyos vérszegénység a diagnózis felállításakor (hemoglobin <40g/l), vagy sokkos állapot az októl függetlenül (fertőző, kardiogén, hipovolémiás)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gyermekkori akut leukémia
A Hematológiai és Gyermekonkológiai Intézet (IHOPe) akut leukémiában (LA) szenvedő betegei, akik kezdeti diagnózisra, relapszusra vagy remissziójuk idején jelentkeztek.
Genetikai: Genetikai elemzések
Azok a betegek, akiket a Hematológiai és Gyermekonkológiai Intézetben (IHOPe), Prof. Y. Bertrand osztályán kezelnek akut leukémiával (LA) a diagnózis kezdeti időpontjában, vagy visszaesésükben, miután aláírt szülői beleegyezést kaptak. Ugyanazok a betegek részesülnek egy új mintából a remissziós egyensúlyuk idején. Ehhez a kutatáshoz az ilyen betegek diagnosztizálására és kezelésére szolgáló csontvelő-aspirációs mintákból készülnek elemzések. Az orvosi csoport megvizsgálja, hogy az RD-k, különösen a DCC, expresszálódnak-e az akut leukémiás sejtekben a diagnózis vagy a relapszus idején, majd ezekben a betegekben a remissziós egyensúly idején. Ez a kutatás kvalitatív és kvantitatív is lesz. Ezután a kutatók jellemezni fogják a DCC-re specifikus ligandum, a Netrin-1 létezését, majd expressziós szintjét ugyanezekben a leukémiás sejtekben a diagnózis/relapszus és remisszió idején.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A DCC-függő receptor specifikus jelölésének kimutatása leukémiás sejtek felszínén
Időkeret: Legfeljebb 4 hónap (mintavétel a diagnózis/relapszus és remisszió idején)

Elsődleges végpont: a DCC-függő receptor specifikus jelölésének jelenléte a leukémiás sejtek felszínén, amely áramlási citometriával kimutatható lesz.

Ez a jelölés kvalitatív (pozitív szignál = a receptor jelenléte, jel hiánya = a receptor hiánya) és kvantitatív (a receptor expressziójának százalékos aránya a sejtek felszínén).
Legfeljebb 4 hónap (mintavétel a diagnózis/relapszus és remisszió idején)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL16_0806

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut limfoblasztikus leukémia

Klinikai vizsgálatok a Genetikai elemzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel