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Receptores de dependencia y leucemia

11 de septiembre de 2017 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Receptores de dependencia en la leucemia aguda infantil

Las leucemias agudas (LA) son la primera causa de cáncer en niños, con una mayoría de leucemia linfoblástica aguda (LLA) B. Algunos de los procesos causantes de la leucemogénesis ya están identificados y bien caracterizados en algunos subtipos de LA como la translocación t (12; 21) de buen pronóstico en la LLA. Sin embargo, las translocaciones no son suficientes para explicar todos los diferentes procesos de la leucemogénesis, y otros procesos, como las mutaciones genéticas/epigenéticas que conducen a la activación/inhibición de oncogenes de genes supresores de tumores, son objeto de investigación. Entre estos últimos, recientemente se han identificado mutaciones en genes supresores de tumores como DCC (Deleted in Colorrectal Cancer) en cánceres sólidos, como en las hemopatías. Este gen se caracterizó posteriormente por codificar un "receptor de dependencia" que se une específicamente a su ligando Netrin-1.

Los receptores de dependencia (RD) son receptores transmembrana que provocan la muerte celular en ausencia de su ligando. RD disminuye la progresión tumoral y la sobreexpresión de sus ligandos se observa en muchos cánceres, como las hemopatías linfomatosas B en adultos. La inhibición de la interacción RD-ligando constituye una nueva y original diana terapéutica en oncología.

El objetivo de este estudio es investigar si las RD, en particular DCC, se expresan en las células de leucemia aguda en el momento del diagnóstico o la recaída en pacientes de 1 a 18 años, y luego en estos pacientes en el momento del equilibrio de la remisión. Esta investigación será tanto cualitativa como cuantitativa.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69008
        • Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población diana está formada por pacientes de 1 a 18 años tratados en el Instituto de Hematología y Oncología Pediátrica (IHOPe), un departamento del Prof. Y. Bertrand, por leucemia aguda (LA) en el momento del diagnóstico inicial, o recaída, después obtener el consentimiento firmado de los padres. Los mismos pacientes se beneficiarán de una nueva muestra en el momento de su balance de remisión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 1 y 18 años
  • atendido en el Instituto de Hematología y Oncología Pediátrica (Servicio del Profesor Yves Bertrand, IHOPe)
  • para la leucemia linfoblástica o mieloblástica aguda
  • diagnóstico inicial o recaída
  • que no tengan criterio de emergencia vital al momento de atenderse (ver criterios de exclusión)
  • afiliado a un régimen de seguridad social (100% asumido)
  • previa firma del consentimiento informado de los titulares de la patria potestad

Criterio de exclusión:

  • menos de 1 año, o más de 18 años al diagnóstico
  • con leucemia cronica
  • anemia severa al diagnóstico (hemoglobina <40g/l), o estado de shock cualquiera que sea la causa (infecciosa, cardiogénica, hipovolémica)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Leucemia aguda pediátrica
Pacientes del Instituto de Hematología y Oncología Pediátrica (IHOPe) con leucemia aguda (LA) que acudieron por diagnóstico inicial, recidiva o en el momento de su remisión.
Pacientes tratados en el Instituto de Hematología y Oncología Pediátrica (IHOPe), un departamento del Prof. Y. Bertrand, por leucemia aguda (LA) en el momento del diagnóstico inicial, o recaída, después de obtener el consentimiento firmado de los padres. Los mismos pacientes se beneficiarán de una nueva muestra en el momento de su balance de remisión. Los análisis para esta investigación se realizarán a partir de muestras de aspiración de médula ósea realizadas para el diagnóstico y tratamiento de estos pacientes. El equipo médico investigará si las RD, en particular DCC, se expresan en las células de leucemia aguda en el momento del diagnóstico o la recaída y luego en estos pacientes en el momento del balance de remisión. Esta investigación será tanto cualitativa como cuantitativa. A continuación, los investigadores caracterizarán la existencia y luego el nivel de expresión del ligando específico para DCC, Netrin-1, en estas mismas células leucémicas, en el momento del diagnóstico/recaída y remisión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección del marcaje específico del receptor dependiente de DCC en la superficie de células leucémicas
Periodo de tiempo: Máximo 4 meses (toma de muestra al momento del diagnóstico/recaída y remisión)

Punto final primario: presencia de marcaje específico del receptor dependiente de DCC en la superficie de las células leucémicas que será detectable en citometría de flujo.

Este marcaje será tanto cualitativo (señal positiva = presencia del receptor, ausencia de señal = ausencia del receptor), como cuantitativo (porcentaje de expresión del receptor en la superficie de las células).

Máximo 4 meses (toma de muestra al momento del diagnóstico/recaída y remisión)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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