依赖性受体和白血病
2017年9月11日 更新者：Hospices Civils de Lyon
儿童急性白血病中的依赖性受体
急性白血病（AL）是儿童癌症的首位病因，其中以B型急性淋巴细胞白血病（ALL）居多。 一些导致白血病发生的过程已经在一些 AL 亚型中得到鉴定和充分表征，例如 ALL 中预后良好的易位 t (12; 21)。 然而，易位不足以解释白血病发生的所有不同过程，其他过程如导致癌基因激活/抑癌基因抑制的遗传/表观遗传突变是研究的对象。 在后者中，最近在血液病等实体癌中发现了 DCC（结肠直肠癌中缺失）等肿瘤抑制基因的突变。 该基因随后被表征为编码特异性结合其 Netrin-1 配体的“依赖性受体”。
依赖性受体 (RD) 是跨膜受体，在没有其配体的情况下会导致细胞死亡。 RD 减少肿瘤进展，并且在许多癌症中观察到其配体的过度表达，例如成人 B 淋巴瘤性血液病。 RD-配体相互作用的抑制构成了肿瘤学中新的和原始的治疗靶点。
本研究的目的是调查 1 至 18 岁患者在诊断或复发时是否在急性白血病细胞中表达 RD，特别是 DCC，然后在缓解平衡时在这些患者中表达。 这项研究将是定性和定量的。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69008
- Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
目标人群包括在血液学和儿科肿瘤学研究所 (IHOPe) 接受治疗的 1 至 18 岁患者，该研究所是 Y. Bertrand 教授的一个部门，在初次诊断时或复发后接受急性白血病 (LA) 治疗获得签署的父母同意书。
相同的患者将在缓解平衡时受益于新样本。
描述
纳入标准：
- 1至18岁
- 在血液学和儿科肿瘤学研究所接受治疗（由 IHOPe 的 Yves Bertrand 教授提供服务）
- 用于急性淋巴细胞或成髓细胞白血病
- 初步诊断或复发
- 在接受治疗时不符合生命紧急情况标准的人（参见排除标准）
- 隶属于社会保障计划（假设 100%）
- 在签署亲权持有人的知情同意后
排除标准：
- 诊断不到 1 年或超过 18 年
- 患有慢性白血病
- 诊断时出现严重贫血（血红蛋白<40g / l），或休克状态（感染性、心源性、低血容量）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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小儿急性白血病
血液学和儿科肿瘤学研究所 (IHOPe) 患有急性白血病 (LA) 的患者，他们前来进行初步诊断、复发或缓解时。
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在 Y. Bertrand 教授的部门血液学和儿科肿瘤学研究所 (IHOPe) 接受治疗的患者在获得父母签署的同意书后，在初次诊断或复发时接受急性白血病 (LA) 治疗。
相同的患者将在缓解平衡时受益于新样本。
这项研究的分析将来自为诊断和治疗这些患者而进行的骨髓抽吸样本。
医疗团队将调查 RD，特别是 DCC，是否在诊断或复发时在急性白血病细胞中表达，然后在缓解平衡时在这些患者中表达。
这项研究将是定性和定量的。
接下来，研究人员将描述诊断/复发和缓解时这些相同白血病细胞中 DCC 特异性配体 Netrin-1 的存在及其表达水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
白血病细胞表面DCC依赖受体特异性标记的检测
大体时间：最多 4 个月（在诊断/复发和缓解时取样）
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主要终点：白血病细胞表面 DCC 依赖性受体特异性标记的存在，可在流式细胞术中检测到。 这种标记既是定性的（阳性信号 = 受体存在，信号缺失 = 受体不存在），也是定量的（受体在细胞表面表达的百分比）。 |
最多 4 个月（在诊断/复发和缓解时取样）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年11月1日
初级完成 (预期的)
2019年5月1日
研究完成 (预期的)
2019年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月8日
首次发布 (实际的)
2017年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月11日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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