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Receptores de Dependência e Leucemia

11 de setembro de 2017 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Receptores de Dependência na Leucemia Aguda na Infância

As leucemias agudas (AL) são a primeira causa de câncer em crianças, sendo a maioria das leucemias linfoblásticas agudas (LLA) B. Alguns dos processos causadores da leucemogênese já estão identificados e bem caracterizados em alguns subtipos de AL, como a translocação t (12; 21) de bom prognóstico na LLA. No entanto, as translocações não são suficientes para explicar todos os diferentes processos da leucemogénese, sendo objeto de investigação outros processos como as mutações genéticas/epigenéticas que conduzem à ativação/inibição de oncogenes de genes supressores tumorais. Entre estes últimos, mutações em genes supressores de tumor como DCC (Deleted in Colorectal Cancer) foram recentemente identificadas em cânceres sólidos, como nas hemopatias. Este gene foi subsequentemente caracterizado como codificando um "receptor de dependência" ligando-se especificamente ao seu ligando Netrin-1.

Receptores de dependência (RDs) são receptores transmembrana que causam morte celular na ausência de seu ligante. O RD diminui a progressão do tumor e a superexpressão de seus ligantes é observada em muitos cânceres, como as hemopatias linfomatosas B em adultos. A inibição da interação RD-ligante constitui um novo e original alvo terapêutico em oncologia.

O objetivo deste estudo é investigar se os DRs, em particular o DCC, são expressos em células de leucemia aguda no momento do diagnóstico ou recidiva em pacientes de 1 a 18 anos e, posteriormente, nesses pacientes no momento do equilíbrio da remissão. Esta pesquisa será qualitativa e quantitativa.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69008
        • Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população-alvo consiste em pacientes de 1 a 18 anos atendidos no Instituto de Hematologia e Oncologia Pediátrica (IHOPe), departamento do Prof. Y. Bertrand, para leucemia aguda (AL) no momento do diagnóstico inicial, ou recidiva, após obter o consentimento dos pais assinado. Os mesmos pacientes se beneficiarão de uma nova amostra no momento de seu saldo de remissão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 1 e 18 anos
  • atendido no Instituto de Hematologia e Oncologia Pediátrica (Serviço do Professor Yves Bertrand, IHOPe)
  • para leucemia linfoblástica ou mieloblástica aguda
  • diagnóstico inicial ou recaída
  • que não tenham critério vital de emergência no momento do atendimento (ver critérios de exclusão)
  • filiado a um regime de segurança social (100% presumido)
  • após a assinatura do consentimento informado dos titulares do poder paternal

Critério de exclusão:

  • menos de 1 ano ou mais de 18 anos para o diagnóstico
  • com leucemia crônica
  • anemia grave ao diagnóstico (hemoglobina <40g/l), ou estado de choque seja qual for a causa (infecciosa, cardiogênica, hipovolêmica)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Leucemia aguda pediátrica
Pacientes do Instituto de Hematologia e Oncologia Pediátrica (IHOPe) com leucemia aguda (AL) que vieram para diagnóstico inicial, recidiva ou no momento de sua remissão.
Pacientes atendidos no Instituto de Hematologia e Oncologia Pediátrica (IHOPe), departamento do Prof. Y. Bertrand, por leucemia aguda (AL) no momento do diagnóstico inicial, ou recidiva, após obtenção de consentimento assinado pelos pais. Os mesmos pacientes se beneficiarão de uma nova amostra no momento de seu saldo de remissão. As análises para esta pesquisa serão feitas a partir de amostras de aspiração de medula óssea realizadas para diagnóstico e tratamento desses pacientes. A equipe médica investigará se os DRs, em particular o DCC, são expressos em células de leucemia aguda no momento do diagnóstico ou recidiva e, posteriormente, nesses pacientes no momento do equilíbrio da remissão. Esta pesquisa será qualitativa e quantitativa. A seguir, os investigadores vão caracterizar a existência e posteriormente o nível de expressão do ligando específico para DCC, Netrin-1, nestas mesmas células leucêmicas, no momento do diagnóstico/recidiva e remissão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de marcação específica do receptor dependente de DCC na superfície de células leucêmicas
Prazo: Máximo 4 meses (amostragem no momento do diagnóstico/recaída e remissão)

Endpoint primário: presença de marcação específica do receptor DCC-dependente na superfície de células leucêmicas que será detectável em citometria de fluxo.

Essa marcação será tanto qualitativa (sinal positivo = presença do receptor, ausência de sinal = ausência do receptor) quanto quantitativa (porcentagem de expressão do receptor na superfície das células).

Máximo 4 meses (amostragem no momento do diagnóstico/recaída e remissão)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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