- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03278145
Receptores de Dependência e Leucemia
Receptores de Dependência na Leucemia Aguda na Infância
As leucemias agudas (AL) são a primeira causa de câncer em crianças, sendo a maioria das leucemias linfoblásticas agudas (LLA) B. Alguns dos processos causadores da leucemogênese já estão identificados e bem caracterizados em alguns subtipos de AL, como a translocação t (12; 21) de bom prognóstico na LLA. No entanto, as translocações não são suficientes para explicar todos os diferentes processos da leucemogénese, sendo objeto de investigação outros processos como as mutações genéticas/epigenéticas que conduzem à ativação/inibição de oncogenes de genes supressores tumorais. Entre estes últimos, mutações em genes supressores de tumor como DCC (Deleted in Colorectal Cancer) foram recentemente identificadas em cânceres sólidos, como nas hemopatias. Este gene foi subsequentemente caracterizado como codificando um "receptor de dependência" ligando-se especificamente ao seu ligando Netrin-1.
Receptores de dependência (RDs) são receptores transmembrana que causam morte celular na ausência de seu ligante. O RD diminui a progressão do tumor e a superexpressão de seus ligantes é observada em muitos cânceres, como as hemopatias linfomatosas B em adultos. A inibição da interação RD-ligante constitui um novo e original alvo terapêutico em oncologia.
O objetivo deste estudo é investigar se os DRs, em particular o DCC, são expressos em células de leucemia aguda no momento do diagnóstico ou recidiva em pacientes de 1 a 18 anos e, posteriormente, nesses pacientes no momento do equilíbrio da remissão. Esta pesquisa será qualitativa e quantitativa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69008
- Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 1 e 18 anos
- atendido no Instituto de Hematologia e Oncologia Pediátrica (Serviço do Professor Yves Bertrand, IHOPe)
- para leucemia linfoblástica ou mieloblástica aguda
- diagnóstico inicial ou recaída
- que não tenham critério vital de emergência no momento do atendimento (ver critérios de exclusão)
- filiado a um regime de segurança social (100% presumido)
- após a assinatura do consentimento informado dos titulares do poder paternal
Critério de exclusão:
- menos de 1 ano ou mais de 18 anos para o diagnóstico
- com leucemia crônica
- anemia grave ao diagnóstico (hemoglobina <40g/l), ou estado de choque seja qual for a causa (infecciosa, cardiogênica, hipovolêmica)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Leucemia aguda pediátrica
Pacientes do Instituto de Hematologia e Oncologia Pediátrica (IHOPe) com leucemia aguda (AL) que vieram para diagnóstico inicial, recidiva ou no momento de sua remissão.
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Pacientes atendidos no Instituto de Hematologia e Oncologia Pediátrica (IHOPe), departamento do Prof. Y. Bertrand, por leucemia aguda (AL) no momento do diagnóstico inicial, ou recidiva, após obtenção de consentimento assinado pelos pais.
Os mesmos pacientes se beneficiarão de uma nova amostra no momento de seu saldo de remissão.
As análises para esta pesquisa serão feitas a partir de amostras de aspiração de medula óssea realizadas para diagnóstico e tratamento desses pacientes.
A equipe médica investigará se os DRs, em particular o DCC, são expressos em células de leucemia aguda no momento do diagnóstico ou recidiva e, posteriormente, nesses pacientes no momento do equilíbrio da remissão.
Esta pesquisa será qualitativa e quantitativa.
A seguir, os investigadores vão caracterizar a existência e posteriormente o nível de expressão do ligando específico para DCC, Netrin-1, nestas mesmas células leucêmicas, no momento do diagnóstico/recidiva e remissão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção de marcação específica do receptor dependente de DCC na superfície de células leucêmicas
Prazo: Máximo 4 meses (amostragem no momento do diagnóstico/recaída e remissão)
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Endpoint primário: presença de marcação específica do receptor DCC-dependente na superfície de células leucêmicas que será detectável em citometria de fluxo. Essa marcação será tanto qualitativa (sinal positivo = presença do receptor, ausência de sinal = ausência do receptor) quanto quantitativa (porcentagem de expressão do receptor na superfície das células). |
Máximo 4 meses (amostragem no momento do diagnóstico/recaída e remissão)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL16_0806
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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