Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beroendereceptorer och leukemi

11 september 2017 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Beroendereceptorer vid akut leukemi hos barn

Akut leukemi (AL) är den första orsaken till cancer hos barn, med en majoritet av B akut lymfatisk leukemi (ALL). Några av de processer som orsakar leukemogenes är redan identifierade och väl karakteriserade i vissa AL-subtyper såsom translokation t (12; 21) av god prognos i ALL. Emellertid är translokationer inte tillräckliga för att förklara alla olika processer av leukemogenes, och andra processer såsom genetiska / epigenetiska mutationer som leder till onkogenaktivering / hämning av tumörsuppressorgener är föremålet för forskning. Bland de senare har mutationer i tumörsuppressorgener såsom DCC (Deleted in Colorectal Cancer) nyligen identifierats i solida cancerformer, såsom i hemopatier. Denna gen karakteriserades därefter som kodande för en "beroendereceptor" som specifikt binder till dess Netrin-1-ligand.

Beroendereceptorer (RD) är transmembranreceptorer som orsakar celldöd i frånvaro av deras ligand. RD minskar tumörprogression och överuttryck av deras ligander observeras i många cancerformer, såsom B-lymfomatösa hemopatier hos vuxna. Hämning av RD-ligandinteraktionen utgör ett nytt och originellt terapeutiskt mål inom onkologi.

Syftet med denna studie är att undersöka om RDs, i synnerhet DCC, uttrycks i akuta leukemiceller vid tidpunkten för diagnos eller återfall hos patienter i åldrarna 1 till 18 år, och sedan hos dessa patienter vid tidpunkten för remissionsbalansen. Denna forskning kommer att vara både kvalitativ och kvantitativ.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Målpopulationen består av patienter i åldrarna 1 till 18 år som behandlas vid Institute of Hematology and Pediatric Oncology (IHOPe), en avdelning av Prof. Y. Bertrand, för akut leukemi (LA) vid tidpunkten för diagnosen initial, eller återfall, efter inhämta undertecknat samtycke från föräldrarna. Samma patienter kommer att dra nytta av ett nytt prov vid tidpunkten för deras remissionsbalans.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 1 och 18 år
  • tas om hand vid Institutet för hematologi och pediatrisk onkologi (Service of Professor Yves Bertrand, IHOPe)
  • för akut lymfoblastisk eller myeloblastisk leukemi
  • initial diagnos eller återfall
  • som inte har ett viktigt akutkriterium vid tidpunkten för omhändertagandet (se uteslutningskriterier)
  • ansluten till ett socialförsäkringssystem (100 % antaget)
  • efter att ha undertecknat informerat samtycke från innehavarna av föräldramyndigheten

Exklusions kriterier:

  • mindre än 1 år eller mer än 18 år till diagnos
  • med kronisk leukemi
  • allvarlig anemi vid diagnos (hemoglobin <40g/l), eller ett tillstånd av chock oavsett orsak (infektiös, kardiogen, hypovolemisk)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pediatrisk akut leukemi
Patienter vid Institute of Hematology and Pediatric Oncology (IHOPe) med akut leukemi (LA) som kom för initial diagnos, återfall eller vid tidpunkten för deras remission.
Genetisk: Genetiska analyser
Patienter som behandlas vid Institute of Hematology and Pediatric Oncology (IHOPe), en avdelning av Prof. Y. Bertrand, för akut leukemi (LA) vid tidpunkten för diagnosen initial, eller återfall, efter att ha erhållit undertecknat medgivande från föräldrarna. Samma patienter kommer att dra nytta av ett nytt prov vid tidpunkten för deras remissionsbalans. Analyser för denna forskning kommer att göras från benmärgsaspirationsprover utförda för diagnos och behandling av dessa patienter. Det medicinska teamet kommer att undersöka om RDs, särskilt DCC, uttrycks i akuta leukemiceller vid tidpunkten för diagnos eller återfall och sedan hos dessa patienter vid tidpunkten för remissionsbalansen. Denna forskning kommer att vara både kvalitativ och kvantitativ. Därefter kommer utredarna att karakterisera förekomsten och sedan nivån på uttrycket av liganden som är specifik för DCC, Netrin-1, i samma leukemiceller, vid tidpunkten för diagnos / återfall och remission.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektion av specifik märkning av den DCC-beroende receptorn på ytan av leukemiceller
Tidsram: Max 4 månader (provtagning vid tidpunkten för diagnos / återfall och remission)

Primär endpoint: närvaro av specifik märkning av den DCC-beroende receptorn på ytan av leukemiceller som kommer att kunna detekteras i flödescytometri.

Denna markering kommer att vara både kvalitativ (positiv signal = närvaro av receptorn, frånvaro av signal = frånvaro av receptor) och kvantitativ (procentandel av uttrycket av receptorn på cellytan).
Max 4 månader (provtagning vid tidpunkten för diagnos / återfall och remission)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2017

Första postat (Faktisk)

11 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL16_0806

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut lymfoblastisk leukemi

Kliniska prövningar på Genetiska analyser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera