Afhængighedsreceptorer og leukæmi
Afhængighedsreceptorer ved akut leukæmi hos børn
Akut leukæmi (AL) er den første årsag til kræft hos børn, med størstedelen af B akut lymfatisk leukæmi (ALL). Nogle af de processer, der forårsager leukmogenese, er allerede identificeret og velkarakteriseret i nogle AL-undertyper, såsom translokation t (12; 21) af god prognose i ALL. Translokationer er imidlertid ikke tilstrækkelige til at forklare alle de forskellige processer af leukogenese, og andre processer såsom genetiske / epigenetiske mutationer, der fører til onkogen aktivering / hæmning af tumorsuppressorgener, er genstand for forskning. Blandt sidstnævnte er mutationer i tumorsuppressorgener såsom DCC (Deleted in Colorectal Cancer) for nylig blevet identificeret i solide kræftformer, såsom i hæmopatier. Dette gen blev efterfølgende karakteriseret som kodende for en "afhængighedsreceptor", der specifikt binder til dets Netrin-1-ligand.
Afhængighedsreceptorer (RD'er) er transmembrane receptorer, der forårsager celledød i fravær af deres ligand. RD nedsætter tumorprogression og overekspression af deres ligander observeres i mange cancerformer, såsom B-lymfomatøse hæmopatier hos voksne. Hæmning af RD-ligand-interaktionen udgør et nyt og originalt terapeutisk mål inden for onkologi.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om RD'er, især DCC, udtrykkes i akutte leukæmiceller på tidspunktet for diagnose eller tilbagefald hos patienter i alderen 1 til 18 år, og derefter hos disse patienter på tidspunktet for remissionsbalancen. Denne forskning vil være både kvalitativ og kvantitativ.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69008
- Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen mellem 1 og 18 år
- varetages på Institut for Hæmatologi og Pædiatrisk Onkologi (Service of Professor Yves Bertrand, IHOPe)
- til akut lymfoblastisk eller myeloblastisk leukæmi
- indledende diagnose eller tilbagefald
- som ikke har et vigtigt nødkriterium på tidspunktet for plejen (se eksklusionskriterier)
- tilsluttet en social sikringsordning (100 % antaget)
- efter at have underskrevet det informerede samtykke fra indehaverne af forældremyndigheden
Ekskluderingskriterier:
- mindre end 1 år eller mere end 18 år til diagnosen
- med kronisk leukæmi
- svær anæmi ved diagnose (hæmoglobin <40g/l) eller en tilstand af shock uanset årsagen (infektiøs, kardiogent, hypovolæmisk)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pædiatrisk akut leukæmi
Patienter fra Institut for Hæmatologi og Pædiatrisk Onkologi (IHOPe) med akut leukæmi (LA), som kom til indledende diagnose, tilbagefald eller på tidspunktet for deres remission.
|
Patienter behandlet på Institut for hæmatologi og pædiatrisk onkologi (IHOPe), en afdeling af prof. Y. Bertrand, for akut leukæmi (LA) på tidspunktet for diagnosen initial eller tilbagefald efter opnåelse af underskrevet forældresamtykke.
De samme patienter vil drage fordel af en ny prøve på tidspunktet for deres remissionsbalance.
Analyser til denne forskning vil blive lavet fra knoglemarvsaspirationsprøver udført til diagnosticering og behandling af disse patienter.
Det medicinske team vil undersøge, om RD'er, især DCC, er udtrykt i akutte leukæmiceller på tidspunktet for diagnosen eller tilbagefald og derefter i disse patienter på tidspunktet for remissionsbalancen.
Denne forskning vil være både kvalitativ og kvantitativ.
Dernæst vil efterforskerne karakterisere eksistensen og derefter ekspressionsniveauet af liganden, der er specifik for DCC, Netrin-1, i de samme leukæmiceller på tidspunktet for diagnose/tilbagefald og remission.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af specifik mærkning af den DCC-afhængige receptor på overfladen af leukæmiceller
Tidsramme: Maksimalt 4 måneder (prøveudtagning på tidspunktet for diagnosen / tilbagefald og remission)
|
Primært endepunkt: tilstedeværelse af specifik mærkning af den DCC-afhængige receptor på overfladen af leukæmiceller, som vil kunne påvises i flowcytometri. Denne markering vil være både kvalitativ (positivt signal = tilstedeværelse af receptoren, fravær af signal = fravær af receptoren) og kvantitativ (procentdel af ekspression af receptoren på overfladen af cellerne). |
Maksimalt 4 måneder (prøveudtagning på tidspunktet for diagnosen / tilbagefald og remission)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL16_0806
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut lymfatisk leukæmi
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeVoksen T Akut lymfoblastisk leukæmi | Barndom T Akut lymfoblastisk leukæmi | Ann Arbor Stage II voksen lymfoblastisk lymfom | Ann Arbor Stage II Childhood Lymfoblastisk Lymfom | Ann Arbor Stage III voksen lymfoblastisk lymfom | Ann Arbor Stage III barndomslymfoblastisk lymfom | Ann Arbor Stage IV... og andre forholdForenede Stater, Canada, Australien, New Zealand
Kliniske forsøg med Genetiske analyser
-
Geneticure, LLCRekrutteringForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institut Universitari DexeusAfsluttetInfertilitet | Præimplantation genetisk screeningSpanien
-
Ology BioservicesAfsluttet
-
The Cleveland ClinicRekrutteringPrænatal lidelseForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetBrystkræftForenede Stater