Рецепторы зависимости и лейкемия
Рецепторы зависимости при остром лейкозе у детей
Острые лейкозы (AL) являются первой причиной рака у детей, при этом в большинстве случаев возникает острый лимфобластный лейкоз (ALL). Некоторые из процессов, вызывающих лейкемогенез, уже идентифицированы и хорошо охарактеризованы при некоторых подтипах ОЛ, таких как транслокация t (12; 21) с хорошим прогнозом при ОЛЛ. Однако транслокаций недостаточно для объяснения всех различных процессов лейкемогенеза, и другие процессы, такие как генетические/эпигенетические мутации, приводящие к онкогенной активации/ингибированию генов-супрессоров опухолей, являются объектом исследования. Среди последних мутации в генах-супрессорах опухолей, таких как DCC (удалены при колоректальном раке), недавно были идентифицированы при солидных раковых заболеваниях, таких как гемопатии. Впоследствии этот ген был охарактеризован как кодирующий «рецептор зависимости», специфически связывающийся со своим лигандом Netrin-1.
Рецепторы зависимости (RD) представляют собой трансмембранные рецепторы, вызывающие гибель клеток в отсутствие своего лиганда. RD замедляет прогрессирование опухоли, а сверхэкспрессия их лигандов наблюдается при многих видах рака, таких как В-лимфоматозная гемопатия у взрослых. Ингибирование взаимодействия RD-лиганд представляет собой новую и оригинальную терапевтическую мишень в онкологии.
Цель настоящего исследования — выяснить, экспрессируются ли РЗ, в частности ДКК, в клетках острого лейкоза на момент постановки диагноза или рецидива у пациентов в возрасте от 1 года до 18 лет, а затем у этих больных в период ремиссии баланса. Это исследование будет как качественным, так и количественным.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69008
- Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 1 до 18 лет
- лечение в Институте гематологии и детской онкологии (служба профессора Ива Бертрана, IHOPe)
- при остром лимфобластном или миелобластном лейкозе
- первоначальный диагноз или рецидив
- у которых на момент обращения за медицинской помощью не было жизненно важных критерий неотложной помощи (см. критерии исключения)
- связаны со схемой социального обеспечения (предполагается 100%)
- после подписания информированного согласия обладателей родительских прав
Критерий исключения:
- менее 1 года или более 18 лет до постановки диагноза
- при хроническом лейкозе
- тяжелая анемия при постановке диагноза (гемоглобин <40 г/л) или состояние шока независимо от причины (инфекционный, кардиогенный, гиповолемический)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Детский острый лейкоз
Пациенты Института гематологии и детской онкологии (ИГОПе) с острым лейкозом (ЛА), обратившиеся с первичной диагностикой, рецидивом или в период их ремиссии.
|
Пациенты, получавшие лечение в Институте гематологии и детской онкологии (IHOPe) отделения проф. Ю. Бертрана по поводу острого лейкоза (ЛА) на момент постановки диагноза начального или рецидива, после получения подписанного согласия родителей.
Те же пациенты получат пользу от нового образца во время баланса ремиссии.
Анализы для этого исследования будут сделаны из образцов аспирации костного мозга, выполненных для диагностики и лечения этих пациентов.
Медицинская группа исследует, экспрессируются ли RD, в частности DCC, в клетках острого лейкоза во время постановки диагноза или рецидива, а затем у этих пациентов во время баланса ремиссии.
Это исследование будет как качественным, так и количественным.
Затем исследователи охарактеризуют наличие, а затем уровень экспрессии лиганда, специфичного для DCC, Netrin-1, в этих же лейкозных клетках во время постановки диагноза/рецидива и ремиссии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение специфического мечения DCC-зависимого рецептора на поверхности лейкемических клеток
Временное ограничение: Максимум 4 месяца (забор на момент постановки диагноза/рецидив и ремиссия)
|
Первичная конечная точка: наличие специфического мечения DCC-зависимого рецептора на поверхности лейкемических клеток, которое будет обнаруживаться при проточной цитометрии. Эта маркировка будет как качественной (положительный сигнал = наличие рецептора, отсутствие сигнала = отсутствие рецептора), так и количественной (процент экспрессии рецептора на поверхности клеток). |
Максимум 4 месяца (забор на момент постановки диагноза/рецидив и ремиссия)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL16_0806
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .