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Recettori di dipendenza e leucemia

11 settembre 2017 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Recettori di dipendenza nella leucemia acuta infantile

Le leucemie acute (AL) sono la prima causa di cancro nei bambini, con una maggioranza di leucemia linfoblastica acuta (ALL) di tipo B. Alcuni dei processi che causano la leucemogenesi sono già stati identificati e ben caratterizzati in alcuni sottotipi di AL come la traslocazione t (12; 21) di buona prognosi nella ALL. Tuttavia, le traslocazioni non sono sufficienti per spiegare tutti i diversi processi di leucemogenesi, e altri processi come le mutazioni genetiche/epigenetiche che portano all'attivazione/inibizione oncogenica dei geni oncosoppressori sono l'oggetto della ricerca. Tra questi ultimi, recentemente sono state identificate mutazioni nei geni oncosoppressori come DCC (Deleted in Colorectal Cancer) nei tumori solidi, come nelle emopatie. Questo gene è stato successivamente caratterizzato come codificante per un "recettore di dipendenza" che si lega specificamente al suo ligando Netrin-1.

I recettori di dipendenza (RD) sono recettori transmembrana che causano la morte cellulare in assenza del loro ligando. La RD riduce la progressione del tumore e la sovraespressione dei loro ligandi è osservata in molti tumori, come le emopatie linfomatose B negli adulti. L'inibizione dell'interazione RD-ligando costituisce un nuovo ed originale target terapeutico in oncologia.

Lo scopo di questo studio è indagare se le RD, in particolare DCC, sono espresse nelle cellule di leucemia acuta al momento della diagnosi o della ricaduta in pazienti di età compresa tra 1 e 18 anni, e quindi in questi pazienti al momento del bilancio di remissione. Questa ricerca sarà sia qualitativa che quantitativa.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69008
        • Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione target è costituita da pazienti di età compresa tra 1 e 18 anni trattati presso l'Istituto di Ematologia e Oncologia Pediatrica (IHOPe), un dipartimento del Prof. Y. Bertrand, per leucemia acuta (LA) al momento della diagnosi iniziale, o recidiva, dopo ottenere il consenso dei genitori firmato. Gli stessi pazienti beneficeranno di un nuovo campione al momento del loro bilancio di remissione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 1 e 18 anni
  • curato presso l'Istituto di Ematologia e Oncologia Pediatrica (Servizio del Professor Yves Bertrand, IHOPe)
  • per leucemia linfoblastica o mieloblastica acuta
  • diagnosi iniziale o recidiva
  • che non hanno un criterio di emergenza vitale al momento della presa in carico (vedi criteri di esclusione)
  • affiliato a un regime di previdenza sociale (si presume il 100%)
  • previa sottoscrizione del consenso informato dei titolari della patria potestà

Criteri di esclusione:

  • meno di 1 anno o più di 18 anni dalla diagnosi
  • con leucemia cronica
  • grave anemia alla diagnosi (emoglobina <40g/l), o stato di shock qualunque sia la causa (infettiva, cardiogena, ipovolemica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Leucemia acuta pediatrica
Pazienti dell'Istituto di Ematologia e Oncologia Pediatrica (IHOPe) con leucemia acuta (LA) che sono venuti per la diagnosi iniziale, la ricaduta o al momento della loro remissione.
Genetico: Analisi genetiche
Pazienti trattati presso l'Istituto di Ematologia e Oncologia Pediatrica (IHOPe), un dipartimento del Prof. Y. Bertrand, per leucemia acuta (LA) al momento della diagnosi iniziale, o recidiva, dopo aver ottenuto il consenso dei genitori firmato. Gli stessi pazienti beneficeranno di un nuovo campione al momento del loro bilancio di remissione. Le analisi per questa ricerca saranno effettuate da campioni di aspirazione del midollo osseo eseguiti per la diagnosi e il trattamento di questi pazienti. L'équipe medica esaminerà se le RD, in particolare le DCC, sono espresse nelle cellule di leucemia acuta al momento della diagnosi o della recidiva e quindi in questi pazienti al momento dell'equilibrio della remissione. Questa ricerca sarà sia qualitativa che quantitativa. Successivamente, i ricercatori caratterizzeranno l'esistenza e quindi il livello di espressione del ligando specifico per DCC, Netrin-1, in queste stesse cellule leucemiche, al momento della diagnosi / recidiva e remissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione dell'etichettatura specifica del recettore DCC-dipendente sulla superficie delle cellule leucemiche
Lasso di tempo: Massimo 4 mesi (prelievo al momento della diagnosi/recidiva e remissione)

Endpoint primario: presenza di marcatura specifica del recettore DCC-dipendente sulla superficie delle cellule leucemiche che sarà rilevabile in citometria a flusso.

Tale marcatura sarà sia qualitativa (segnale positivo = presenza del recettore, assenza di segnale = assenza del recettore), sia quantitativa (percentuale di espressione del recettore sulla superficie delle cellule).
Massimo 4 mesi (prelievo al momento della diagnosi/recidiva e remissione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL16_0806

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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