Receptory závislosti a leukémie
Receptory závislosti u dětské akutní leukémie
Akutní leukémie (AL) jsou první příčinou rakoviny u dětí, s většinou B akutní lymfoblastické leukémie (ALL). Některé z procesů způsobujících leukemogenezi jsou již identifikovány a dobře charakterizovány u některých podtypů AL, jako je translokace t (12; 21) s dobrou prognózou u ALL. Translokace však nepostačují k vysvětlení všech různých procesů leukemogeneze a předmětem výzkumu jsou další procesy, jako jsou genetické / epigenetické mutace vedoucí k aktivaci onkogenů / inhibici tumor supresorových genů. Mezi posledně jmenovanými byly nedávno identifikovány mutace v tumor supresorových genech, jako je DCC (Deleted in Colorectal Cancer), u solidních rakovin, jako jsou hemopatie. Tento gen byl následně charakterizován jako kódující "receptor závislosti" specificky se vázající na svůj ligand Netrin-1.
Receptory závislosti (RD) jsou transmembránové receptory, které způsobují buněčnou smrt v nepřítomnosti jejich ligandu. RD snižuje progresi nádoru a nadměrná exprese jejich ligandů je pozorována u mnoha rakovin, jako jsou B lymfomatózní hemopatie u dospělých. Inhibice interakce RD-ligand představuje nový a originální terapeutický cíl v onkologii.
Cílem této studie je zjistit, zda jsou RD, zejména DCC, exprimovány v buňkách akutní leukémie v době diagnózy nebo relapsu u pacientů ve věku 1 až 18 let a poté u těchto pacientů v době remisní rovnováhy. Tento výzkum bude jak kvalitativní, tak kvantitativní.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69008
- Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 1 do 18 let
- pečováno v Ústavu hematologie a dětské onkologie (služba profesora Yvese Bertranda, IHOPe)
- pro akutní lymfoblastickou nebo myeloblastickou leukémii
- počáteční diagnóza nebo relaps
- kteří nemají v době péče důležité nouzové kritérium (viz kritéria vyloučení)
- přidružený k systému sociálního zabezpečení (předpokládá se 100 %)
- po podepsání informovaného souhlasu nositelů rodičovské autority
Kritéria vyloučení:
- méně než 1 rok nebo více než 18 let do diagnózy
- s chronickou leukémií
- těžká anémie při diagnóze (hemoglobin < 40 g/l) nebo šokový stav bez ohledu na příčinu (infekční, kardiogenní, hypovolemický)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dětská akutní leukémie
Pacienti Ústavu hematologie a dětské onkologie (IHOPe) s akutní leukémií (LA), kteří přišli pro prvotní diagnózu, relaps nebo v době jejich remise.
|
Pacienti léčení v Ústavu hematologie a dětské onkologie (ÚHOPe), oddělení prof. Y. Bertranda, pro akutní leukémii (LA) v době iniciální diagnózy nebo relapsu po získání podepsaného souhlasu rodičů.
Stejní pacienti budou mít prospěch z nového vzorku v době jejich remisní rovnováhy.
Analýzy pro tento výzkum budou provedeny ze vzorků aspirace kostní dřeně provedených pro diagnostiku a léčbu těchto pacientů.
Lékařský tým bude zkoumat, zda jsou RD, zejména DCC, exprimovány v buňkách akutní leukémie v době diagnózy nebo relapsu a poté u těchto pacientů v době remisní rovnováhy.
Tento výzkum bude jak kvalitativní, tak kvantitativní.
Dále budou vyšetřovatelé charakterizovat existenci a poté úroveň exprese ligandu specifického pro DCC, Netrin-1, v těchto stejných leukemických buňkách v době diagnózy / relapsu a remise.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce specifického značení DCC-dependentního receptoru na povrchu leukemických buněk
Časové okno: Maximálně 4 měsíce (odběr vzorků v době diagnózy / relapsu a remise)
|
Primární cíl: přítomnost specifického značení DCC-dependentního receptoru na povrchu leukemických buněk, které bude detekovatelné průtokovou cytometrií. Toto značení bude jak kvalitativní (pozitivní signál = přítomnost receptoru, nepřítomnost signálu = nepřítomnost receptoru), tak kvantitativní (procento exprese receptoru na povrchu buněk). |
Maximálně 4 měsíce (odběr vzorků v době diagnózy / relapsu a remise)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL16_0806
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Genetické analýzy
-
IRCCS San RaffaeleZatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitus, typ 1Itálie