- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03278145
Riippuvuusreseptorit ja leukemia
Riippuvuusreseptorit lapsuuden akuutissa leukemiassa
Akuutit leukemiat (AL) ovat ensimmäinen lasten syövän aiheuttaja, ja suurin osa B akuutista lymfoblastisesta leukemiasta (ALL). Jotkut leukemogeneesiä aiheuttavista prosesseista on jo tunnistettu ja hyvin karakterisoitu joissakin AL-alatyypeissä, kuten hyvän ennusteen translokaatiossa t (12; 21) ALL:ssa. Translokaatiot eivät kuitenkaan riitä selittämään kaikkia erilaisia leukemogeneesin prosesseja, ja muut prosessit, kuten geneettiset / epigeneettiset mutaatiot, jotka johtavat onkogeenin aktivaatioon / kasvainsuppressorigeenien estoon, ovat tutkimuskohteena. Jälkimmäisten joukossa on äskettäin tunnistettu mutaatioita kasvainsuppressorigeeneissä, kuten DCC (poistettu kolorektaalisyöpässä), kiinteissä syövissä, kuten hemopatioissa. Tämän geenin karakterisoitiin myöhemmin koodaavan "riippuvuusreseptoria", joka sitoutuu spesifisesti sen Netrin-1-ligandiin.
Riippuvuusreseptorit (RD:t) ovat transmembraanisia reseptoreita, jotka aiheuttavat solukuoleman ligandinsa puuttuessa. RD vähentää kasvaimen etenemistä ja niiden ligandien yli-ilmentymistä havaitaan monissa syövissä, kuten aikuisten B-lymfomatoottisissa hemopatioissa. RD-ligandin vuorovaikutuksen estäminen on uusi ja alkuperäinen terapeuttinen kohde onkologiassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, ilmentyykö RD:itä, erityisesti DCC:tä, akuutissa leukemiasoluissa diagnoosin tai uusiutumisen aikaan 1-18-vuotiailla potilailla ja sitten näillä potilailla remission aikaan. Tämä tutkimus on sekä laadullista että määrällistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69008
- Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iältään 1-18 vuotta
- hoidettu Hematologian ja lasten onkologian instituutissa (professori Yves Bertrandin palvelus, IHOPe)
- akuuttiin lymfoblastiseen tai myeloblastiseen leukemiaan
- alkudiagnoosi tai uusiutuminen
- joilla ei ole elintärkeää hätäkriteeriä hoidon aikana (katso poissulkemiskriteerit)
- kuulunut sosiaaliturvajärjestelmään (100 % oletusarvoisesti)
- allekirjoitettuaan vanhempainvallan haltijoiden tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 1 vuosi tai yli 18 vuotta diagnoosin saamiseen
- kroonisen leukemian kanssa
- vakava anemia diagnoosin yhteydessä (hemoglobiini <40 g/l) tai sokkitila mistä tahansa syystä (tarttuva, kardiogeeninen, hypovoleeminen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Lasten akuutti leukemia
Hematologian ja lasten onkologian instituutin (IHOPe) potilaat, joilla on akuutti leukemia (LA), jotka tulivat alkudiagnoosin, uusiutumisen tai remission aikana.
|
Potilaat, joita hoidettiin Institute of Hematology and Pediatric Oncologyssa (IHOPe), professori Y. Bertrandin osastolla, akuutin leukemian (LA) vuoksi diagnoosin alussa tai uusiutumisen yhteydessä saatuaan vanhempien allekirjoitetun suostumuksen.
Samat potilaat hyötyvät uudesta näytteestä remissiotasapainonsa aikana.
Tämän tutkimuksen analyysit tehdään näiden potilaiden diagnoosia ja hoitoa varten tehdyistä luuytimen aspiraationäytteistä.
Lääketieteellinen ryhmä tutkii, ilmentyykö RD:itä, erityisesti DCC:tä, akuutissa leukemiasoluissa diagnoosin tai uusiutumisen aikana ja sitten näissä potilaissa remission aikaan.
Tämä tutkimus on sekä laadullista että määrällistä.
Seuraavaksi tutkijat karakterisoivat DCC:lle spesifisen ligandin, Netrin-1:n, olemassaolon ja ekspression tason näissä samoissa leukemiasoluissa diagnoosin/relapsin ja remission aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
DCC-riippuvaisen reseptorin spesifisen leimauksen havaitseminen leukemiasolujen pinnalla
Aikaikkuna: Enintään 4 kuukautta (näytteenotto diagnoosin/relapsin ja remission yhteydessä)
|
Ensisijainen päätepiste: DCC-riippuvaisen reseptorin spesifinen leimaus leukemiasolujen pinnalla, joka on havaittavissa virtaussytometriassa. Tämä merkintä on sekä kvalitatiivinen (positiivinen signaali = reseptorin läsnäolo, signaalin puuttuminen = reseptorin puuttuminen) että kvantitatiivinen (reseptorin ekspression prosenttiosuus solujen pinnalla). |
Enintään 4 kuukautta (näytteenotto diagnoosin/relapsin ja remission yhteydessä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL16_0806
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Geneettiset analyysit
-
Mayo ClinicAktiivinen, ei rekrytointi
-
Geneticure, LLCRekrytointi
-
Institut Universitari DexeusValmisHedelmättömyys | Implantaatiota edeltävä geneettinen seulontaEspanja
-
The Cleveland ClinicEi vielä rekrytointiaPrenataalinen häiriöYhdysvallat
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekrytointi
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineValmisRintasyöpä | Peräsuolen syöpä | MunasarjasyöpäYhdysvallat