Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Receptory uzależnienia i białaczka

11 września 2017 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Receptory zależności w ostrej białaczce dziecięcej

Ostre białaczki (AL) są pierwszą przyczyną raka u dzieci, z przewagą ostrej białaczki limfoblastycznej typu B (ALL). Niektóre procesy powodujące leukemogenezę zostały już zidentyfikowane i dobrze scharakteryzowane w niektórych podtypach AL, takie jak translokacja t (12; 21) o dobrym rokowaniu w ALL. Jednak translokacje nie są wystarczające do wyjaśnienia wszystkich różnych procesów leukemogenezy, a inne procesy, takie jak mutacje genetyczne / epigenetyczne prowadzące do aktywacji / hamowania onkogenów genów supresorowych nowotworów, są przedmiotem badań. Wśród tych ostatnich mutacje w genach supresorowych nowotworów, takich jak DCC (usunięte w raku jelita grubego), zostały ostatnio zidentyfikowane w nowotworach litych, takich jak hemopatie. Gen ten został następnie scharakteryzowany jako kodujący „receptor zależności” specyficznie wiążący się z jego ligandem Netrin-1.

Receptory zależnościowe (RD) to receptory transbłonowe, które powodują śmierć komórki pod nieobecność ich ligandu. RD zmniejsza progresję nowotworu, a nadekspresję ich ligandów obserwuje się w wielu nowotworach, takich jak hemopatie chłoniaka B u dorosłych. Hamowanie interakcji RD-ligand stanowi nowy i oryginalny cel terapeutyczny w onkologii.

Celem niniejszej pracy jest zbadanie, czy RD, w szczególności DCC, ulegają ekspresji w komórkach ostrej białaczki w momencie rozpoznania lub nawrotu u pacjentów w wieku od 1 do 18 lat, a następnie u tych pacjentów w momencie wyrównania remisji. Badania te będą miały charakter zarówno jakościowy, jak i ilościowy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69008
        • Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja docelowa to pacjenci w wieku od 1 do 18 lat leczeni w Instytucie Hematologii i Onkologii Dziecięcej (IHOPe), oddziale prof. uzyskanie podpisanej zgody rodziców. Ci sami pacjenci odniosą korzyść z nowej próbki w momencie bilansu remisji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 1 do 18 lat
  • pod opieką Instytutu Hematologii i Onkologii Dziecięcej (Usługa Profesora Yvesa Bertranda, IHOPe)
  • w przypadku ostrej białaczki limfoblastycznej lub mieloblastycznej
  • wstępna diagnoza lub nawrót
  • którzy nie mają kryterium życiowego stanu nagłego w momencie objęcia opieką (patrz kryteria wykluczenia)
  • powiązany z systemem zabezpieczenia społecznego (założono 100%)
  • po podpisaniu świadomej zgody osób sprawujących władzę rodzicielską

Kryteria wyłączenia:

  • mniej niż 1 rok lub więcej niż 18 lat do postawienia diagnozy
  • z przewlekłą białaczką
  • ciężka niedokrwistość w chwili rozpoznania (hemoglobina <40g/l) lub stan szoku niezależnie od przyczyny (zakaźny, kardiogenny, hipowolemiczny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ostra białaczka dziecięca
Pacjenci Instytutu Hematologii i Onkologii Dziecięcej (IHOPe) z ostrą białaczką (LA), którzy zgłaszali się w celu wstępnego rozpoznania, nawrotu lub w okresie remisji.
Genetyczny: Analizy genetyczne
Pacjenci leczeni w Instytucie Hematologii i Onkologii Dziecięcej (IHOPe), oddziale prof. Y. Bertranda, z powodu ostrej białaczki (LA) w momencie wstępnego rozpoznania lub nawrotu, po uzyskaniu pisemnej zgody rodziców. Ci sami pacjenci odniosą korzyść z nowej próbki w momencie bilansu remisji. Analizy do tego badania zostaną wykonane z próbek aspiracyjnych szpiku kostnego wykonanych w celu diagnozy i leczenia tych pacjentów. Zespół medyczny zbada, czy RD, w szczególności DCC, ulegają ekspresji w komórkach ostrej białaczki w momencie rozpoznania lub nawrotu, a następnie u tych pacjentów w momencie wyrównania remisji. Badania te będą miały charakter zarówno jakościowy, jak i ilościowy. Następnie badacze scharakteryzują istnienie, a następnie poziom ekspresji ligandu specyficznego dla DCC, Netrin-1, w tych samych komórkach białaczkowych, w czasie diagnozy/nawrotu i remisji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie swoistego znakowania receptora zależnego od DCC na powierzchni komórek białaczkowych
Ramy czasowe: Maksymalnie 4 miesiące (pobieranie próbek w momencie diagnozy / nawrotu i remisji)

Pierwszorzędowy punkt końcowy: obecność specyficznego znakowania receptora DCC-zależnego na powierzchni komórek białaczkowych, które będzie wykrywalne w cytometrii przepływowej.

To oznaczenie będzie zarówno jakościowe (sygnał dodatni = obecność receptora, brak sygnału = brak receptora), jak i ilościowe (procent ekspresji receptora na powierzchni komórek).
Maksymalnie 4 miesiące (pobieranie próbek w momencie diagnozy / nawrotu i remisji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL16_0806

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka limfoblastyczna

Badania kliniczne na Analizy genetyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj