原発不明がん患者における組織指向療法
2022年1月21日 更新者：Xichun Hu、Fudan University
原発部位不明のがん患者における原発部位の予測および治療の指示における起源組織（ORIGIN-PanCA○R）プロファイリングの価値：前向き無作為対照研究
この研究は、原発部位が不明ながん患者の原発部位を予測し、治療を指示する際の組織起源 (ORIGIN-PanCA○R) プロファイリングの価値を評価するように設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
182
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国、200032
- Fudan University Cancer Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 標準的な評価（病歴、身体診察、血球数、化学的プロファイル、胸部/腹部のコンピュータ断層撮影スキャン、陽電子放出断層撮影スキャン、およびすべての症状のある領域の指示された評価）の後に、原発不明がん（CUP）の診断を受けました。 患者は、次の組織型のいずれかを有する必要がありました：腺癌、低分化新生物、低分化癌、扁平上皮癌。 分子プロファイリングアッセイを実行するには、外科的またはコア針生検からの十分なアーカイブ生検組織が必要でした。 0から2のEastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータス;以前の全身療法なし;測定可能または評価可能な疾患 (RECIST);そして十分な臓器機能。
除外基準:
- 放射線療法の手術によって治癒する可能性がある単一部位に限定されたがん.患者 症候性脳転移を伴う、活動性の臨床的重症感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：部位特異的治療
原産地の標準処理
|
原発腫瘍部位を予測するための 90 遺伝子アッセイ
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：標準的な経験的化学療法
|
原発腫瘍部位を予測するための 90 遺伝子アッセイ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
無増悪生存
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
全体の回答率
時間枠：2ヶ月
|
2ヶ月
|
|
全生存
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
有害事象
時間枠：2ヶ月
|
2ヶ月
|
|
バイオマーカー分析
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月18日
一次修了 (実際)
2021年3月18日
研究の完了 (実際)
2021年3月18日
試験登録日
最初に提出
2017年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月8日
最初の投稿 (実際)
2017年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月21日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。