Thérapie dirigée par le tissu d'origine chez les patients atteints d'un cancer de primitif inconnu
21 janvier 2022 mis à jour par: Xichun Hu, Fudan University
La valeur du profilage des tissus d'origine (ORIGIN-PanCA○R) dans la prédiction du site primaire et l'orientation du traitement chez les patients atteints d'un cancer primitif inconnu : une étude prospective randomisée contrôlée
Cette étude est conçue pour évaluer la valeur du profilage des tissus d'origine (ORIGIN-PanCA○R) pour prédire le site primaire et orienter le traitement chez les patients atteints d'un cancer primitif inconnu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
182
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Shanghai, Chine, 200032
- Fudan University Cancer Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avait reçu un diagnostic de cancer primitif inconnu (CUP) après une évaluation standard (antécédents médicaux, examen physique, numération globulaire, profil chimique, tomodensitométrie thoracique/abdominale, tomographie par émission de positrons et évaluation dirigée de toutes les zones symptomatiques). Les patients devaient avoir l'une des histologies suivantes : adénocarcinome, néoplasmes peu différenciés, carcinome peu différencié, carcinome épidermoïde. Une quantité suffisante de tissu de biopsie archivé provenant d'une biopsie chirurgicale ou à l'aiguille centrale était nécessaire pour effectuer le test de profilage moléculaire. statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group de 0 à 2 ; aucun traitement systémique antérieur ; maladie mesurable ou évaluable (RECIST); et un fonctionnement adéquat des organes.
Critère d'exclusion:
- carcinome limité à un seul site qui peut être potentiellement guéri par la chirurgie de la radiothérapie.patients avec métastases cérébrales symptomatiques, infection clinique sévère active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: thérapie spécifique au site
traitements standards des sites d'origine
|
Test de 90 gènes pour prédire le site de la tumeur primaire
|
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ACTIVE_COMPARATOR: chimiothérapie empirique standard
|
Test de 90 gènes pour prédire le site de la tumeur primaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
survie sans progression
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
taux de réponse global
Délai: 2 mois
|
2 mois
|
|
la survie globale
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
Événements indésirables
Délai: 2 mois
|
2 mois
|
|
analyse de biomarqueurs
Délai: 6 mois
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6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 septembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
18 mars 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
18 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2017
Première publication (RÉEL)
11 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2022
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fudan CUP-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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