原发灶不明癌症患者的组织起源定向治疗
2022年1月21日 更新者：Xichun Hu、Fudan University
组织来源 (ORIGIN-PanCA○R) 分析在原发不明癌症患者预测原发部位和指导治疗中的价值：一项前瞻性随机对照研究
本研究旨在评估组织来源 (ORIGIN-PanCA○R) 分析在预测原发部位和指导原发不明癌症患者治疗中的价值。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
182
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Shanghai、中国、200032
- Fudan University Cancer Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经过标准评估（病史、体格检查、血细胞计数、化学特征、胸部/腹部计算机断层扫描、正电子发射断层扫描和所有症状区域的定向评估）后，被诊断为原发性未知癌症 (CUP)。 要求患者具有以下组织学之一：腺癌、低分化肿瘤、低分化癌、鳞癌。 需要从手术或核心针活检中获得足够的存档活检组织来进行分子谱分析。 Eastern Cooperative Oncology Group 表现状态为 0 至 2；既往无全身治疗；可测量或可评估的疾病（RECIST）；和足够的器官功能。
排除标准：
- 仅限于单个部位的癌，可以通过放疗手术治愈。患者 有症状的脑转移，活动性临床严重感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：定点治疗
原产地标准处理
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预测原发肿瘤部位的 90 基因检测
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ACTIVE_COMPARATOR：标准经验性化疗
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预测原发肿瘤部位的 90 基因检测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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无进展生存期
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总体反应率
大体时间：2个月
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2个月
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总生存期
大体时间：12个月
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12个月
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不良事件
大体时间：2个月
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2个月
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生物标志物分析
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月18日
初级完成 (实际的)
2021年3月18日
研究完成 (实际的)
2021年3月18日
研究注册日期
首次提交
2017年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月8日
首次发布 (实际的)
2017年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月21日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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