Vævsstyrende terapi hos patienter med kræft af ukendt primær
21. januar 2022 opdateret af: Xichun Hu, Fudan University
Værdien af vævs-af-oprindelsesprofilering (ORIGIN-PanCA○R) ved forudsigelse af primært sted og styring af terapi hos patienter med kræft af ukendt primær: en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse er designet til at evaluere værdien af væv-of-origin (ORIGIN-PanCA○R) profilering ved forudsigelse af primært sted og styring af terapi hos patienter med cancer af ukendt primær.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
182
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- Fudan University Cancer Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- havde en diagnose af kræft af ukendt primær (CUP) efter en standardevaluering (sygehistorie, fysisk undersøgelse, blodtællinger, kemiprofil, thorax/abdomen computertomografiskanning, positronemissionstomografiskanning og rettet evaluering af alle symptomatiske områder). Patienterne skulle have en af følgende histologier: adenokarcinom, dårligt differentierede neoplasmer, dårligt differentieret karcinom, pladecellekarcinom. Tilstrækkeligt arkiveret biopsivæv fra en kirurgisk eller kernenålsbiopsi var påkrævet for at udføre den molekylære profilanalyse. Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus på 0 til 2; ingen tidligere systemisk terapi; målbar eller evaluerbar sygdom (RECIST); og tilstrækkelig organfunktion.
Ekskluderingskriterier:
- carcinom begrænset til et enkelt sted, som potentielt kan helbredes ved operation af strålebehandling.patienter med symptomatiske hjernemetastaser, aktiv klinisk alvorlig infektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: stedsspecifik terapi
standardbehandlinger af oprindelsessteder
|
90-gen assay til at forudsige det primære tumorsted
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: standard empirisk kemoterapi
|
90-gen assay til at forudsige det primære tumorsted
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
den samlede svarprocent
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
samlet overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
biomarkør analyse
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. september 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
18. marts 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
18. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2017
Først opslået (FAKTISKE)
11. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2022
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fudan CUP-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .