Terapia ukierunkowana na tkanki pochodzenia u pacjentów z rakiem nieznanego pierwotnego
21 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Xichun Hu, Fudan University
Wartość profilowania tkanki pochodzenia (ORIGIN-PanCA○R) w przewidywaniu pierwotnej lokalizacji i kierowaniu terapią u pacjentów z nowotworem o nieznanej pierwotnej lokalizacji: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane
To badanie ma na celu ocenę wartości profilowania tkanki pochodzenia (ORIGIN-PanCA○R) w przewidywaniu pierwotnego miejsca i kierowaniu terapią u pacjentów z rakiem o nieznanym pierwotnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
182
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200032
- Fudan University Cancer Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- miał rozpoznanie raka nieznanego pierwotnego (CUP) po standardowej ocenie (wywiad lekarski, badanie fizykalne, morfologia krwi, profil biochemiczny, tomografia komputerowa klatki piersiowej/brzucha, skan pozytronowej tomografii emisyjnej i ukierunkowana ocena wszystkich obszarów objawowych). Pacjenci musieli mieć jedną z następujących histologii: gruczolakorak, słabo zróżnicowane nowotwory, słabo zróżnicowany rak, rak płaskonabłonkowy. Do przeprowadzenia testu profilowania molekularnego wymagana była wystarczająca ilość zarchiwizowanej tkanki biopsyjnej z biopsji chirurgicznej lub gruboigłowej. stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group od 0 do 2; brak wcześniejszej terapii systemowej; mierzalna lub możliwa do oceny choroba (RECIST); i odpowiedniej funkcji narządów.
Kryteria wyłączenia:
- rak ograniczony do jednego miejsca, które może być potencjalnie wyleczone chirurgicznie u pacjentów poddanych radioterapii z objawowymi przerzutami do mózgu, czynną klinicznie ciężką infekcją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: terapia miejscowa
standardowe traktowanie miejsc pochodzenia
|
Test 90 genów do przewidywania pierwotnego miejsca guza
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: standardowa chemioterapia empiryczna
|
Test 90 genów do przewidywania pierwotnego miejsca guza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ogólny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
analiza biomarkerów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
18 września 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
18 marca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
18 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fudan CUP-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .