Weefsel-van-oorsprong sturende therapie bij patiënten met kanker van onbekende primaire
21 januari 2022 bijgewerkt door: Xichun Hu, Fudan University
De waarde van Tissue-of-origin (ORIGIN-PanCA○R)-profilering bij het voorspellen van de primaire locatie en het sturen van therapie bij patiënten met kanker van onbekende primaire aard: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie is opgezet om de waarde van weefsel-van-oorsprong (ORIGIN-PanCA○R)-profilering te evalueren bij het voorspellen van de primaire lokalisatie en het sturen van therapie bij patiënten met kanker van onbekende primaire.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
182
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200032
- Fudan University Cancer Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- had een diagnose van kanker van onbekende primaire (CUP) na een standaardevaluatie (medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, bloedtellingen, chemieprofiel, computertomografiescans van borst/buik, positronemissietomografiescan en gerichte evaluatie van alle symptomatische gebieden). Patiënten moesten een van de volgende histologieën hebben: adenocarcinoom, slecht gedifferentieerde neoplasmata, slecht gedifferentieerd carcinoom, plaveiselcarcinoom. Voldoende gearchiveerd biopsieweefsel van een chirurgische of kernnaaldbiopsie was vereist om de moleculaire profileringstest uit te voeren. Eastern Cooperative Oncology Group prestatiestatus van 0 tot 2; geen eerdere systemische therapie; meetbare of evalueerbare ziekte (RECIST); en adequate orgaanfunctie.
Uitsluitingscriteria:
- carcinoom beperkt tot een enkele plaats die mogelijk kan worden genezen door chirurgie of radiotherapie.patiënten met symptomatische hersenmetastasen, actieve klinische ernstige infectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: locatiespecifieke therapie
standaardbehandelingen van plaatsen van herkomst
|
Test met 90 genen om de plaats van de primaire tumor te voorspellen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: standaard empirische chemotherapie
|
Test met 90 genen om de plaats van de primaire tumor te voorspellen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
progressievrije overleving
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
totale responspercentage
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
|
algemeen overleven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
|
biomarker analyse
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
18 september 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
18 maart 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
18 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Fudan CUP-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .