Kudosperäinen ohjaava terapia potilailla, joilla on tuntematon ensisijainen syöpä
perjantai 21. tammikuuta 2022 päivittänyt: Xichun Hu, Fudan University
Alkuperäkudosten (ORIGIN-PanCA○R) profiloinnin arvo ensisijaisen paikan ennustamisessa ja hoidon ohjaamisessa potilailla, joilla on tuntematon primaarisyöpä: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan kudosperäisen (ORIGIN-PanCA○R) profiloinnin arvoa ensisijaisen paikan ennustamisessa ja hoidon ohjauksessa potilailla, joilla on tuntematon primaarinen syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
182
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200032
- Fudan University Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hänellä oli diagnoosin tuntematon primaarinen syöpä (CUP) tavanomaisen arvioinnin jälkeen (sairaushistoria, fyysinen tutkimus, verenkuvat, kemiallinen profiili, rintakehän/vatsan tietokonetomografiakuvaukset, positroniemissiotomografiakuvaus ja kaikkien oireiden kohdennettu arviointi). Potilailla edellytettiin olevan jokin seuraavista histologioista: adenokarsinooma, huonosti erilaistuneet kasvaimet, huonosti erilaistuneet karsinooma, levyepiteelikarsinooma. Molekyyliprofilointimäärityksen suorittamiseen vaadittiin riittävästi arkistoitua biopsiakudosta kirurgisesta tai ydinneulabiopsiasta. Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskykytila 0–2; ei aikaisempaa systeemistä hoitoa; mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus (RECIST); ja riittävä elinten toiminta.
Poissulkemiskriteerit:
- karsinooma rajoittuu yhteen kohtaan, joka voidaan mahdollisesti parantaa sädehoidon leikkauksella.potilaat oireellisia aivometastaaseja, aktiivinen kliininen vakava infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: paikkakohtainen terapia
lähtöpaikkojen tavanomaiset hoidot
|
90 geenin määritys primaarisen kasvainkohdan ennustamiseksi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tavallinen empiirinen kemoterapia
|
90 geenin määritys primaarisen kasvainkohdan ennustamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
biomarkkerianalyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fudan CUP-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuntemattoman ensisijaisen alueen syöpä
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat