Vävnadsstyrande terapi hos patienter med cancer av okänd primär
21 januari 2022 uppdaterad av: Xichun Hu, Fudan University
Värdet av profilering av ursprungsvävnad (ORIGIN-PanCA○R) för att förutsäga primärställe och styra terapi hos patienter med cancer av okänd primär: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie
Denna studie är utformad för att utvärdera värdet av profilering av ursprungsvävnad (ORIGIN-PanCA○R) för att förutsäga primärt ställe och styra terapi hos patienter med cancer av okänd primär.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
182
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- Fudan University Cancer Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hade en diagnos av cancer av okänd primär (CUP) efter en standardutvärdering (medicinsk historia, fysisk undersökning, blodvärden, kemiprofil, datortomografi av bröst-/buktomografi, positronemissionstomografi och riktad utvärdering av alla symptomatiska områden). Patienterna krävdes att ha en av följande histologier: adenokarcinom, dåligt differentierade neoplasmer, dåligt differentierade karcinom, skivepitelcancer. Tillräckligt med arkiverad biopsivävnad från en kirurgisk eller kärnnålsbiopsi krävdes för att utföra den molekylära profileringsanalysen. Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatus på 0 till 2; ingen tidigare systemisk terapi; mätbar eller evaluerbar sjukdom (RECIST); och adekvat organfunktion.
Exklusions kriterier:
- karcinom begränsat till ett enda ställe som potentiellt kan botas genom operation av strålbehandlingspatienter med symtomatiska hjärnmetastaser, aktiv klinisk allvarlig infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: platsspecifik terapi
standardbehandlingar av ursprungsplatser
|
90-genanalys för att förutsäga det primära tumörstället
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: standard empirisk kemoterapi
|
90-genanalys för att förutsäga det primära tumörstället
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
den totala svarsfrekvensen
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
|
total överlevnad
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Biverkningar
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
|
biomarköranalys
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
18 september 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
18 mars 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
18 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2017
Första postat (FAKTISK)
11 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2022
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Fudan CUP-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .