Terapia de direcionamento de tecido de origem em pacientes com câncer de origem desconhecida
21 de janeiro de 2022 atualizado por: Xichun Hu, Fudan University
O valor do perfil do tecido de origem (ORIGIN-PanCA○R) na previsão do local primário e no direcionamento da terapia em pacientes com câncer de origem desconhecida: um estudo prospectivo randomizado controlado
Este estudo foi desenvolvido para avaliar o valor do perfil do tecido de origem (ORIGIN-PanCA○R) na previsão do local primário e no direcionamento da terapia em pacientes com câncer de origem desconhecida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
182
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China, 200032
- Fudan University Cancer Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- teve um diagnóstico de câncer primário desconhecido (CUP) após uma avaliação padrão (histórico médico, exame físico, hemograma, perfil químico, tomografia computadorizada de tórax/abdômen, tomografia por emissão de pósitrons e avaliação direcionada de todas as áreas sintomáticas). Os pacientes deveriam ter uma das seguintes histologias: adenocarcinoma, neoplasias pouco diferenciadas, carcinoma pouco diferenciado, carcinoma escamoso. Foi necessário tecido de biópsia arquivado suficiente de uma biópsia cirúrgica ou com agulha grossa para realizar o ensaio de perfil molecular. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group de 0 a 2; sem terapia sistêmica prévia; doença mensurável ou avaliável (RECIST); e função adequada dos órgãos.
Critério de exclusão:
- carcinoma limitado a um único local que pode ser potencialmente curado por cirurgia ou radioterapia.pacientes com metástases cerebrais sintomáticas, infecção clínica grave ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: terapia específica do local
tratamentos padrão de locais de origem
|
Ensaio de 90 genes para prever o local do tumor primário
|
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ACTIVE_COMPARATOR: quimioterapia empírica padrão
|
Ensaio de 90 genes para prever o local do tumor primário
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
sobrevivência livre de progressão
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de resposta geral
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
|
sobrevida global
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
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Eventos adversos
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
|
análise de biomarcadores
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de setembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
18 de março de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
18 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
11 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fudan CUP-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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