Терапия, направленная на ткани происхождения, у пациентов с раком неизвестного первичного
21 января 2022 г. обновлено: Xichun Hu, Fudan University
Ценность профилирования ткани происхождения (ORIGIN-PanCA○R) в прогнозировании первичной локализации и назначении терапии у пациентов с раком неизвестного первичного происхождения: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование предназначено для оценки ценности профилирования ткани происхождения (ORIGIN-PanCA○R) для прогнозирования первичного очага и направления терапии у пациентов с раком неизвестного первичного происхождения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
182
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200032
- Fudan University Cancer Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- имел диагноз рака неизвестного первичного (CUP) после стандартной оценки (анамнез, физикальное обследование, анализы крови, биохимический профиль, компьютерная томография грудной клетки / брюшной полости, сканирование позитронно-эмиссионной томографии и направленная оценка всех симптоматических областей). Пациенты должны были иметь одну из следующих гистологий: аденокарцинома, низкодифференцированные новообразования, низкодифференцированная карцинома, плоскоклеточная карцинома. Для проведения анализа молекулярного профиля требовалось достаточное количество архивной биопсийной ткани из хирургической или толстоигольной биопсии. Статус производительности Восточной кооперативной онкологической группы от 0 до 2; отсутствие предшествующей системной терапии; измеримое или оцениваемое заболевание (RECIST); и адекватной функции органов.
Критерий исключения:
- карцинома, ограниченная одним участком, которая потенциально может быть излечена хирургическим путем или лучевой терапией. с симптоматическими метастазами в головной мозг, активная клиническая тяжелая инфекция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: местная терапия
стандартные методы лечения мест происхождения
|
Анализ 90 генов для прогнозирования локализации первичной опухоли
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: стандартная эмпирическая химиотерапия
|
Анализ 90 генов для прогнозирования локализации первичной опухоли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
общая скорость отклика
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
биомаркерный анализ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 сентября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 марта 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fudan CUP-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .