원발성 불명 암 환자의 조직 기원 지시 요법
2022년 1월 21일 업데이트: Xichun Hu, Fudan University
불명한 원발암 환자의 원발부위 예측 및 치료지시에서 원발조직(ORIGIN-PanCA○R) 프로파일링의 가치: 전향적 무작위 통제 연구
본 연구는 원발암이 알려지지 않은 환자에서 원발부위를 예측하고 치료를 지시하는데 있어 조직원소(ORIGIN-PanCA○R) 프로파일링의 가치를 평가하기 위해 고안되었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
182
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200032
- Fudan University Cancer Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 표준 평가(병력, 신체 검사, 혈구 수, 화학 프로필, 흉부/복부 컴퓨터 단층 촬영 스캔, 양전자 방출 단층 촬영 스캔 및 모든 증상 영역의 지시 평가) 후에 알려지지 않은 원발성 암(CUP) 진단을 받았습니다. 환자는 다음 조직학 중 하나를 가지고 있어야 했습니다: 선암종, 저분화 신생물, 저분화 암종, 편평 암종. 분자 프로파일링 분석을 수행하려면 수술 또는 코어 바늘 생검에서 얻은 충분한 보관된 생검 조직이 필요했습니다. Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0~2; 이전의 전신 요법 없음; 측정 가능하거나 평가 가능한 질병(RECIST); 적절한 장기 기능.
제외 기준:
- 방사선 요법의 수술로 잠재적으로 치유될 수 있는 단일 부위에 국한된 암종.환자 증상이 있는 뇌 전이, 활성 임상 중증 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부위별 요법
원산지의 표준 처리
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원발성 종양 부위를 예측하기 위한 90-유전자 분석
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 경험적 화학 요법
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원발성 종양 부위를 예측하기 위한 90-유전자 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 응답률
기간: 2 개월
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2 개월
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전반적인 생존
기간: 12 개월
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12 개월
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부작용
기간: 2 개월
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2 개월
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바이오마커 분석
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 18일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Fudan CUP-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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