Terapia diretta del tessuto di origine in pazienti con cancro di origine sconosciuta
21 gennaio 2022 aggiornato da: Xichun Hu, Fudan University
Il valore del profilo del tessuto di origine (ORIGIN-PanCA○R) nella previsione del sito primario e nella direzione della terapia nei pazienti con tumore di origine sconosciuta: uno studio prospettico randomizzato controllato
Questo studio è progettato per valutare il valore della profilazione del tessuto di origine (ORIGIN-PanCA○R) nella previsione del sito primario e nella direzione della terapia in pazienti con cancro di origine sconosciuta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
182
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 200032
- Fudan University Cancer Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- aveva una diagnosi di cancro di origine sconosciuta (CUP) dopo una valutazione standard (anamnesi, esame fisico, emocromo, profilo chimico, tomografia computerizzata del torace/addome, tomografia a emissione di positroni e valutazione diretta di tutte le aree sintomatiche). I pazienti dovevano avere una delle seguenti istologie: adenocarcinoma, neoplasie scarsamente differenziate, carcinoma scarsamente differenziato, carcinoma squamoso. Per eseguire il test di profilazione molecolare era necessario un sufficiente tessuto bioptico archiviato da una biopsia con ago chirurgico o centrale. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group da 0 a 2; nessuna precedente terapia sistemica; malattia misurabile o valutabile (RECIST); e un'adeguata funzionalità degli organi.
Criteri di esclusione:
- carcinoma limitato a un singolo sito che può essere potenzialmente curato dalla chirurgia dei pazienti in radioterapia con metastasi cerebrali sintomatiche, grave infezione clinica attiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: terapia sito specifica
trattamenti standard dei siti di origine
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Saggio di 90 geni per predire il sito del tumore primario
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ACTIVE_COMPARATORE: chemioterapia empirica standard
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Saggio di 90 geni per predire il sito del tumore primario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tasso di risposta complessivo
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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analisi dei biomarcatori
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
18 settembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
18 marzo 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
18 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fudan CUP-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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